- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06880341
Gestion des épisodes neurologiques transitoires en chirurgie pour la maladie de Moyamoya (MagNETs)
21 mai 2025 mis à jour par: Gary Steinberg, MD, PhD, Stanford University
Magnets - Gérant les épisodes neurologiques transitoires en chirurgie pour la maladie de Moyamoya
Le but de cette étude est d'étudier l'incidence des événements transitoires transitoires postopératoires (TNE) dans les 30 jours après l'opération, comme évalué par des échelles neurologiques cliniques, regroupées par semaine.
Collectez des données sur toutes les interventions et évaluations effectuées pendant la récupération après la chirurgie jusqu'à 30 jours, pour comprendre quels facteurs peuvent provoquer des événements neurologiques transitoires (TNE) et déterminer comment ceux-ci peuvent être réduits chez les sujets Moyamoya après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anthony Bet
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jinendra Ekanayake
- Numéro de téléphone: 650-660-1266
- E-mail: jine7000@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University Hospital
-
Contact:
- Gabriella Morton, BS
- Numéro de téléphone: 6503047766
- E-mail: neurosurgeryresearch@stanford.edu
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Contact:
- Sasha Alexander
- E-mail: neurosurgeryresearch@stanford.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujet Moyamoya subissant une norme de soins de soins directs et indirects extracrâniennes-intracrâniens (ECIC).
La description
Critères d'inclusion:
- Patients de la maladie de Moyamoya (MMD) subissant un pontage extracrânien-intracrânien (ECIC) direct (ECIC). Les patients de plus de 3 ans sont admissibles à l'étude
Critères d'exclusion:
- Dysfonctionnement rénal, perturbations électrolytiques Troubles neuromusculaires, notamment Myaesthenia Gravis, Bloc cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets Moyamoya
Les sujets recevront une intervention chirurgicale de Moyamoya en standard et seront suivis pendant 30 jours après les épisodes neurologiques transitoires (TNA).
|
Traitement de soins des événements neurologiques transitoires (TNES) au besoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements neurologiques transitoires (TNE)
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
Nombre d'incidence des événements neurologiques transitoires postopératoires (TNE) dans les 30 jours postopératoires, comme évalué par des échelles neurologiques cliniques (par exemple, l'échelle de l'AVC NIH, échelle de Rankin modifiée), regroupée par semaine.
|
30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Première publication (Réel)
17 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Maladies de l'artère carotide
- Maladies artérielles cérébrales
- Maladie de Moyamoya
Autres numéros d'identification d'étude
- 77828
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .