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Gestion des épisodes neurologiques transitoires en chirurgie pour la maladie de Moyamoya (MagNETs)

21 mai 2025 mis à jour par: Gary Steinberg, MD, PhD, Stanford University

Magnets - Gérant les épisodes neurologiques transitoires en chirurgie pour la maladie de Moyamoya

Le but de cette étude est d'étudier l'incidence des événements transitoires transitoires postopératoires (TNE) dans les 30 jours après l'opération, comme évalué par des échelles neurologiques cliniques, regroupées par semaine. Collectez des données sur toutes les interventions et évaluations effectuées pendant la récupération après la chirurgie jusqu'à 30 jours, pour comprendre quels facteurs peuvent provoquer des événements neurologiques transitoires (TNE) et déterminer comment ceux-ci peuvent être réduits chez les sujets Moyamoya après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujet Moyamoya subissant une norme de soins de soins directs et indirects extracrâniennes-intracrâniens (ECIC).

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients de la maladie de Moyamoya (MMD) subissant un pontage extracrânien-intracrânien (ECIC) direct (ECIC). Les patients de plus de 3 ans sont admissibles à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Dysfonctionnement rénal, perturbations électrolytiques Troubles neuromusculaires, notamment Myaesthenia Gravis, Bloc cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets Moyamoya
Les sujets recevront une intervention chirurgicale de Moyamoya en standard et seront suivis pendant 30 jours après les épisodes neurologiques transitoires (TNA).
Traitement de soins des événements neurologiques transitoires (TNES) au besoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements neurologiques transitoires (TNE)
Délai: 30 jours après la chirurgie
Nombre d'incidence des événements neurologiques transitoires postopératoires (TNE) dans les 30 jours postopératoires, comme évalué par des échelles neurologiques cliniques (par exemple, l'échelle de l'AVC NIH, échelle de Rankin modifiée), regroupée par semaine.
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

17 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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