- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06880341
Håndtere forbigående nevrologiske episoder i kirurgi for Moyamoya sykdom (MagNETs)
21. mai 2025 oppdatert av: Gary Steinberg, MD, PhD, Stanford University
Magneter- Håndtere forbigående nevrologiske episoder i kirurgi for Moyamoya sykdom
Målet med denne studien er å studere forekomsten av postoperative forbigående nevrologiske hendelser (TNES) innen 30 dager postoperativt, som vurdert av kliniske nevrologiske skalaer, bindet for uke.
Samle data om alle intervensjoner og vurderinger utført under utvinning etter operasjonen opptil 30 dager, for å forstå hvilke faktorer som kan forårsake forbigående nevrologiske hendelser (TNES) og bestemme hvordan disse kan reduseres i Moyamoya -personer etter kirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anthony Bet
- E-post: abet0915@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jinendra Ekanayake
- Telefonnummer: 650-660-1266
- E-post: jine7000@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gabriella Morton, BS
- Telefonnummer: 6503047766
- E-post: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
Ta kontakt med:
- Sasha Alexander
- E-post: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Moyamoya emne som gjennomgår en standard for omsorg direkte og indirekte ekstrakraniell-intrakraniell (ECIC) bypass.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Moyamoya sykdom (MMD) pasienter som gjennomgår direkte ekstrakraniell-intrakraniell (ECIC) bypass. Pasienter over 3 år er kvalifisert for studien
Eksklusjonskriterier:
- Renal dysfunksjon, elektrolyttforstyrrelser nevromuskulære lidelser inkludert myaesthenia gravis, hjerteblokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Moyamoya fag
Fagene vil motta standard for omsorg Moyamoya kirurgisk inngrep og følges i 30 dager etter forbigående nevrologiske episoder (TNES).
|
Standard for omsorgsbehandling av forbigående nevrologiske hendelser (TNES) etter behov
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbigående nevrologiske hendelser (TNES)
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Antall forekomst av postoperative forbigående nevrologiske hendelser (TNES) innen 30 dager postoperativt, som vurdert av kliniske nevrologiske skalaer (f.eks. NIH-hjernesskala, modifisert Rankin-skala), bindet etter uke.
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77828
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .