- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06880341
Gerenciando episódios neurológicos transitórios na cirurgia para a doença de Moyamoya (MagNETs)
21 de maio de 2025 atualizado por: Gary Steinberg, MD, PhD, Stanford University
Ímãs- Gerenciando episódios neurológicos transitórios em cirurgia para doença de Moyamoya
O objetivo deste estudo é estudar a incidência de eventos neurológicos transitórios pós-operatórios (TNES) dentro de 30 dias no pós-operatório, conforme avaliado por escalas neurológicas clínicas, compartilhadas por semana.
Colete dados sobre todas as intervenções e avaliações realizadas durante a recuperação pós -cirurgia em até 30 dias, para entender quais fatores podem causar eventos neurológicos transitórios (TNES) e determinar como eles podem ser reduzidos nos indivíduos com Moyamoya após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anthony Bet
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jinendra Ekanayake
- Número de telefone: 650-660-1266
- E-mail: jine7000@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University Hospital
-
Contato:
- Gabriella Morton, BS
- Número de telefone: 6503047766
- E-mail: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
Contato:
- Sasha Alexander
- E-mail: neurosurgeryresearch@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
MOYAMOYA ASSUNTO SUBTIVO DE UM PADRÃO DE CARE DIRETA E INDIRETO EXTRACRANIAL INTRACRACRANIAL (TECIC).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com doença de Moyamoya (MMD) submetidos a desvio direto extracraniano-contracraniano (ECIC). Pacientes acima dos 3 anos de idade são elegíveis para o estudo
Critérios de exclusão:
- Disfunção renal, distúrbios de eletrólitos Distúrbios neuromusculares, incluindo Myaesthenia gravis, Bloco de Coração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MOYAMOYA ASSUNTOS
Os indivíduos receberão o padrão de assistência Moyamoya intervenção cirúrgica e serão seguidos por 30 dias após os episódios neurológicos transitórios (TNES).
|
Padrão de tratamento Tratamento de eventos neurológicos transitórios (TNES), conforme necessário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos neurológicos transitórios (TNES)
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Número de incidência de eventos neurológicos transitórios pós-operatórios (TNEs) dentro de 30 dias no pós-operatório, conforme avaliado por escalas neurológicas clínicas (por exemplo, escala de derrame NIH, escala modificada de Rankin), binned por semana.
|
30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77828
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .