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Gestire episodi neurologici transitori in chirurgia per la malattia di Moyamoya (MagNETs)

21 maggio 2025 aggiornato da: Gary Steinberg, MD, PhD, Stanford University

Magneti: gestire episodi neurologici transitori in chirurgia per la malattia di Moyamoya

L'obiettivo di questo studio è di studiare l'incidenza di eventi neurologici transitori post-operatori (TNES) entro 30 giorni dopo l'intervento, come valutato dalle scale neurologiche cliniche, raggruppati di settimana. Raccogliere dati su tutti gli interventi e le valutazioni eseguite durante la chirurgia post -recupero fino a 30 giorni, per capire quali fattori potrebbero causare eventi neurologici transitori (TNES) e determinare come questi possono essere ridotti nei soggetti di Moyamoya dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il soggetto di Moyamoya è sottoposto a uno standard di bypass extracranico (ECIC) diretto e indiretto (ECIC).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Moyamoya (MMD) sottoposti a bypass diretto extracranico-intracranico (ECIC). I pazienti di età superiore ai 3 anni hanno diritto allo studio

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione renale, disturbi degli elettroliti disturbi neuromuscolari tra cui la myeshenia gravis, il blocco cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti di Moyamoya
I soggetti riceveranno l'intervento chirurgico di Moyamoya standard di cure e verranno seguiti per 30 giorni dopo gli episodi neurologici transitori (TNES).
Altro: Standard di cura
Trattamento standard di cura degli eventi neurologici transitori (TNES)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi neurologici transitori (TNES)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Numero di incidenza di eventi neurologici transitori post-operatori (TNES) entro 30 giorni dopo l'intervento, come valutato dalle scale neurologiche cliniche (ad es. Scala dell'ictus NIH, scala di Rankin modificata), accumulate per settimana.
30 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 77828

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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