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Manejo de episodios neurológicos transitorios en cirugía para la enfermedad de Moyamoya (MagNETs)

21 de mayo de 2025 actualizado por: Gary Steinberg, MD, PhD, Stanford University

Imanes: manejo de episodios neurológicos transitorios en cirugía para la enfermedad de Moyamoya

El objetivo de este estudio es estudiar la incidencia de eventos neurológicos transitorios postoperatorios (TNES) dentro de los 30 días después de la operación, según lo evaluado por las escalas neurológicas clínicas, agrupadas por semana. Recopile datos sobre todas las intervenciones y evaluaciones realizadas durante la recuperación después de la cirugía hasta 30 días, para comprender qué factores pueden causar eventos neurológicos transitorios (TNES) y determinar cómo se pueden reducir en los sujetos de Moyamoya después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jinendra Ekanayake
  • Número de teléfono: 650-660-1266
  • Correo electrónico: jine7000@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El sujeto de Moyamoya se somete a un estándar de bypass de intracranial (ECIC) directo e indirecto (ECIC) indirecto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con enfermedad de moyamoya (MMD) sometidos a derivación directa extracraneal-intracranial (ECIC). Los pacientes mayores de 3 años son elegibles para el estudio

Criterios de exclusión:

  • Disfunción renal, trastornos de electrolitos trastornos neuromusculares, incluida la myesthenia gravis, el bloqueo del corazón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos de Moyamoya
Los sujetos recibirán intervención quirúrgica de Moyamoya estándar de atención y se seguirán durante 30 días después de los episodios neurológicos transitorios (TNES).
Estándar de tratamiento de atención de eventos neurológicos transitorios (TNES) según sea necesario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos neurológicos transitorios (TNES)
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Número de incidencia de eventos neurológicos transitorios postoperatorios (TNES) dentro de los 30 días después de la operación, según lo evaluado por escalas neurológicas clínicas (por ejemplo, escala de accidente cerebrovascular NIH, escala modificada de Rankin), agrupadas por semana.
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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