- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06880341
Manejo de episodios neurológicos transitorios en cirugía para la enfermedad de Moyamoya (MagNETs)
21 de mayo de 2025 actualizado por: Gary Steinberg, MD, PhD, Stanford University
Imanes: manejo de episodios neurológicos transitorios en cirugía para la enfermedad de Moyamoya
El objetivo de este estudio es estudiar la incidencia de eventos neurológicos transitorios postoperatorios (TNES) dentro de los 30 días después de la operación, según lo evaluado por las escalas neurológicas clínicas, agrupadas por semana.
Recopile datos sobre todas las intervenciones y evaluaciones realizadas durante la recuperación después de la cirugía hasta 30 días, para comprender qué factores pueden causar eventos neurológicos transitorios (TNES) y determinar cómo se pueden reducir en los sujetos de Moyamoya después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anthony Bet
- Correo electrónico: abet0915@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jinendra Ekanayake
- Número de teléfono: 650-660-1266
- Correo electrónico: jine7000@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University Hospital
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Contacto:
- Gabriella Morton, BS
- Número de teléfono: 6503047766
- Correo electrónico: neurosurgeryresearch@stanford.edu
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Contacto:
- Sasha Alexander
- Correo electrónico: neurosurgeryresearch@stanford.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El sujeto de Moyamoya se somete a un estándar de bypass de intracranial (ECIC) directo e indirecto (ECIC) indirecto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con enfermedad de moyamoya (MMD) sometidos a derivación directa extracraneal-intracranial (ECIC). Los pacientes mayores de 3 años son elegibles para el estudio
Criterios de exclusión:
- Disfunción renal, trastornos de electrolitos trastornos neuromusculares, incluida la myesthenia gravis, el bloqueo del corazón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos de Moyamoya
Los sujetos recibirán intervención quirúrgica de Moyamoya estándar de atención y se seguirán durante 30 días después de los episodios neurológicos transitorios (TNES).
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Estándar de tratamiento de atención de eventos neurológicos transitorios (TNES) según sea necesario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos neurológicos transitorios (TNES)
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Número de incidencia de eventos neurológicos transitorios postoperatorios (TNES) dentro de los 30 días después de la operación, según lo evaluado por escalas neurológicas clínicas (por ejemplo, escala de accidente cerebrovascular NIH, escala modificada de Rankin), agrupadas por semana.
|
30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Enfermedades de la arteria carótida
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedad de Moyamoya
Otros números de identificación del estudio
- 77828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .