- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06880692
Aplikace klíšťat: Změna chování pomocí vzdělávacích zpráv
Použití ekologických momentálních hodnocení k posouzení rizika nemoci přenášených klíšťaty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve Spojených státech je k ID a aplikaci Tickrid, North Carolina State University) k dispozici několik online a smartphone aplikací, předloží obrázek klíště (TickSpotters.org, terénní nástroj v rámci většího střediska zdrojů TickenCounter na University of Rhode Island) nebo předloží zaškrtnutí testování (mimo jiné veřejné zdravotní agentury, Tickreport.com University of Massingts). Ačkoli jsou tyto nástroje přístupné v USA, zaměřují se na severovýchod. Kromě toho neposoudí lidské chování a setkání s klíšťaty ani tyto nástroje hodnotí strategie prevence a vzdělávání. Nedávná studie v Nizozemsku vyhodnotila použití a účinnost preventivní a vzdělávací aplikace („Tekenbeet“). Tato aplikace byla dobře oceněná, dobře využitá a zlepšila záměr uživatele implementovat preventivní opatření. To také ilustruje přesun získávání informací z letáků v ruce na poskytování informací prostřednictvím chytrých telefonů.
V této studii budou údaje o lidském chování týkající se setkání klíšťat a opatřeních prevence klíšťat získány z aplikace smartphonu pomocí metodiky momentálního hodnocení k posouzení chování a pohybu v reálném čase. Ekologická momentální hodnocení jsou metodickým nástrojem pro shromažďování kvantitativních údajů o chování v reálném čase nebo v rámci každodenní rutiny účastníka.
Funkce denních protokolů poskytuje vědcům informace o tom, co použila aktivita účastníka, umístění, setkání tick a preventivní opatření. Tato studie bude analyzovat účastníky, kteří dokončí 7 denních protokolů. Jejich denní protokoly budou analyzovány proti typům vzdělávacích zpráv, které jim byly předloženy v aplikaci klíště.
Během části roku bude úvodní obrazovka obsahovat preventivní zprávu a denní připomenutí protokolu místo domovské obrazovky. Obrazovka poskytne připomenutí kontroly klíšťat, odkaz na denní protokol a pro polovinu uživatelů bude obrazovka zahrnovat také připomenutí dalšího chování prevence (například koupání/sprchování). Uživatelé budou náhodně přiřazeni oběma skupinám, aby posoudili, zda dodatečná preventivní zpráva zvyšuje preventivní chování (kontroly klíšťat a sprchování/koupání) a počet setkání tick.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cassie Halvorsen
- Telefonní číslo: 608-265-4741
- E-mail: chalvorsen2@wisc.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Nábor
- University of Illinois
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Becky Smith
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Nábor
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 517-353-1737
- E-mail: tsao@msu.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean Tsao
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Nábor
- Columbia University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Diuk-Wasser
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Heather Kopsco
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Spojené státy, 99164
- Nábor
- Washington State University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pilar Fernandez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Will se zúčastnit 7 dnů v hodnotě denních protokolů aktivit v aplikaci klíště.
- být schopni a ochotní poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Dokončuje denní protokoly méně než 7 dní nebo dokončuje 7+ denních protokolů, ale ne do 12 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tick App Educational Materials
|
Vzdělání o prevenci kousnutí klíšťat
|
|
Žádný zásah: Žádné vzdělávací zprávy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu chování prevence klíšťat
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Cílem intervence je vidět zvýšení chování prevence klíšťat (kontroly klíšťat a sprchování).
Abychom to změřili, bude porovnána změna počtu chování prevence klíšťat mezi skupinami.
Data shromážděná, když účastník dokončí 7 denních protokolů v aplikaci do 12 měsíců.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu setkání s klíšťatami
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Cílem intervence je zaznamenat snížení setkání s klíštěmi.
Abychom to změřili, bude mezi skupinami porovnána změna počtu setkání s klíšťaty.
Data shromážděná, když účastník dokončí 7 denních protokolů v aplikaci do 12 měsíců.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Paskewitz, University of Wisconsin, Madison
- Vrchní vyšetřovatel: Lyric Bartholomay, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0084
- A073600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1U01CK000651-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1U01CK000651-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol Version 9/11/25 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kousnutí klíštěte
-
Medical Corps, Israel Defense ForceZatím nenabírámeRecidivující horečka, Tick-Borne
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Sahlgrenska University HospitalStaženoNemoci přenášené klíšťaty | Encefalitida, klíšťata | Kousnutí klíštěte | Tick-Bite; Horečka | Klíšťová horečkaŠvédsko