Srdeční rehabilitační program o prevenci kardiotoxicity u pacientů s rakovinou prsu podstupující léčbu antracykliny a/nebo trastuzumabab (CARPTOX-BC)

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku 18 až 70 let budou považovány za způsobilé.
• Aktivní obyvatelé jakékoli obce v Mexico City a okolní metropolitní oblasti budou kvalifikováni, podmíněni tím, že jejich maximální doba cestování z jejich bydliště do našeho náborového centra nepřesahuje tři hodiny pomocí soukromé nebo veřejné dopravy. Toto kritérium je stanoveno tak, aby zajistilo dodržování protokolu a dostupnosti pro účast na požadovaných intervencích a hodnoceních v průběhu studie.
• Pacienti s diagnózou raného nebo lokálně pokročilého karcinomu prsu (stádium I, II nebo III, podle klasifikační nádory TNM, uzlu, metastázy), kteří budou podstoupeni léčbou antracykliny a/nebo adjuvans/neoadjuvantní anti-Her2 terapií. Účastníci musí být naplánováni, aby byli léčeni farmakologickou léčbou, což zajišťuje, že se studie zaměřuje na populaci podstupující specifické terapie pro léčbu rakoviny prsu.
• Kandidáti musí mít kapacitu, dostupnost a ochotu účastnit se aerobního a odporového cvičebního programu. Účastníci jsou povinni vlastnit jak fyzickou schopnost, tak ochotu aktivně zapojit se do strukturovaného cvičebního programu, který zahrnuje aerobní a rezistenční činnosti nezbytné pro cíle studie.
• Pacienti budou poskytovat informovaný písemný souhlas s účastí na studii. Aby všichni pacienti dodržovali principy etického výzkumu a zajistili ochranu práv účastníků, musí dobrovolně poskytnout informovaný souhlas po obdržení komplexních informací o cílech, postupech, výhodách a potenciálních rizicích studie.

Kritéria pro vyloučení:

• Metastatické onemocnění: jedinci s lékařským nebo zobrazovacím důkazem metastáz na jakýkoli periferní orgán.
• Kardiovaskulární onemocnění: Pacienti s anamnézou kardiovaskulárních stavů, jako je srdeční selhání nebo nekontrolovaná hypertenze, může omezit jejich schopnost bezpečně zapojit se do fyzické aktivity. Kromě toho nebudou mít způsobilé osoby s periferním arteriálním onemocněním nebo chlopním srdečním onemocněním.
• Ischemická onemocnění srdeční: Pacienti s anamnézou ischemických onemocnění srdeční.
• Neurologické poruchy: Jednotlivci s neurologickými onemocněními, které si samy hlásily, které významně narušují koordinaci, rovnováhu nebo kontrolu motoru, jako je pokročilá Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza nebo ochrnutí, což činí fyzickou aktivitu nebezpečnou.
• MUSculoskeletální stavy: Pacienti s poraněním nebo poruchy muskuloskeletálního muskuloskeletu, které brání fyzické aktivitě, včetně zlomenin během posledních pěti let, střední až závažné expres, tendinitida nebo těžká artritida.
• Nekontrolované systémové komorbidity: Vyloučeni budou jedinci s dekompenzovaným systémovým stavem, včetně srdečního selhání, chronického onemocnění ledvin nebo špatně kontrolovaného diabetu.
• Těžká onemocnění dýchacích cest: pacienti se závažnými stavy dýchacích cest, které brání účasti na fyzickém cvičení.
• Fyzická omezení: Jednotlivci s poškozením mobility nebo podmínky vyžadující neustálou pomoc při základních fyzických aktivitách, jako jsou osoby používající asistenční zařízení (např. Invalidní vozíky, chodci) nebo s amputací končetin, nebudou mít nárok na účast.
• Těžké psychiatrické poruchy: pacienti s nekontrolovanými psychiatrickými stavy, včetně schizofrenie, závažné bipolární poruchy nebo velké depresivní poruchy, které mohou narušit jejich schopnost aktivně se účastnit programu pod dohledem.

Eliminační kritéria:

• Dobrovolné stažení z protokolu.
• Vývoj závažné kardiotoxicity vyžadující farmakologickou léčbu.
• Nežádoucí účinky na chemoterapeutická činidla.
• Progrese onemocnění podle klasifikace TNM během léčby.
• Pokud nedokončíte alespoň 80% předepsané adjuvans nebo neoadjuvantní onkologické léčby.
• Výskyt nežádoucích účinků během studie, jako jsou pády nebo zranění.
• Smrt během studijního období.
• Jakákoli nehoda související s protokolem cvičení, včetně pádů, podvrtnutí nebo zlomenin.