Programa de reabilitação cardíaca sobre a prevenção da cardiotoxicidade em pacientes com câncer de mama em tratamento com antraciclinas e/ou trastuzumab (CARPTOX-BC)

Critérios de inclusão:

• Mulheres com idades entre 18 e 70 anos serão consideradas elegíveis.
• Os residentes ativos de qualquer município da Cidade do México e da área metropolitana circundante se qualificarão, condicionaram que seu tempo máximo de viagem desde a residência até o nosso centro de recrutamento não exceda três horas usando transporte público ou privado. Esse critério é estabelecido para garantir a adesão ao protocolo e disponibilidade para a participação nas intervenções e avaliações necessárias ao longo do estudo.
• Pacientes diagnosticados com câncer de mama em estágio inicial ou avançado localmente (estágios I, II ou III, de acordo com o TNM Classification-Tumor, Node, Metastasis), que serão incluídos com antraciclinas e/ou adjuvante/neoadjuvante anti-HER2. Os participantes devem estar programados para receber tratamento farmacológico, garantindo que o estudo se concentre em uma população submetida a terapias específicas para o gerenciamento do câncer de mama.
• Os candidatos devem ter capacidade, disponibilidade e vontade de participar de um programa de exercícios aeróbicos e de resistência. Os participantes devem possuir a capacidade física e a vontade de se envolver ativamente em um programa de exercícios estruturados, que inclui atividades aeróbicas e de resistência essenciais para os objetivos do estudo.
• Os pacientes fornecerão consentimento informado por escrito para participar do estudo. Para defender os princípios de pesquisa ética e garantir a proteção dos direitos dos participantes, todos os pacientes devem dar voluntariamente seu consentimento informado após receber informações abrangentes sobre os objetivos, procedimentos, benefícios e riscos potenciais do estudo.

Critérios de exclusão:

• Doença metastática: indivíduos com evidência médica ou de imagem de metástase para qualquer órgão periférico.
• Doença cardiovascular: pacientes com histórico autorreferido de condições cardiovasculares, como insuficiência cardíaca ou hipertensão descontrolada, que podem limitar sua capacidade de se envolver com segurança na atividade física. Além disso, aqueles com doença arterial periférica ou doenças cardíacas valvares não serão elegíveis.
• Doença cardíaca isquêmica: pacientes com histórico de doença cardíaca isquêmica.
• Distúrbios neurológicos: indivíduos com doenças neurológicas autorreferidas que prejudicam significativamente a coordenação, equilíbrio ou controle motor, como a doença avançada de Parkinson, esclerose múltipla em estágio avançado ou paralisia, tornando a atividade física insegura.
• Condições músculo-esqueléticas: Pacientes com lesões musculoesqueléticas autorreferidas ou distúrbios que impedem a atividade física, incluindo fraturas nos últimos cinco anos, entorses moderadas a graves, tendinite ou artrite grave.
• Comorbidades sistêmicas não controladas: indivíduos com condições sistêmicas descompensadas, incluindo insuficiência cardíaca, doença renal crônica ou diabetes mal controlados, serão excluídos.
• Doenças respiratórias graves: pacientes com condições respiratórias graves que impedem a participação do exercício físico.
• Limitações físicas: indivíduos com deficiências de mobilidade ou condições que requerem assistência constante para atividades físicas básicas, como aqueles que usam dispositivos de assistência (por exemplo, cadeiras de rodas, caminhantes) ou com amputações de membros, não serão elegíveis para participação.
• Distúrbios psiquiátricos graves: pacientes com condições psiquiátricas não controladas, incluindo esquizofrenia, transtorno bipolar grave ou transtorno depressivo maior, que pode interferir em sua capacidade de participar ativamente de um programa de exercícios supervisionado.

Critérios de eliminação:

• Retirada voluntária do protocolo.
• Desenvolvimento de cardiotoxicidade grave que requer tratamento farmacológico.
• Reações adversas a agentes quimioterapêuticos.
• Progressão da doença de acordo com a classificação do TNM durante o tratamento.
• Falha em completar pelo menos 80% do tratamento oncológico adjuvante ou neoadjuvante prescrito.
• Ocorrência de eventos adversos durante o estudo, como quedas ou lesões.
• Morte durante o período do estudo.
• Qualquer acidente relacionado ao protocolo do exercício, incluindo quedas, entorses ou fraturas.