Program rehabilitacji serca w zakresie zapobiegania kardiotoksyczności u pacjentów z rakiem piersi poddawanym leczeniu antracyklinami i/lub trastuzumabem (CARPTOX-BC)

Kryteria włączenia:

• Kobiety w wieku od 18 do 70 lat będą uważane za kwalifikujące się.
• Aktywni mieszkańcy dowolnej gminy w Mexico City i otaczającym obszarze metropolitalnym kwalifikują się, uwarunkowali, że ich maksymalny czas podróży z miejsca zamieszkania do naszego centrum rekrutacyjnego nie przekracza trzech godzin za pomocą transportu prywatnego lub publicznego. Kryterium to ustalono w celu zapewnienia przestrzegania protokołu i dostępności uczestnictwa w wymaganych interwencjach i ocen w całym badaniu.
• Pacjenci zdiagnozowane na wczesnym etapie lub lokalnie zaawansowanym raku piersi (stadia I, II lub III, zgodnie z tumorem klasyfikacyjnym TNM, węzłem, przerzutami), którzy zostaną uwzględnione leczenie antracyklinami i/lub adiuwantem/neoadjuwantowym leczeniem przeciw2. Uczestnicy muszą zostać zaplanowani, aby otrzymać leczenie farmakologiczne, zapewniając, że badanie koncentruje się na populacji poddawanej konkretnym terapie do zarządzania rakiem piersi.
• Kandydaci muszą mieć pojemność, dostępność i chęć uczestnictwa w programie ćwiczeń aerobowych i oporowych. Uczestnicy są zobowiązani do posiadania zarówno zdolności fizycznych, jak i gotowości do aktywnego angażowania się w ustrukturyzowany program ćwiczeń, który obejmuje działania aerobowe i oporowe niezbędne dla celów badania.
• Pacjenci wykażą świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu. Aby zachować zasady badań etycznych i zapewnić ochronę praw uczestników, wszyscy pacjenci muszą dobrowolnie wyrazić świadomą zgodę po otrzymaniu kompleksowych informacji na temat celów, procedur, korzyści i potencjalnego ryzyka badania.

Kryteria wykluczenia:

• Choroba przerzutowa: osoby z dowodami medycznymi lub obrazowymi przerzutów do każdego narządu peryferyjnego.
• Choroba sercowo-naczyniowa: pacjenci z zgłoszonym przez siebie historią chorób sercowo-naczyniowych, takich jak niewydolność serca lub niekontrolowane nadciśnienie, które mogą ograniczyć ich zdolność bezpiecznego angażowania się w aktywność fizyczną. Ponadto osoby z chorobą tętniczą obwodową lub zastawką chorobą serca nie będą kwalifikowane.
• Choroba niedokrwienna serca: pacjenci z historią niedokrwiennej choroby serca.
• Zaburzenia neurologiczne: osoby z zgłaszanymi przez siebie chorobami neurologicznymi, które znacznie upośledzają koordynację, równowagę lub kontrolę motoryczną, takie jak zaawansowana choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane w późnym stadium lub paraliż, co powoduje, że aktywność fizyczna jest niebezpieczna.
• Warunki mięśniowo-szkieletowe: pacjenci z zgłoszonymi przez siebie urazami lub zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi, które utrudniają aktywność fizyczną, w tym złamania w ciągu ostatnich pięciu lat, umiarkowane do ciężkiego skręcenia, zapalenie ścięgien lub ciężkie zapalenie stawów.
• Niekontrolowane chorobowe współistniejące: osoby z rozkładanymi stanami ogólnoustrojowymi, w tym niewydolność serca, przewlekłą chorobę nerek lub słabo kontrolowaną cukrzycą, zostaną wykluczone.
• Ciężkie choroby oddechowe: pacjenci z ciężkimi chorobami oddechowymi, które zapobiegają uczestnictwie w ćwiczeniach fizycznych.
• Ograniczenia fizyczne: Osoby z zaburzeniami mobilności lub warunkami wymagające stałej pomocy w podstawowej aktywności fizycznej, takie jak osoby wykorzystujące urządzenia wspomagające (np. Wózki inwalidzkie, spacerowiczów) lub z amputacjami kończyn, nie będą kwalifikowane do uczestnictwa.
• Ciężkie zaburzenia psychiczne: pacjenci z niekontrolowanymi chorobami psychiatrycznymi, w tym schizofrenia, ciężkie zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub poważne zaburzenie depresyjne, które mogą zakłócać ich zdolność do aktywnego uczestnictwa w programie ćwiczeń nadzorowanych.

Kryteria eliminacji:

• Dobrowolne wycofanie z protokołu.
• Rozwój ciężkiej kardiotoksyczności wymagającej leczenia farmakologicznego.
• Niekorzystne reakcje na środki chemioterapeutyczne.
• Postęp choroby zgodnie z klasyfikacją TNM podczas leczenia.
• Brak ukończenia co najmniej 80% przepisanego adiuwantowego lub neoadiuwantowego leczenia onkologicznego.
• Występowanie zdarzeń niepożądanych podczas badania, takich jak upadki lub obrażenia.
• Śmierć w okresie badań.
• Wszelkie wypadki związane z protokołem ćwiczeń, w tym upadki, skręcenia lub złamania.