Programa de rehabilitación cardíaca sobre la prevención de la cardiotoxicidad en pacientes con cáncer de mama sometido a tratamiento con antraciclinas y/o trastuzumab (CARPTOX-BC)

Criterios de inclusión:

• Las mujeres de entre 18 y 70 años serán consideradas elegibles.
• Los residentes activos de cualquier municipio dentro de la Ciudad de México y el área metropolitana circundante calificarán, condicionados que su tiempo de viaje máximo desde su residencia a nuestro centro de reclutamiento no exceda las tres horas utilizando transporte público o privado. Este criterio se establece para garantizar la adherencia al protocolo y la disponibilidad para participar en las intervenciones y evaluaciones requeridas durante todo el estudio.
• Los pacientes diagnosticados con cáncer de seno en etapa temprana o localmente avanzada (etapas I, II o III, de acuerdo con el tumor de clasificación TNM, el nodo, la metástasis) que se someterán a tratamiento con antraciclinas y/o terapia anti-HER2 adyuvante/neoadyuvante. Los participantes deben estar programados para recibir tratamiento farmacológico, asegurando que el estudio se centre en una población que se someta a terapias específicas para el manejo del cáncer de mama.
• Los candidatos deben tener la capacidad, la disponibilidad y la voluntad de participar en un programa de ejercicios aeróbicos y de resistencia. Se requiere que los participantes posean tanto la capacidad física como la voluntad de participar activamente en un programa de ejercicios estructurado, que incluye actividades aeróbicas y de resistencia esenciales para los objetivos del estudio.
• Los pacientes proporcionarán consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Para mantener principios de investigación ética y garantizar la protección de los derechos de los participantes, todos los pacientes deben dar su consentimiento informado después de recibir información integral sobre los objetivos, procedimientos, beneficios y riesgos potenciales del estudio.

Criterios de exclusión:

• Enfermedad metastásica: individuos con evidencia médica o de imagen de metástasis a cualquier órgano periférico.
• Enfermedad cardiovascular: pacientes con antecedentes autoinformados de afecciones cardiovasculares, como insuficiencia cardíaca o hipertensión no controlada, que pueden limitar su capacidad de participar de manera segura en la actividad física. Además, aquellos con enfermedad arterial periférica o enfermedad cardíaca valvular no serán elegibles.
• Enfermedad cardíaca isquémica: pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca isquémica.
• Trastornos neurológicos: individuos con enfermedades neurológicas autoinformadas que afectan significativamente la coordinación, el equilibrio o el control motor, como la enfermedad avanzada de Parkinson, la esclerosis múltiple de etapa tardía o la parálisis, lo que hace que la actividad física sea insegura.
• Condiciones musculoesqueléticas: pacientes con lesiones o trastornos musculoesqueléticos autoinformados que obstaculizan la actividad física, incluidas las fracturas en los últimos cinco años, esguinces moderados a severos, tendinitis o artritis severa.
• Comorbilidades sistémicas no controladas: se excluirán las personas con afecciones sistémicas descompensadas, que incluyen insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica o diabetes mal controlada.
• Enfermedades respiratorias graves: pacientes con afecciones respiratorias graves que previenen la participación física del ejercicio.
• Limitaciones físicas: las personas con discapacidades o condiciones de movilidad que requieren asistencia constante para actividades físicas básicas, como aquellas que usan dispositivos de asistencia (por ejemplo, sillas de ruedas, caminantes) o con amputaciones de las extremidades, no serán elegibles para la participación.
• Trastornos psiquiátricos graves: pacientes con afecciones psiquiátricas no controladas, incluida la esquizofrenia, el trastorno bipolar grave o el trastorno depresivo mayor, que pueden interferir con su capacidad de participar activamente en un programa de ejercicio supervisado.

Criterios de eliminación:

• Retirada voluntaria del protocolo.
• Desarrollo de cardiotoxicidad severa que requiere tratamiento farmacológico.
• Reacciones adversas a los agentes quimioterapéuticos.
• Progresión de la enfermedad según la clasificación TNM durante el tratamiento.
• No completar al menos el 80% del tratamiento oncológico adyuvante o neoadyuvante prescrito.
• Aparición de eventos adversos durante el estudio, como caídas o lesiones.
• Muerte durante el período de estudio.
• Cualquier accidente relacionado con el protocolo de ejercicio, incluidas caídas, esguinces o fracturas.