Hjertehabiliteringsprogram om forebygging av kardiotoksisitet hos brystkreftpasienter som gjennomgår behandling med antracykliner og/eller trastuzumab (CARPTOX-BC)

Inkluderingskriterier:

• Kvinner mellom 18 og 70 år vil bli ansett som kvalifiserte.
• Aktive innbyggere i enhver kommune i Mexico City og det omkringliggende hovedstadsområdet vil kvalifisere seg, betinget av at deres maksimale reisetid fra deres bolig til vårt rekrutteringssenter ikke overstiger tre timer ved bruk av privat eller offentlig transport. Dette kriteriet er etablert for å sikre overholdelse av protokollen og tilgjengeligheten for deltakelse i de nødvendige intervensjonene og vurderingene gjennom hele studien.
• Pasienter som er diagnostisert med tidlig stadium eller lokalt avansert brystkreft (trinn I, II eller III, i henhold til TNM-klassifisering-tumor, node, metastase) som vil gjennomgå behandling med antracykliner og/eller adjuvans/neoadjuvant anti-HER2-terapi vil bli inkludert. Deltakerne må planlegges å få farmakologisk behandling, og sikre at studien fokuserer på en populasjon som gjennomgår spesifikke terapier for brystkrefthåndtering.
• Kandidatene må ha kapasitet, tilgjengelighet og vilje til å delta i et aerobt og motstandsøvelsesprogram. Deltakerne er pålagt å ha både den fysiske evnen og viljen til aktivt å delta i et strukturert treningsprogram, som inkluderer aerobe og motstandsaktiviteter som er viktige for studiens mål.
• Pasientene vil gi informert skriftlig samtykke til å delta i studien. For å opprettholde etiske forskningsprinsipper og sikre beskyttelse av deltakernes rettigheter, må alle pasienter frivillig gi sitt informerte samtykke etter å ha mottatt omfattende informasjon om studiens mål, prosedyrer, fordeler og potensielle risikoer.

Eksklusjonskriterier:

• Metastatisk sykdom: Personer med medisinsk eller avbildningsbevis for metastase til ethvert perifert organ.
• Kardiovaskulær sykdom: Pasienter med en selvrapportert historie med kardiovaskulære forhold, som hjertesvikt eller ukontrollert hypertensjon, som kan begrense deres evne til å trygt delta i fysisk aktivitet. I tillegg vil de med perifer arteriell sykdom eller valvulær hjertesykdom ikke være kvalifisert.
• Iskemisk hjertesykdom: Pasienter med en historie med iskemisk hjertesykdom.
• Nevrologiske lidelser: Personer med selvrapporterte nevrologiske sykdommer som betydelig svekker koordinering, balanse eller motorisk kontroll, for eksempel avansert Parkinsons sykdom, sent-stadium multippel sklerose eller lammelse, noe som gjør fysisk aktivitet utrygg.
• Muskel- og skjeletttilstander: Pasienter med selvrapporterte muskel- og skjelettskader eller lidelser som hindrer fysisk aktivitet, inkludert brudd i løpet av de siste fem årene, moderat til alvorlig forstuing, tendinitt eller alvorlig leddgikt.
• Ukontrollerte systemiske komorbiditeter: individer med dekompenserte systemiske tilstander, inkludert hjertesvikt, kronisk nyresykdom eller dårlig kontrollert diabetes, vil bli ekskludert.
• Alvorlige luftveissykdommer: Pasienter med alvorlige luftveisforhold som forhindrer deltakelse i fysisk trening.
• Fysiske begrensninger: Personer med nedsatt mobilitet eller forhold som krever konstant assistanse for grunnleggende fysiske aktiviteter, for eksempel de som bruker hjelpemidler (f.eks. Rullestoler, turgåere) eller med amputasjoner i lemmer, vil ikke være kvalifisert for deltakelse.
• Alvorlige psykiatriske lidelser: Pasienter med ukontrollerte psykiatriske tilstander, inkludert schizofreni, alvorlig bipolar lidelse eller større depressiv lidelse, som kan forstyrre deres evne til aktivt å delta i et overvåket treningsprogram.

Eliminasjonskriterier:

• Frivillig tilbaketrekning fra protokollen.
• Utvikling av alvorlig kardiotoksisitet som krever farmakologisk behandling.
• Bivirkninger på kjemoterapeutiske midler.
• Sykdomsprogresjon i henhold til TNM -klassifiseringen under behandlingen.
• Unnlatelse av å fullføre minst 80% av den foreskrevne adjuvansen eller neoadjuvans onkologisk behandling.
• Forekomst av bivirkninger under studien, for eksempel fall eller skader.
• Død i studieperioden.
• Enhver ulykke relatert til treningsprotokollen, inkludert fall, forstuinger eller brudd.