Cardiale revalidatieprogramma over de preventie van cardiotoxiciteit bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met anthracyclines en/of trastuzumab (CARPTOX-BC)

Inclusiecriteria:

• Vrouwen van 18 en 70 jaar zullen worden geacht in aanmerking te komen.
• Actieve inwoners van elke gemeente in Mexico City en het omliggende grootstedelijk gebied zullen in aanmerking komen, geconditioneerd dat hun maximale reistijd van hun verblijf naar ons wervingscentrum niet langer is dan drie uur met behulp van particulier of openbaar vervoer. Dit criterium is vastgesteld om de naleving van het protocol en de beschikbaarheid voor deelname aan de vereiste interventies en beoordelingen tijdens het onderzoek te waarborgen.
• Patiënten met de diagnose vroeg stadium of lokaal gevorderde borstkanker (stadia I, II of III, volgens de TNM-classificatie-tumor, knooppunt, metastase) die een behandeling zullen ondergaan met anthracyclines en/of adjuvante/neoadjuvante anti-Her2-therapie zal worden opgenomen. Deelnemers moeten gepland zijn om farmacologische behandeling te krijgen, zodat de studie zich richt op een populatie die specifieke therapieën ondergaat voor het beheer van borstkanker.
• Kandidaten moeten de capaciteit, beschikbaarheid en bereidheid hebben om deel te nemen aan een aerobe- en weerstandsoefeningsprogramma. Deelnemers zijn verplicht om zowel het fysieke vermogen als de bereidheid te bezitten om actief deel te nemen aan een gestructureerd oefenprogramma, dat aerobe en weerstandsactiviteiten omvat die essentieel zijn voor de doelstellingen van de studie.
• Patiënten zullen geïnformeerde schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek. Om ethische onderzoeksprincipes te handhaven en de bescherming van de rechten van de deelnemers te waarborgen, moeten alle patiënten vrijwillig hun geïnformeerde toestemming geven na het ontvangen van uitgebreide informatie over de doelstellingen, procedures, voordelen en potentiële risico's van de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Metastatische ziekte: personen met medische of beeldvormende bewijs van metastase aan elk perifeer orgaan.
• Cardiovasculaire aandoeningen: patiënten met een zelfgerapporteerde geschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen, zoals hartfalen of ongecontroleerde hypertensie, die hun vermogen om veilig aan lichamelijke activiteit te doen, kan beperken. Bovendien komen mensen met perifere arteriële ziekte of valvulaire hartziekten niet in aanmerking.
• Ischemische hartziekte: patiënten met een geschiedenis van ischemische hartziekte.
• Neurologische aandoeningen: personen met zelfgerapporteerde neurologische aandoeningen die de coördinatie, balans of motorische controle aanzienlijk aantasten, zoals de ziekte van gevorderde Parkinson, multiple sclerose in een laat stadium of verlamming, waardoor fysieke activiteit onveilig wordt.
• Musculoskeletale aandoeningen: patiënten met zelfgerapporteerde musculoskeletale verwondingen of aandoeningen die de fysieke activiteit belemmeren, inclusief fracturen in de afgelopen vijf jaar, matige tot ernstige verstuikingen, tendinitis of ernstige artritis.
• Ongecontroleerde systemische comorbiditeiten: personen met gedecompenseerde systemische aandoeningen, waaronder hartfalen, chronische nierziekte of slecht gecontroleerde diabetes, zullen worden uitgesloten.
• Ernstige ademhalingsziekten: patiënten met ernstige ademhalingsaandoeningen die de participatie van lichamelijke inspanning voorkomen.
• Fysieke beperkingen: personen met mobiliteitsstoornissen of voorwaarden die constante hulp vereisen voor fysieke basisactiviteiten, zoals die welke assistieve apparaten gebruiken (bijv. Rolstoelen, wandelaars) of met ledemaatamputaties, komen niet in aanmerking voor deelname.
• Ernstige psychiatrische aandoeningen: patiënten met ongecontroleerde psychiatrische aandoeningen, waaronder schizofrenie, ernstige bipolaire stoornis of ernstige depressieve stoornis, die hun vermogen om actief deel te nemen aan een begeleid trainingsprogramma kan verstoren.

Eliminatiecriteria:

• Vrijwillige terugtrekking uit het protocol.
• Ontwikkeling van ernstige cardiotoxiciteit die farmacologische behandeling vereist.
• Bijwerkingen op chemotherapeutische middelen.
• Ziekteprogressie volgens de TNM -classificatie tijdens de behandeling.
• Het niet voltooien van ten minste 80% van de voorgeschreven adjuvante of neoadjuvante oncologische behandeling.
• Optreden van bijwerkingen tijdens het onderzoek, zoals vallen of verwondingen.
• Overlijden tijdens de studieperiode.
• Elk ongeval met betrekking tot het oefenprotocol, inclusief vallen, verstuikingen of fracturen.