Sydämen kuntoutusohjelma kardiotoksisuuden ehkäisemisestä rintasyöpäpotilailla, joille tehdään hoitoa antrasykliinillä ja/tai trastuzumabilla (CARPTOX-BC)
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nilda Gladys Espinola Zavaleta, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Sydämen kuntoutusohjelman perusteet ja suunnittelu kardiotoksisuuden ehkäisemisestä rintasyöpäpotilailla, joille tehdään hoitoa antrasykliinillä ja/tai trastuzumabilla: satunnaistettu, aktiivinen kontrolliryhmä, avoin ja avoin tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen kuntoutusprotokollan tehokkuutta, joka sisältää aerobisen ja resistenssin harjoittelun, vähentämällä kardiotoksisuuden esiintyvyyttä rintasyöpäpotilailla, jotka saavat hoitoa antrasykliinillä ja/tai trastutsumabilla satunnaistetun, aktiivisen kontrolliryhmän, avoimen kliinisen tutkimuksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, avoin leima, aktiivisella kontrolliryhmäkokeella. Tämä tutkimus hyväksyy tärkeimmät arviointiindikaattorit sydämen toimintahäiriöiden tai sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys sydän- ja verisuonitauton myrkyllisyyden osoituksena, joka arvioidaan syöpään liittyvän hoidon sydämen toimintahäiriöiden (CTRCD) vuoden 2022 Euroopan kardiologiayhdistyksen (ESC) määritelmien jälkeen.
Osallistujat, jotka hyväksyvät osallistamiskriteerit tutkimuksen kautta, tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen. Kun suostumus on saatu, osallistujat annetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta tutkimusryhmästä käyttämällä yksinkertaista satunnaistamisprosessia. Tämä suoritetaan tietokoneen tuottamalla satunnaislukujärjestysluettelolla, jota hallinnoi tutkimusryhmän nimetty tutkija. Interventioryhmä saa standardin onkologisen hoidon yhdistettynä aerobiseen ja resistenssiharjoitteluohjelmaan FITT -periaatetta (taajuus, intensiteetti, tyyppi ja aika) harjoituksen reseptiä varten. Kolme viidestä viikoittaisesta istunnosta järjestetään viikossa. Kontrolliryhmä jatkaa standardia onkologista hoitoa yleisten ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suositusten lisäksi, mutta ilman jäsenneltyä liikuntaprotokollaa. Hoitoprosessin aikana kokeen molempia haaroja seurataan 12 kuukauden ajanjakson aikana, ja ajoitetut avohoidon arvioinnit arvioidaan biokemiallisten parametrien, 12-johdon elektrokardiogrammin (ECG), transthoracic Echocardiogram (TTE) ja kardiopulmoniorikokeen (CPET) arvioimiseksi. Sekä interventio- että kontrolliryhmät käyvät läpi nämä arviot neljässä keskeisellä ajankohdassa: lähtökohta (määritelty aika ennen kemoterapiajärjestelmän alkamista ja tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen), 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen. Tämän kliinisen tutkimuksen päätulos on yhdistelmä tapahtuvaa kardiotoksisuutta, joka on määritelty ESC -ohjeiden mukaisesti. Muita sydämen toimintaan liittyviä indikaattoreita, kuten oireellista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai oireettomia, mutta vähentyneitä vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) tai globaalia pitkittäiskantaa (GLS) ja sydämen biomarkkereiden muutoksia arvioidaan sydämen toksisuuden esiintymisen määrittämiseksi. Toissijaisissa tuloksissa arvioitiin vaikutusta sydämen toiminnan ehokardiografisiin parametreihin, biomarkkereiden ja verikokeiden vaihtelut, sydän- ja hengitystulokset, elämänlaadun vaikutukset ja tutkitaan perinteisten sydän- ja verisuoniriskitekijöiden roolia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
284
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nilda G. Espinola-Zavaleta, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 21001 +525555732911
- Sähköposti: niesza2001@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Neftali Eduardo Antonio-Villa, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 26103 +525555732911
- Sähköposti: eduardo.villa@cardiologia.org.mx
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia (INCan)
-
Ottaa yhteyttä:
- Arely Velazquez Martínez, M.D
- Puhelinnumero: 55 5628 0400
- Sähköposti: arevlm.1210@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilda Espinola-Zavaleta, M.D, Ph.D
- Puhelinnumero: 21001 +525555732911
- Sähköposti: niesza2001@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Neftali Eduardo Antonio-Villa, M.D., Ph.D.
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Meksiko, 14080
- National Institute of Cancerology (INCAN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70 -vuotiaita naisia pidetään tukikelpoisina.
- Meksikon kaupungin ja ympäröivän pääkaupunkiseudun kunnan aktiiviset asukkaat ovat päteviä ja ilmoittivat, että heidän enimmäismatka -aikansa heidän asuinpaikastaan rekrytointikeskukseen ei ylitä kolme tuntia yksityisen tai julkisen liikenteen avulla. Tämä kriteeri vahvistetaan protokollan ja saatavuuden varmistamiseksi tarvittaviin interventioihin ja arviointiin osallistumiseen koko tutkimuksen ajan.
- Potilailla, joilla on diagnosoitu varhaisen vaiheen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä (vaiheet I, II tai III, TNM-luokituksen kasvaimen, solmun, etäpesäkkeiden) mukaan, joille tehdään hoitoa antrasykliinillä ja/tai adjuvantti/neoadjuvant-anti-HER2-terapia. Osallistujien on tarkoitus saada farmakologista hoitoa varmistamaan, että tutkimus keskittyy populaatioon, joka on suorittanut erityiset rintasyövän hoidon hoidot.
- Ehdokkailla on oltava kapasiteetti, saatavuus ja halu osallistua aerobiseen ja vastustusharjoitteluohjelmaan. Osallistujilla on oltava sekä fyysinen kyky että halu osallistua aktiivisesti jäsenneltyyn liikuntaohjelmaan, joka sisältää tutkimuksen tavoitteiden kannalta välttämättömiä aerobisia ja vastustoimia.
- Potilaat tarjoavat tietoisen kirjallisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen. Eettisten tutkimusperiaatteiden ylläpitämiseksi ja osallistujien oikeuksien suojelemiseksi kaikkien potilaiden on vapaaehtoisesti annettava tietoinen suostumus saatuaan kattavia tietoja tutkimuksen tavoitteista, menettelyistä, eduista ja mahdollisista riskeistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus: Henkilöt, joilla on lääketieteellisiä tai kuvantamistodisteita metastaasista mihin tahansa ääreiseen elimiin.
- Sydän- ja verisuonisairaus: Potilaat, joilla on itse ilmoitettu sydän- ja verisuoniolosuhteiden historia, kuten sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon verenpaine, voivat rajoittaa heidän kykyään harjoittaa turvallisesti fyysistä aktiivisuutta. Lisäksi ne, joilla on perifeerinen valtimoon sairaus tai venttiilin sydänsairaus, eivät ole kelvollisia.
- Iskeeminen sydänsairaus: Potilaat, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus.
- Neurologiset häiriöt: Henkilöt, joilla on itse ilmoitettuja neurologisia sairauksia, jotka heikentävät merkittävästi koordinointia, tasapainoa tai motorista hallintaa, kuten edistyneen Parkinsonin tauti, myöhäisen vaiheen multippeliskleroosi tai halvaus, mikä tekee fyysisestä toiminnasta vaarallista.
- Rulka- ja liikuntaelinten olosuhteet: Potilaat, joilla on itse ilmoitettuja tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai häiriöitä, jotka estävät fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien murtumat viimeisen viiden vuoden aikana, kohtalaiset tai vakavat nyrjähdykset, tendiniitti tai vaikea niveltulehdus.
- Hallitsemattomat systeemiset komorbidit: yksilöt, joilla on dekompensoidut systeemiset olosuhteet, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus tai huonosti hallittu diabetes, jätetään pois.
- Vakavat hengityselinsairaudet: Potilaat, joilla on vakavat hengitysolosuhteet, jotka estävät fyysisen liikunnan osallistumisen.
- Fyysiset rajoitukset: Henkilöt, joilla on liikkuvuusvamma tai olosuhteet, jotka vaativat jatkuvaa apua fyysisissä perustoiminnassa, kuten henkilöt, jotka käyttävät avustavia laitteita (esim. Pyörätuoleja, kävelijöitä) tai raajojen amputaatioilla, eivät ole oikeutettuja osallistumiseen.
- Vakavat psykiatriset häiriöt: Potilaat, joilla on hallitsemattomia psykiatrisia tiloja, mukaan lukien skitsofrenia, vaikea bipolaarinen häiriö tai suuri masennushäiriö, joka voi häiritä heidän kykyään osallistua aktiivisesti valvottuun liikuntaohjelmaan.
Eliminaatiokriteerit:
- Vapaaehtoinen vetäytyminen pöytäkirjasta.
- Farmakologista hoitoa vaativan vaikean kardiotoksisuuden kehitys.
- Haittavaikutukset kemoterapeuttisiin aineisiin.
- Taudin eteneminen TNM -luokituksen mukaan hoidon aikana.
- Vähintään 80% määrätyn adjuvantin tai neoadjuvantin onkologisen hoidon epäonnistuminen.
- Tutkimuksen aikana haittavaikutusten esiintyminen, kuten putoukset tai vammat.
- Kuolema tutkimusjakson aikana.
- Kaikki harjoitteluprotokollaan liittyvät onnettomuudet, mukaan lukien putoukset, nyrjähdykset tai murtumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon taso
Havainnollisiin käsivarsiin satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaisen onkologisen seurannan ja hoidon.
|
Kontrolliryhmä jatkaa standardi onkologista hoitoa yleisten ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suositusten lisäksi, mutta ilman jäsenneltyä liikuntaprotokollaa.
|
|
Kokeellinen: Kuntoutusohjelma
Interventiovarsi vastaanottaa standardin onkologisen seurannan ja hoito + kuntoutusohjelma
|
Kolme viidestä viikoittaisesta istunnosta järjestetään kuntosalilla Incanin rintakasvainten funktionaalisessa yksikössä fyysisten ja urheilulääketieteen asiantuntijoiden ja kolmen fysioterapeutin valvonnassa. Nämä istunnot mahdollistavat henkilökohtaisen palautteen, jolloin osallistujat voivat luottaa luottavaisesti määrättyjä aerobisia harjoituksia kotona jäljellä olevien kahden päivän aikana. Jokainen istunto alkaa 10–15 minuutin lämmittelyllä, joka keskittyy yhteiseen liikkuvuuteen. Aerobinen koulutus suoritetaan kohtalaisella intensiteetillä (40-59% VO2MAX tai sykevaranto), jota seurataan Polar® FT1 -laitteella. Intensiteettiä säädetään määräajoin havaitun rasituksen Borg -luokituksen ja keskustelukokeen perusteella. Yli 4-6 viikon ajan istunnon kesto nousee vähitellen 90 minuuttiin viikossa, mikä on yhdenmukainen sen jälkeen. Aerobisen koulutuksen jälkeen tärkeimpiin lihasryhmiin kohdistuvat vastusharjoitukset suoritetaan kuntosalikoneilla ja käsipainoilla. Ohjelma sisältää seitsemän harjoitusta, mikä kasvaa asteittain 3-4 viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toimintahäiriöiden tai sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys sydän- ja verisuonitauton myrkyllisyyden osoituksena interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
Laske kahden ryhmän antrasykliiniin ja/tai trastutsumabihoidoon liittyvä kardiotoksisuuden esiintyvyys vuoden 2022 eurooppalaisen kardiologiayhdistyksen (ESC) määritelmien jälkeen syöpään liittyvään hoidon sydämen toimintahäiriöön (CTRCD).
LVEF yli 50% suhteellisen GLS: n laskiessa yli 15% ja/tai uuden sydämen biomarkkereiden nousun.
LVEF määritetään käyttämällä Simpsonin kaksisuuntaista menetelmää, joka sisältää apikaaliset neljän ja kahden kammion näkymät, kun taas 2D-GLS-mittaukset suoritetaan nopeusvektorikuvauksella.
Kaikki ehokardiografiset arvioinnit suoritetaan käyttämällä Siemens-Acuson 2000 -järjestelmää yhdellä ehokardiografialla, jonka tulokset vahvistivat myöhemmin toinen asiantuntija tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi.
Oireellisen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan luokittelu kattaa, mutta ei rajoitu, yhden tai useamman seuraavien kliinisten oireiden esiintyminen: keuhkojen kosteat halkeamat, kahdenväliset sääriluun turvotus tai lip -syanoosi.
|
1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus ehokardiografisiin parametreihin
Aikaikkuna: 1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen toimintaa tutkimalla muutoksia ehokardiografisissa parametreissa, mukaan lukien kammion tilavuudet, halkaisijat, diastolinen toiminta, oikean kammion toiminta ja sekä biventrikulaarinen että aurikulaarinen globaali pitkittäisjännitys (GLS).
|
1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
|
Modifikaatio kiertävien sydämen biomarkkereiden sarjassa
Aikaikkuna: 1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
Sydänvaurion klassiset biomarkkerit: C-reaktiivinen proteiini, troponiini I, B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-Pro BNP).
|
1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
|
Sydän- ja hengityssuorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
Tutkimuksessa tutkitaan sydän- ja hengitysteiden kunto -modifikaatioita mittaamalla piikkien hapen imeytyminen (VO2MAX) sydän- ja keuhkojen harjoituskokeen (CPET) kautta, joka suoritetaan polkupyöräergometrillä yksilöllisillä työmäärän säätöillä.
|
1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun kyselylomake: FACT-B
Aikaikkuna: 1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
Tutkijoiden tulisi arvioida potilaan elämänlaatu QOL-kyselylomakkeella (FACT-B)
|
1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
|
Tutustu perinteisten sydän- ja verisuoniriskitekijöiden rooliin
Aikaikkuna: 1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tavanomaisten sydän- ja verisuoniriskitekijöiden roolia-mukaan lukien tupakointi, lipiditasot, systeeminen valtimoiden verenpaine, diabetes, liikalihavuus, istuva käyttäytyminen ja Framinghamin riskipisteen potentiaaliset välittäjät kardiotoksisuuden kehityksessä.
|
1 viikosta ennen onkologisen hoidon aloittamista vuoteen kemoterapiaohjelman alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Gilchrist SC, Barac A, Ades PA, Alfano CM, Franklin BA, Jones LW, La Gerche A, Ligibel JA, Lopez G, Madan K, Oeffinger KC, Salamone J, Scott JM, Squires RW, Thomas RJ, Treat-Jacobson DJ, Wright JS; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Peripheral Vascular Disease. Cardio-Oncology Rehabilitation to Manage Cardiovascular Outcomes in Cancer Patients and Survivors: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 May 21;139(21):e997-e1012. doi: 10.1161/CIR.0000000000000679.
- McGowan JV, Chung R, Maulik A, Piotrowska I, Walker JM, Yellon DM. Anthracycline Chemotherapy and Cardiotoxicity. Cardiovasc Drugs Ther. 2017 Feb;31(1):63-75. doi: 10.1007/s10557-016-6711-0.
- Herrmann J, Lenihan D, Armenian S, Barac A, Blaes A, Cardinale D, Carver J, Dent S, Ky B, Lyon AR, Lopez-Fernandez T, Fradley MG, Ganatra S, Curigliano G, Mitchell JD, Minotti G, Lang NN, Liu JE, Neilan TG, Nohria A, O'Quinn R, Pusic I, Porter C, Reynolds KL, Ruddy KJ, Thavendiranathan P, Valent P. Defining cardiovascular toxicities of cancer therapies: an International Cardio-Oncology Society (IC-OS) consensus statement. Eur Heart J. 2022 Jan 31;43(4):280-299. doi: 10.1093/eurheartj/ehab674.
- Lyon AR, Lopez-Fernandez T, Couch LS, Asteggiano R, Aznar MC, Bergler-Klein J, Boriani G, Cardinale D, Cordoba R, Cosyns B, Cutter DJ, de Azambuja E, de Boer RA, Dent SF, Farmakis D, Gevaert SA, Gorog DA, Herrmann J, Lenihan D, Moslehi J, Moura B, Salinger SS, Stephens R, Suter TM, Szmit S, Tamargo J, Thavendiranathan P, Tocchetti CG, van der Meer P, van der Pal HJH; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardio-oncology developed in collaboration with the European Hematology Association (EHA), the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ESTRO) and the International Cardio-Oncology Society (IC-OS). Eur Heart J. 2022 Nov 1;43(41):4229-4361. doi: 10.1093/eurheartj/ehac244. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 May 7;44(18):1621. doi: 10.1093/eurheartj/ehad196.
- Kerrigan DJ, Reddy M, Walker EM, Cook B, McCord J, Loutfi R, Saval MA, Baxter J, Brawner CA, Keteyian SJ. Cardiac Rehabilitation Improves Fitness in Patients With Subclinical Markers of Cardiotoxicity While Receiving Chemotherapy: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Mar 1;43(2):129-134. doi: 10.1097/HCR.0000000000000719. Epub 2022 Aug 4.
- Viamonte SG, Joaquim AV, Alves AJ, Vilela E, Capela A, Ferreira C, Duarte BF, Rato ND, Teixeira MP, Tavares A, Santos M, Ribeiro F. Cardio-Oncology Rehabilitation for Cancer Survivors With High Cardiovascular Risk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2023 Dec 1;8(12):1119-1128. doi: 10.1001/jamacardio.2023.3558.
- Diaz-Balboa E, Pena-Gil C, Rodriguez-Romero B, Cuesta-Vargas AI, Lado-Baleato O, Martinez-Monzonis A, Pedreira-Perez M, Palacios-Ozores P, Lopez-Lopez R, Gonzalez-Juanatey JR, Gonzalez-Salvado V. Exercise-based cardio-oncology rehabilitation for cardiotoxicity prevention during breast cancer chemotherapy: The ONCORE randomized controlled trial. Prog Cardiovasc Dis. 2024 Jul-Aug;85:74-81. doi: 10.1016/j.pcad.2024.02.002. Epub 2024 Feb 21.
- Yang HL, Hsieh PL, Hung CH, Cheng HC, Chou WC, Chu PM, Chang YC, Tsai KL. Early Moderate Intensity Aerobic Exercise Intervention Prevents Doxorubicin-Caused Cardiac Dysfunction Through Inhibition of Cardiac Fibrosis and Inflammation. Cancers (Basel). 2020 Apr 28;12(5):1102. doi: 10.3390/cancers12051102.
- Kouzi SA, Uddin MN. Aerobic Exercise Training as a Potential Cardioprotective Strategy to Attenuate Doxorubicin-Induced Cardiotoxicity. J Pharm Pharm Sci. 2016 Jul-Sep;19(3):399-410. doi: 10.18433/J3JS5R.
- Yu AF, Jones LW. Breast cancer treatment-associated cardiovascular toxicity and effects of exercise countermeasures. Cardiooncology. 2016;2:1. doi: 10.1186/s40959-016-0011-5. Epub 2016 Feb 25.
- Xie S, Sun Y, Zhao X, Xiao Y, Zhou F, Lin L, Wang W, Lin B, Wang Z, Fang Z, Wang L, Zhang Y. An update of the molecular mechanisms underlying anthracycline induced cardiotoxicity. Front Pharmacol. 2024 Jun 26;15:1406247. doi: 10.3389/fphar.2024.1406247. eCollection 2024.
- Nebigil CG, Desaubry L. Updates in Anthracycline-Mediated Cardiotoxicity. Front Pharmacol. 2018 Nov 12;9:1262. doi: 10.3389/fphar.2018.01262. eCollection 2018.
- Angsutararux P, Luanpitpong S, Issaragrisil S. Chemotherapy-Induced Cardiotoxicity: Overview of the Roles of Oxidative Stress. Oxid Med Cell Longev. 2015;2015:795602. doi: 10.1155/2015/795602. Epub 2015 Sep 29.
- Wang Y, Wang Y, Han X, Sun J, Li C, Adhikari BK, Zhang J, Miao X, Chen Z. Cardio-Oncology: A Myriad of Relationships Between Cardiovascular Disease and Cancer. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 17;9:727487. doi: 10.3389/fcvm.2022.727487. eCollection 2022.
- Lavin-Perez AM, Collado-Mateo D, Hinojo Gonzalez C, de Juan Ferre A, Ruisanchez Villar C, Mayo X, Jimenez A. High-intensity exercise prescription guided by heart rate variability in breast cancer patients: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2023 Mar 8;15(1):28. doi: 10.1186/s13102-023-00634-2.
- Antunes P, Joaquim A, Sampaio F, Nunes C, Ascensao A, Vilela E, Teixeira M, Capela A, Amarelo A, Marques C, Viamonte S, Alves A, Esteves D. Effects of exercise training on cardiac toxicity markers in women with breast cancer undergoing chemotherapy with anthracyclines: a randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):844-855. doi: 10.1093/eurjpc/zwad063.
- Wilson RL, Christopher CN, Yang EH, Barac A, Adams SC, Scott JM, Dieli-Conwright CM. Incorporating Exercise Training into Cardio-Oncology Care: Current Evidence and Opportunities: JACC: CardioOncology State-of-the-Art Review. JACC CardioOncol. 2023 Oct 17;5(5):553-569. doi: 10.1016/j.jaccao.2023.08.008. eCollection 2023 Oct.
- Wallace KB, Sardao VA, Oliveira PJ. Mitochondrial Determinants of Doxorubicin-Induced Cardiomyopathy. Circ Res. 2020 Mar 27;126(7):926-941. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.119.314681. Epub 2020 Mar 26.
- Li H, Wang M, Huang Y. Anthracycline-induced cardiotoxicity: An overview from cellular structural perspective. Biomed Pharmacother. 2024 Oct;179:117312. doi: 10.1016/j.biopha.2024.117312. Epub 2024 Aug 20.
- Farmakis D. Is cardio-oncology a rapidly growing field of precision medicine? Eur J Heart Fail. 2020 Dec;22(12):2310-2313. doi: 10.1002/ejhf.2051. Epub 2020 Nov 24. No abstract available.
- Dang CT, Yu AF, Jones LW, Liu J, Steingart RM, Argolo DF, Norton L, Hudis CA. Cardiac Surveillance Guidelines for Trastuzumab-Containing Therapy in Early-Stage Breast Cancer: Getting to the Heart of the Matter. J Clin Oncol. 2016 Apr 1;34(10):1030-3. doi: 10.1200/JCO.2015.64.5515. Epub 2016 Feb 1. No abstract available.
- Denlinger CS, Sanft T, Baker KS, Broderick G, Demark-Wahnefried W, Friedman DL, Goldman M, Hudson M, Khakpour N, King A, Koura D, Lally RM, Langbaum TS, McDonough AL, Melisko M, Montoya JG, Mooney K, Moslehi JJ, O'Connor T, Overholser L, Paskett ED, Peppercorn J, Pirl W, Rodriguez MA, Ruddy KJ, Silverman P, Smith S, Syrjala KL, Tevaarwerk A, Urba SG, Wakabayashi MT, Zee P, McMillian NR, Freedman-Cass DA. Survivorship, Version 2.2018, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2018 Oct;16(10):1216-1247. doi: 10.6004/jnccn.2018.0078.
- Camilli M, Cipolla CM, Dent S, Minotti G, Cardinale DM. Anthracycline Cardiotoxicity in Adult Cancer Patients: JACC: CardioOncology State-of-the-Art Review. JACC CardioOncol. 2024 Sep 17;6(5):655-677. doi: 10.1016/j.jaccao.2024.07.016. eCollection 2024 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Voi soveltaa tutkijoita
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .