Programma di riabilitazione cardiaca sulla prevenzione della cardiotossicità nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a trattamento con antracicline e/o trastuzumab (CARPTOX-BC)

Criteri di inclusione:

• Le donne di età compresa tra 18 e 70 anni saranno considerate ammissibili.
• I residenti attivi di qualsiasi comune nella città del Messico e nell'area metropolitana circostante si qualificheranno, condizionati che il loro tempo di viaggio massimo dalla loro residenza al nostro centro di reclutamento non supera le tre ore utilizzando i trasporti privati ​​o pubblici. Questo criterio è stabilito per garantire l'adesione al protocollo e la disponibilità per la partecipazione agli interventi e alle valutazioni richieste durante lo studio.
• I pazienti con diagnosi di carcinoma mammario precoce o localmente avanzato (stadi I, II o III, secondo la classificazione TNM-TUMOR, il nodo, le metastasi) che saranno sottoposte a cure con antracicline e/o adiuvante/neoadiuvante antim-her2 terapia. I partecipanti devono essere programmati per ricevere un trattamento farmacologico, garantendo che lo studio si concentra su una popolazione sottoposta a terapie specifiche per la gestione del cancro al seno.
• I candidati devono avere la capacità, la disponibilità e la volontà di partecipare a un programma di esercizi aerobici e di resistenza. I partecipanti sono tenuti a possedere sia l'abilità fisica che la volontà di impegnarsi attivamente in un programma di esercizi strutturati, che include attività aerobiche e di resistenza essenziali per gli obiettivi dello studio.
• I pazienti forniranno il consenso scritto informato per partecipare allo studio. Per sostenere i principi di ricerca etica e garantire la protezione dei diritti dei partecipanti, tutti i pazienti devono dare volontariamente il loro consenso informato dopo aver ricevuto informazioni complete sugli obiettivi, le procedure, i benefici e i potenziali rischi dello studio.

Criteri di esclusione:

• Malattia metastatica: individui con prove mediche o di imaging di metastasi a qualsiasi organo periferico.
• Malattia cardiovascolare: pazienti con una storia auto-segnalata di condizioni cardiovascolari, come insufficienza cardiaca o ipertensione non controllata, che possono limitare la loro capacità di impegnarsi in sicurezza nell'attività fisica. Inoltre, quelli con malattia arteriosa periferica o malattia valvolare non saranno ammissibili.
• Majecs ischemic: pazienti con una storia di cardiopatia ischemica.
• Disturbi neurologici: individui con malattie neurologiche auto-segnalate che compromettono significativamente il coordinamento, l'equilibrio o il controllo motorio, come la malattia di Parkinson avanzata, la sclerosi multipla in fase avanzata o la paralisi, rendendo non sicuro l'attività fisica.
• Condizioni muscoloscheletriche: pazienti con lesioni o disturbi muscoloscheletrici auto-riportati che ostacolano l'attività fisica, comprese le fratture negli ultimi cinque anni, distorsioni da moderate a gravi, tendinite o artrite grave.
• Verranno escluse le comorbidità sistemiche non controllate: gli individui con condizioni sistemiche scompensate, tra cui insufficienza cardiaca, malattie renali croniche o diabete scarsamente controllate.
• Malattie respiratorie gravi: pazienti con gravi condizioni respiratorie che impediscono la partecipazione dell'esercizio fisico.
• Limitazioni fisiche: le persone con menomazioni o condizioni di mobilità che richiedono assistenza costante per le attività fisiche di base, come quelle che utilizzano dispositivi di assistenza (ad esempio, sedie a rotelle, deambulatori) o con amputazioni degli arti, non saranno idonei per la partecipazione.
• Disturbi psichiatrici gravi: pazienti con condizioni psichiatriche incontrollate, tra cui schizofrenia, disturbo bipolare grave o disturbo depressivo maggiore, che possono interferire con la loro capacità di partecipare attivamente a un programma di esercizio supervisionato.

Criteri di eliminazione:

• Ritiro volontario dal protocollo.
• Sviluppo di cardiotossicità grave che richiede un trattamento farmacologico.
• Reazioni avverse agli agenti chemioterapici.
• Progressione della malattia secondo la classificazione TNM durante il trattamento.
• Mancata completa almeno l'80% del trattamento oncologico adiuvante o neoadiuvante prescritto.
• Presenza di eventi avversi durante lo studio, come cadute o lesioni.
• Morte durante il periodo di studio.
• Qualsiasi incidente relativo al protocollo di esercizio, tra cui cadute, distorsioni o fratture.