Программа реабилитации сердца по профилактике кардиотоксичности у пациентов с раком молочной железы, проходящих лечение антрациклинами и/или трастузумабом (CARPTOX-BC)

Критерии включения:

• Женщины в возрасте от 18 до 70 лет будут считаться подходящими.
• Активные жители любого муниципалитета в Мехико и окружающем столичном районе будут квалифицироваться, обусловленные тем, что их максимальное время в пути от их проживания в наш центр найма не превышает три часа, используя частный или общественный транспорт. Этот критерий установлен для обеспечения соблюдения протокола и доступности для участия в необходимых вмешательствах и оценках на протяжении всего исследования.
• Пациенты с диагнозом раннего или локально распространенного рака молочной железы (стадии I, II или III, в соответствии с TNM-тот-точкой, узлом, метастазированием), которые будут включены в лечение с помощью антрациклинов и/или адъювантной/неоадъювантной анти-HER2-терапии. Участники должны быть планируют получить фармакологическое лечение, гарантируя, что исследование сосредоточено на популяции, проходящей конкретные методы лечения рака молочной железы.
• Кандидаты должны обладать способностью, доступностью и готовностью участвовать в программе аэробных упражнений и упражнений на аэробные и сопротивления. Участники должны обладать как физическими способностями, так и готовностью активно участвовать в программе структурированных упражнений, которая включает в себя аэробные и деятельность по устойчивости, необходимые для целей исследования.
• Пациенты предоставят информированное письменное согласие на участие в исследовании. Чтобы поддержать принципы этических исследований и обеспечить защиту прав участников, все пациенты должны добровольно дать свое информированное согласие после получения исчерпывающей информации о целях, процедурах, процедурах и потенциальных рисках исследования.

Критерии исключения:

• Метастатическое заболевание: люди с медицинскими или визуальными доказательствами метастазирования любого периферического органа.
• Сердечно-сосудистые заболевания: пациенты с самооценкой анамнезом сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертония, которые могут ограничить их способность безопасно участвовать в физической активности. Кроме того, те, у кого периферические артериальные заболевания или клапаны сердечными заболеваниями не будут иметь права.
• Ишемическая болезнь сердца: пациенты с ишемической болезнью сердца в анамнезе.
• Неврологические расстройства: люди с самооценками неврологических заболеваний, которые значительно нарушают координацию, баланс или моторный контроль, такие как развитая болезнь Паркинсона, рассеянный склероз на поздней стадии или паралич, делая физическую активность небезопасной.
• Условия скелетно-мышечности: пациенты с самооценкой охваточных травм или расстройств, которые препятствуют физической активности, включая переломы в течение последних пяти лет, растяжение от умеренного до тяжелых, тендинит или тяжелый артрит.
• Неконтролируемые системные сопутствующие заболевания: люди с декомпенсированными системными состояниями, включая сердечную недостаточность, хроническое заболевание почек или плохо контролируемый диабет, будут исключены.
• Тяжелые респираторные заболевания: пациенты с тяжелыми респираторными заболеваниями, которые предотвращают участие физических упражнений.
• Физические ограничения: люди с нарушениями мобильности или условия, требующие постоянной помощи для основных физических упражнений, таких как люди, использующие вспомогательные устройства (например, инвалидные коляски, ходунки) или с ампутациями конечностей, не будут иметь права на участие.
• Тяжелые психические расстройства: пациенты с неконтролируемыми психиатрическими состояниями, включая шизофрению, тяжелое биполярное расстройство или серьезное депрессивное расстройство, которые могут мешать их способности активно участвовать в контролируемой программе упражнений.

Критерии устранения:

• Добровольное снятие из протокола.
• Разработка тяжелой кардиотоксичности, требующей фармакологического лечения.
• Неблагоприятные реакции на химиотерапевтические агенты.
• Прогрессирование заболевания в соответствии с классификацией TNM во время лечения.
• Неспособность завершить не менее 80% назначенного адъювантного или неоадъювантного онкологического лечения.
• Появление нежелательных явлений во время исследования, таких как падения или травмы.
• Смерть в течение периода исследования.
• Любая авария, связанная с протоколом упражнений, включая падения, растяжения или переломы.