- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06882213
Kombinace transkraniálního přímého proudového stimulace a cvičení stability jádra na kmeni u pacienta mrtvice (TCDC)
13. února 2026 aktualizováno: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Odemknutí potenciálu kufru po mrtvici: nový přístup kombinující transkraniální přímý proudový stimulace a cvičení stability jádra
Pro vyhodnocení účinků kombinující transkraniální přímý proudový stimulaci s cvičeními stability jádra na výkon kufru u hemiparetických pacientů po podstrokech je sekundárním výsledkem vyhodnotit rovnováhu a funkční výkon účastníků.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provádět 60 pacientů s muži a ženami s hemiparézou po mrtvici s věkem v rozmezí 55 až 70 let, budou pacienti rozděleni do dvou stejných skupin.
- Skupina A (studijní skupina): přijímá současně kombinaci transkraniální přímé proudové stimulace kombinované s cvičením stability jádra.
- Skupina B (kontrolní skupina): Dostane cvičení základní stability. Všichni pacienti budou hodnoceni na výkon kmene, rovnováhu a funkční výkon před a po intervencích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 62511
- Beni Suef Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou zahrnuti, pokud jim je ≥ 55 let obou pohlaví, měli v předchozích šesti měsících první úder pravou nebo levou mrtvici, která poškodila mozkovou kůru ověřenou (počítačová tomografie nebo zpráva MRI, neurologické vyšetření a lékařský graf).
- Pacienti mohou stát a chodit samostatně.
- Modifikovaná Ashworth Scale (MAS) svalu horní končetiny ≤ 1+.
- Všichni pacienti dostali konvenční fyzioterapeutický program v akutním stádiu a po propuštění z nemocnice.
- Žádný z pacientů se nezúčastnil žádné jiné studie ani placeba
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s neurologickými nebo ortopedickými problémy, zanedbávání ochrnutí, abnormality chování, demence jakoukoli dysfunkci ramen před nebo po mrtvici (dislokace nebo subluxaci) nebo pacienty, kteří používají dlahy horní končetiny.
- Opakující se tahy nebo hemiparézně způsobené jinými neurologickými příčinami spíše než mrtvice, např. (Mozek nádor).
- Obezita (BMI ≥ 30 kg/m2).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
bude přijímat současně kombinaci transkraniálního přímého proudového stimulace kombinované s cvičením stability jádra.
|
Transkraniální stimulace přímého proudu
Cvičení základní stability.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
obdrží cvičení základní stability.
|
Cvičení základní stability.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko poškození kufru (TIS).
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Výkon kufru bude hodnocen podle stupnice poškození kufru (TIS).
|
Až 8 týdnů
|
|
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Rovnováha bude hodnocena podle stupnice Berg Balance Scale, skóre rovnováhy se pohybuje od 0 do 56, přičemž nižší skóre ukazuje zvýšené riziko ztráty rovnováhy a vyšší skóre naznačující zlepšenou funkční mobilitu.
Čas nahoru a go test (Tug) N skóre <10 sekund = normální <20 sekund = dobrá mobilita; může chodit ven sám; nevyžaduje pomoc chůzi <30 sekund = problémy s chůzí a vyvážení; nemůže chodit ven sám; Vyžaduje pomoc chůzi
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mrtvice
- Terapeutika
- Disciplíny a činnosti chování
- Elektrická stimulační terapie
- Kvisulská terapie
- Psychiatrické somatické terapie
- Electroshock
- Psychologické techniky
- Transkraniální stimulace přímého proudu
Další identifikační čísla studie
- Transcranial Direct Current
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .