- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06882213
Combinando a estimulação transcraniana de corrente direta e o exercício de estabilidade do núcleo no tronco no paciente com derrame (TCDC)
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Desbloqueando o potencial do tronco após o derrame: uma nova abordagem que combina a estimulação da corrente direta transcraniana e o exercício de estabilidade do núcleo
Para avaliar os efeitos da combinação de estimulação de corrente direta transcraniana com exercícios de estabilidade do núcleo no desempenho do tronco em pacientes hemiparéticos pós -ataque, o desfecho secundário é avaliar o equilíbrio e o desempenho funcional dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo realizará 60 pacientes masculinos e femininos com hemiparesia pós -AVC com idade variada entre 55 e 70 anos, os pacientes serão categorizados para dois grupos iguais.
- Grupo A (grupo de estudo): receberá simultaneamente uma combinação de estimulação de corrente direta transcraniana combinada com o exercício de estabilidade do núcleo.
- Grupo B (Grupo de Controle): receberá o exercício de estabilidade central. Todos os pacientes serão avaliados quanto ao desempenho do tronco, equilíbrio e desempenho funcional antes e após intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, 62511
- Beni Suef Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes serão incluídos se tiverem ≥ 55 anos de sexo, tiveram um derrame direito ou esquerdo pela primeira vez nos seis meses anteriores que danificaram o córtex cerebral verificado por (Tomografia computadorizada ou relatório de ressonância magnética, exame neurológico e mapa médico).
- Os pacientes podem ficar de pé e caminhar de forma independente.
- Escala de Ashworth modificada (MAS) do músculo do membro superior ≤ 1+.
- Todos os pacientes receberam um programa de fisioterapia convencional no estágio agudo e pós-alta do hospital.
- Nenhum dos pacientes participou de nenhum outro estudo ou placebo
Critérios de exclusão:
- Pacientes com problemas neurológicos ou ortopédicos, negligência de paralisia, anormalidades comportamentais, demência qualquer disfunção do ombro antes ou pós-AVC (deslocamento ou subluxação) ou aqueles que usam talas no membro superior.
- Movimentos recorrentes ou hemiparesia devido a outras causas neurológicas, em vez de derrame, por exemplo (cérebro tumor).
- Obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo
receberá simultaneamente uma combinação de estimulação de corrente direta transcraniana combinada com o exercício de estabilidade do núcleo.
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Estimulação de corrente direta transcraniana
Exercício de estabilidade central.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
receberá exercícios de estabilidade central.
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Exercício de estabilidade central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de comprometimento do tronco (TIS).
Prazo: até 8 semanas
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O desempenho do porta -malas será avaliado pela escala de comprometimento do tronco (TIS).
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até 8 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: até 8 semanas
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O equilíbrio será avaliado pela escala de equilíbrio BERG, a pontuação do saldo varia de 0 a 56, com pontuações mais baixas indicando maior risco de perda de saldo e pontuações mais altas indicando mobilidade funcional aprimorada.
Teste de tempo para cima e Go (TUG) N pontuação <10 segundos = normal <20 segundos = boa mobilidade; pode sair sozinho; não requer um auxílio de caminhada <30 segundos = problemas de caminhada e equilíbrio; não pode sair sozinho; requer ajuda a pé
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até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- Transcranial Direct Current
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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