- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06882213
Yhdistämällä transkraniaalinen tasavirta- ja ytimen stabiilisuusharjoittelu tavaratilaan aivohalvauksen potilaalla (TCDC)
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Runkopotentiaalin lukituksen avaaminen aivohalvauksen jälkeen: Uusi lähestymistapa, joka yhdistää transkraniaalisen tasavirran stimulaation ja ytimen stabiilisuusharjoituksen
Arvioidakseen yhdistävän transkraniaalisen tasavirran stimulaation vaikutukset ytimen stabiilisuusharjoitteluun tavaratilan suorituskykyyn postSucke -hemipareettisissa potilaissa, toissijainen tulos on arvioida osallistujien tasapaino ja toiminnallinen suorituskyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan 60 uros- ja naaraspotilaalle, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi ikäisenä 55–70 vuotta, potilaat luokitellaan kahteen tasa -arvoon.
- Ryhmä A (tutkimusryhmä): saa samanaikaisesti yhdistelmän transkraniaalista tasavirran stimulaatiota yhdistettynä ytimen stabiilisuusharjoitteluun.
- Ryhmä B (kontrolliryhmä): saa ydinvakautta. Kaikkia potilaita arvioidaan rungon suorituskyvyn, tasapainon ja toiminnallisen suorituskyvyn suhteen ennen ja jälkeen interventioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 62511
- Beni Suef Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan, jos he ovat ≥ 55-vuotiaita molemmista sukupuolista, heillä oli ensimmäinen kerta tai vasen aivohalvaus edellisen kuuden kuukauden kuluessa, jotka vaurioittivat aivokuoren (tietokonetomografia tai MRI-raportti, neurologinen tutkimus ja lääketieteellinen kaavio).
- Potilaat voivat seistä ja kävellä itsenäisesti.
- Yläraajojen lihaksen modifioitu Ashworth -asteikko (MAS) ≤ 1+.
- Kaikki potilaat saivat tavanomaisen fysioterapiaohjelman akuutissa vaiheessa ja purkautumisen jälkeen sairaalasta.
- Mikään potilaista ei osallistunut mihinkään muuhun tutkimukseen tai lumelääkkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia tai ortopedisia ongelmia, halvaantuneita laiminlyöntejä, käyttäytymisen poikkeavuuksia, dementiaa olkapään toimintahäiriöitä ennen aivohalvausta tai sen jälkeen (dislokaatio tai subluksaatio) tai potilaat, jotka käyttävät yläraajojen sirpaleita.
- Toistuvat aivohalvaukset tai hemipareesit muista neurologisista syistä kuin aivohalvauksesta, esim. (Aivot kasvain).
- Lihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä
saa samanaikaisesti yhdistelmän transkraniaalista tasavirtastimulaatiota yhdistettynä ytimen stabiilisuusharjoitteluun.
|
transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Ydinvakausharjoitus.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
saa ydinvakautta.
|
Ydinvakausharjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkojen arvonalentumisasteikko (TIS).
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Runkojen suorituskyky arvioidaan tavaratilan heikentymisasteikolla (TIS).
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tasapaino arvioidaan Berg -tasapainon asteikolla, tasapainopiste vaihtelee välillä 0 - 56, pienemmällä pisteet osoittavat lisääntyneen tasapainon menetyksen riskin ja korkeammat pisteet osoittavat parannettua toiminnallista liikkuvuutta.
Aika ylös ja go testi (hinaus) N -pisteet <10 sekuntia = normaali <20 sekuntia = hyvä liikkuvuus; voi kävellä yksin; ei vaadi kävelyapua <30 sekuntia = kävely- ja tasapainoongelmia; Ei voi kävellä yksin; Vaatii kävelyapua
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivohalvaus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Transcranial Direct Current
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .