- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06882213
Объединение транскраниального стимуляции постоянного тока и устойчивости ядра при багажнике у пациента с инсультом (TCDC)
13 февраля 2026 г. обновлено: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Разблокировка потенциала ствола после инсульта: новый подход, объединяющий транскраниальный стимуляцию постоянного тока и упражнения стабильности ядра.
Чтобы оценить влияние комбинированной транскраниальной стимуляции постоянного тока с помощью упражнений по стабильности ядра на эффективность багажника у пациентов с гемипаретичным по внеджению, вторичным исходом является оценка баланса и функциональных показателей участников.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Это исследование проведет 60 пациентов мужского и женщин с гемипарезом после инсульта с возрастом от 55 до 70 лет, пациенты будут классифицированы до двух равных групп.
- Группа А (исследовательская группа): будет получать одновременно комбинацию транскраниальной стимуляции постоянного тока в сочетании с упражнением по стабильности ядра.
- Группа B (контрольная группа): получит упражнение по стабильности ядра. Все пациенты будут оцениваться на предмет эффективности багажника, баланса и функциональной эффективности до и после вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет, 62511
- Beni Suef Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут включены, если им ≥ 55 лет обоих полов, имели первый правый или левый инсульт в течение предыдущих шести месяцев, которые повредили кору головного мозга, проверенный (компьютерная томография или отчет о МРТ, неврологическое обследование и медицинская карта).
- Пациенты могут стоять и ходить самостоятельно.
- Модифицированная шкала Эшворта (MAS) мышцы верхней конечности ≤ 1+.
- Все пациенты получали обычную физиотерапевтическую программу на острой стадии и после выписки из больницы.
- Ни один из пациентов не участвовал в каком -либо другом исследовании или плацебо
Критерии исключения:
- Пациенты с неврологическими или ортопедическими проблемами, пренебрежение параличом, поведенческие аномалии, деменция любой дисфункции плеча до или после удара (дислокация или подвывиха) или те, кто использует шины верхней конечности.
- Рецидивирующие удары или гемипарез из -за других неврологических причин, а не инсульта, например (мозг опухоль).
- Ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м2).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная группа
будет получать одновременно комбинацию транскраниальной стимуляции постоянного тока в сочетании с упражнениями по стабильности ядра.
|
транскраниальная стимуляция постоянного тока
Упражнение для стабильности основной стабильности.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
получит упражнение по стабильности основной стабильности.
|
Упражнение для стабильности основной стабильности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нарушения багажника (TIS).
Временное ограничение: до 8 недель
|
Производительность туловища будет оцениваться по шкале нарушения туловища (TIS).
|
до 8 недель
|
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: до 8 недель
|
Баланс будет оцениваться по шкале баланса Berg, оценка баланса колеблется от 0 до 56, при этом более низкие оценки указывают на повышенный риск потери баланса и более высокие оценки, что указывает на улучшение функциональной подвижности.
Время и тест (буксир) n балл <10 секунд = нормальный <20 секунд = хорошая подвижность; может выходить на улицу в одиночку; не требует помощи ходьбы <30 секунд = проблемы с ходьбой и балансом; не могу выходить на улицу в одиночку; Требуется ходить по оказанию помощи
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- Transcranial Direct Current
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .