- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06882213
Het combineren van transcraniale directe stroomstimulatie en kernstabiliteitsoefening op de romp bij een beroertepatiënt (TCDC)
13 februari 2026 bijgewerkt door: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Trunkpotentieel ontgrendelen na een beroerte: een nieuwe benadering die transcraniële directe stroomstimulatie en kernstabiliteitsoefening combineert
Om de effecten van de combinatie van transcraniale directe stroomstimulatie met kernstabiliteitsoefeningen op de trunkprestaties bij hemiparetische patiënten na de stam te evalueren, is de secundaire uitkomst het evalueren van de balans en de functionele prestaties van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal leiden tot 60 mannelijke en vrouwelijke patiënten met post -beroerte hemiparese met leeftijd varieert tussen 55 en 70 jaar, de patiënten worden gecategoriseerd op twee gelijke groepen.
- Groep A (studiegroep): ontvangt tegelijkertijd een combinatie van transcraniële directe stroomstimulatie in combinatie met kernstabiliteitsoefening.
- Groep B (controlegroep): ontvangt kernstabiliteitsoefening. Alle patiënten worden beoordeeld op trunkprestaties, balans en functionele prestaties voor en na interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte, 62511
- Beni Suef Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zullen worden opgenomen als ze ≥ 55 jaar oud zijn van beide seks, een eerste rechts of links beroerte hadden binnen de voorgaande zes maanden die de hersenschors beschadigde die door (computertomografie of MRI-rapport, neurologisch onderzoek en medische grafiek) werd beschadigd).
- Patiënten kunnen staan en onafhankelijk lopen.
- Gemodificeerde Ashworth -schaal (MAS) van de bovenste ledemaatspier ≤ 1+.
- Alle patiënten ontvingen een conventioneel fysiotherapieprogramma in het acute stadium en na ontslag uit het ziekenhuis.
- Geen van de patiënten nam deel aan een andere studie of placebo
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurologische of orthopedische problemen, verlamming verwaarlozing, gedragsafwijkingen, dementie elke schouderdisfunctie vóór of na het beroerte (dislocatie of subluxatie), of degenen die spalken van de bovenste ledematen gebruiken.
- Terugkerende beroertes of hemiparese als gevolg van andere neurologische oorzaken in plaats van beroertes bijv. (Brain tumor).
- Obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
ontvangt tegelijkertijd een combinatie van transcraniële directe stroomstimulatie in combinatie met kernstabiliteitsoefening.
|
transcraniale directe stroomstimulatie
Kernstabiliteitsoefening.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
ontvangt kernstabiliteitsoefening.
|
Kernstabiliteitsoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS).
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Trunk -prestaties worden beoordeeld door Trunk Impairment Scale (TIS).
|
tot 8 weken
|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Het saldo zal worden beoordeeld door Berg Balance Scale, de balansscore varieert van 0 tot 56, waarbij lagere scores wijzen op een verhoogd risico op balansverlies en hogere scores die een verbeterde functionele mobiliteit aangeven.
Time Up and Go Test (TUG) N score <10 seconden = normaal <20 seconden = goede mobiliteit; kan alleen buiten lopen; vereist geen wandelhulp <30 seconden = lopen en evenwichtsproblemen; kan niet alleen buiten lopen; vereist loophulp
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartinfarct
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- Transcranial Direct Current
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .