- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06882213
Kombination af transkranial jævnstrømstimulering og kerne stabilitetsøvelse på bagagerum hos slagtilfælde patient (TCDC)
13. februar 2026 opdateret af: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Låsning af bagagerumspotentiale efter slagtilfælde: En ny tilgang, der kombinerer transkranial jævnstrømstimulering og kernestabilitetsøvelse
For at evaluere virkningerne af de kombinerende transkraniale jævnstrømsstimulering med kerne stabilitetsøvelser på bagagerumsydelse hos poststroke hemiparetiske patienter er det sekundære resultat at evaluere balancen og deltagernes funktionelle ydelse.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil gennemføre til 60 mandlige og kvindelige patienter med hemiparese med postslag med alderen mellem 55 til 70 år, patienterne vil blive kategoriseret til to lige store grupper.
- Gruppe A (studiegruppe): modtager samtidig en kombination af transkranial jævnstrømstimulering kombineret med kernestabilitetsøvelse.
- Gruppe B (kontrolgruppe): modtager kernestabilitetsøvelse. Alle patienter vurderes for bagagerumsydelse, balance og funktionel ydeevne før og efter interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 62511
- Beni Suef Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter vil blive inkluderet, hvis de er ≥ 55 år gamle af både køn, havde en første gang højre eller venstre slagtilfælde inden for de foregående seks måneder, der beskadigede den cerebrale cortex verificeret af (computertomografi eller MRI-rapport, neurologisk undersøgelse og medicinsk diagram).
- Patienter kan stå og gå uafhængigt.
- Ændret Ashworth -skala (MAS) af øvre lemmuskel ≤ 1+.
- Alle patienterne modtog et konventionelt fysioterapiprogram i det akutte stadium og efterudladning fra hospitalet.
- Ingen af patienterne deltog i nogen anden undersøgelse eller placebo
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neurologiske eller ortopædiske problemer, lammelseforsømmelse, adfærdsmæssige abnormiteter, demens enhver skulderdysfunktion før eller efter slagtilfælde (dislokation eller subluxation) eller dem, der bruger splinter i øvre lem.
- Gentagne streger eller hemiparese på grund af andre neurologiske årsager snarere end slagtilfælde f.eks (hjerne svulst).
- Fedme (BMI ≥ 30 kg/m2).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe
Modtages samtidig en kombination af transkranial jævnstrømstimulering kombineret med kerne stabilitetsøvelse.
|
Transkraniel jævnstrømstimulering
Kernestabilitetsøvelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
vil modtage kerne stabilitetsøvelse.
|
Kernestabilitetsøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stykke for nedsat bagagerum (TIS).
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Trunkydelse vurderes ved bagagerumsvækkelse (TIS).
|
Op til 8 uger
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Balance vil blive vurderet ved Berg Balance Scale, balancescore varierer fra 0 til 56, med lavere score, der indikerer øget risiko for balance -tab og højere score, hvilket indikerer forbedret funktionel mobilitet.
Tid op og gå test (TUG) n score <10 sekunder = normal <20 sekunder = god mobilitet; kan gå udenfor alene; Kræver ikke et gåstøtte <30 sekunder = gå- og balanceproblemer; kan ikke gå udenfor alene; Kræver gåstøtte
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Slag
- Terapeutik
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Kvulterende terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Elektroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniel jævnstrømstimulering
Andre undersøgelses-id-numre
- Transcranial Direct Current
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .