- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06882213
Kombinere transkraniell likestrømstimulering og kjernestabilitetsøvelse på bagasjerommet i hjerneslagpasient (TCDC)
13. februar 2026 oppdatert av: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Lås opp bagasjeromspotensial etter hjerneslag: En ny tilnærming som kombinerer transkraniell likestrømstimulering og kjernestabilitetsøvelse
For å evaluere effekten av den kombinerte transkranielle likestrømstimulering med kjernestabilitetsøvelser på trunkytelsen hos hemiparetiske pasienter etter struke, er det sekundære utfallet å evaluere balansen og deltakernes funksjonelle ytelse.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil utføre til 60 mannlige og kvinnelige pasienter med hemiparesis etter hjerneslag med alderen varierte mellom 55 til 70 år. Pasientene vil bli kategorisert til to like grupper.
- Gruppe A (studiegruppe): vil motta samtidig en kombinasjon av transkraniell likestrømstimulering kombinert med kjernestabilitetsøvelse.
- Gruppe B (kontrollgruppe): vil motta kjernestabilitetsøvelse. Alle pasienter vil bli vurdert for trunkytelse, balanse og funksjonell ytelse før og etter intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 62511
- Beni Suef Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter vil bli inkludert hvis de er ≥ 55 år av begge kjønn, hadde en første gangs høyre eller venstre hjerneslag i løpet av de foregående seks månedene som skadet cerebral cortex bekreftet av (Computertomografi eller MR-rapport, nevrologisk undersøkelse og medisinsk diagram).
- Pasienter kan stå og gå uavhengig.
- Modifisert Ashworth -skala (MAS) av øvre lemmuskel ≤ 1+.
- Alle pasientene fikk et konvensjonelt fysioterapiprogram i det akutte stadiet og etter utskrivning fra sykehuset.
- Ingen av pasientene deltok i noen annen studie eller placebo
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med nevrologiske eller ortopediske problemer, lammelse omsorgssvikt, atferdsavvik, demens enhver skulderdysfunksjon før eller etter hjerneslag (dislokasjon eller subluksasjon), eller de som bruker splint i øvre lem.
- Tilbakevendende slag eller hemiparese på grunn av andre nevrologiske årsaker snarere enn hjerneslag, f.eks. (Hjerne svulst).
- Overvekt (BMI ≥ 30 kg/m2).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
vil motta samtidig en kombinasjon av transkraniell likestrømstimulering kombinert med kjernestabilitetsøvelse.
|
Transkraniell likestrømstimulering
kjernestabilitetsøvelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
vil motta kjernestabilitetsøvelse.
|
kjernestabilitetsøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for nedskrivning av bagasjerom (TIS).
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Trunkytelse vil bli vurdert ved skala for nedskrivning av bagasjerom (TIS).
|
opptil 8 uker
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Balanse vil bli vurdert med Berg Balance Scale, balansescore varierer fra 0 til 56, med lavere score som indikerer økt risiko for balansetap og høyere score som indikerer forbedret funksjonell mobilitet.
Time Up and Go Test (TUG) N Score <10 sekunder = normal <20 sekunder = god mobilitet; kan gå utenfor alene; krever ikke en ganghjelp <30 sekunder = tur og balanseproblemer; kan ikke gå utenfor alene; Krever ganghjelp
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Terapeutikk
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Krampaktig terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Electroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniell likestrømstimulering
Andre studie-ID-numre
- Transcranial Direct Current
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .