- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06882213
Kombination der transkraniellen Direktstromstimulation und der Kernstabilitätsübungen am Rumpf bei Schlaganfallpatienten (TCDC)
13. Februar 2026 aktualisiert von: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Verriegelung des Rumpfpotentials nach Schlaganfall: Ein neuer Ansatz, der transkranielle Direktstromstimulation und Kernstabilitätsübungen kombiniert
Um die Auswirkungen der kombinierten transkraniellen Gleichstromstimulation mit Kernstabilitätsübungen auf die Rumpfleistung bei hemiparetischen Patienten nach der Streichung zu bewerten, besteht das sekundäre Ergebnis darin, das Gleichgewicht und die funktionelle Leistung der Teilnehmer zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird auf 60 männliche und weibliche Patienten mit Hemiparese nach der Schlaganfall mit dem Alter zwischen 55 und 70 Jahren durchführen. Die Patienten werden an zwei gleiche Gruppen kategorisiert.
- Gruppe A (Studiengruppe): Erhält gleichzeitig eine Kombination aus transkranieller Gleichstromstimulation in Kombination mit Kernstabilitätsübungen.
- Gruppe B (Kontrollgruppe): Erhält eine Kernstabilitätsübung. Alle Patienten werden vor und nach Interventionen auf Rumpfleistung, Gleichgewicht und Funktionsleistung bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Banī Suwayf, Ägypten, 62511
- Beni Suef Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten werden eingeschlossen, wenn sie ≥ 55 Jahre alt sind, hatten innerhalb der vorangegangenen sechs Monate, in denen der zerebrale Kortex überprüft wurde (Computertomographie oder MRT-Bericht, neurologische Untersuchung und medizinisches Diagramm).
- Patienten können unabhängig voneinander stehen und gehen.
- Modifizierte Ashworth -Skala (MAS) des Muskels der oberen Extremitäten ≤ 1+.
- Alle Patienten erhielten ein konventionelles Physiotherapieprogramm im akuten Stadium und nach dem Entladung aus dem Krankenhaus.
- Keiner der Patienten nahm an einer anderen Studie oder einem anderen Placebo teil
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen oder orthopädischen Problemen, Vernachlässigung von Lähmungen, Verhaltensanomalien, Demenz jegliche Schulterfunktionsstörung vor oder nach dem Schlaganfall (Luxation oder Subluxation) oder Patienten, die die oberen Gliedmaßen verwenden.
- Wiederkehrende Schlaganfälle oder Hemiparese aufgrund anderer neurologischer Ursachen und nicht aufgrund von Schlaganfall (Gehirn Tumor).
- Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
wird gleichzeitig eine Kombination aus transkranieller Gleichstromstimulation in Kombination mit Kernstabilitätsübungen erhalten.
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Transkranielle Direktstromstimulation
Kernstabilitätsübung.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
wird Kernstabilitätsübungen erhalten.
|
Kernstabilitätsübung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kofferraumstörungsskala (TIS).
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Die Kofferraumleistung wird durch die TIS -Skala (TIS) der Trunk -Impairment (TIS) bewertet.
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bis zu 8 Wochen
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Der Restbetrag wird durch Berg -Gleichgewichtskala bewertet, der Gleichgewichtswert liegt zwischen 0 und 56, wobei niedrigere Werte auf ein erhöhtes Risiko für den Verlust von Gleichgewicht und höhere Werte hinweisen, was auf eine verbesserte funktionelle Mobilität hinweist.
Time Up and Go Test (TUG) n Score <10 Sekunden = normal <20 Sekunden = gute Mobilität; kann alleine nach draußen gehen; erfordert keine Wanderhilfe <30 Sekunden = Probleme mit dem Gehen und Gleichgewicht; kann nicht alleine nach draußen gehen; erfordert Wanderhilfe
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bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Streicheln
- Therapeutika
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Elektrische Stimulationstherapie
- Krampfhafte Therapie
- Psychiatrische somatische Therapien
- Elektroschock
- Psychologische Techniken
- Transkranielle Direktstromstimulation
Andere Studien-ID-Nummern
- Transcranial Direct Current
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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