- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06882213
Combinando la stimolazione transcranica di corrente continua e l'esercizio di stabilità del nucleo sul tronco nel paziente con ictus (TCDC)
13 febbraio 2026 aggiornato da: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Sblocco del potenziale del tronco dopo ictus: un nuovo approccio che combina stimolazione transcranica di corrente continua e esercizio di stabilità del nucleo
Per valutare gli effetti della combinazione di stimolazione transcranica di corrente continua con esercizi di stabilità del core sulle prestazioni del trunk nei pazienti emiparetici post -stroke, il risultato secondario è valutare l'equilibrio e le prestazioni funzionali dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si svolgerà a 60 pazienti maschi e femmine con emiparesi post -ictus con l'età variabile tra 55 e 70 anni, i pazienti saranno classificati a due gruppi uguali.
- Gruppo A (gruppo di studio): riceverà contemporaneamente una combinazione di stimolazione transcranica a corrente continua combinata con l'esercizio di stabilità del nucleo.
- Gruppo B (gruppo di controllo): riceverà l'esercizio di stabilità principale. Tutti i pazienti saranno valutati per le prestazioni del tronco, l'equilibrio e le prestazioni funzionali prima e dopo gli interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto, 62511
- Beni Suef Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti saranno inclusi se hanno ≥ 55 anni di sesso, avevano un ictus destro o sinistro per la prima volta entro i sei mesi precedenti che hanno danneggiato la corteccia cerebrale verificata da (tomografia computerizzata o rapporto MRI, esame neurologico e grafico medico).
- I pazienti possono stare in piedi e camminare in modo indipendente.
- Scala Ashworth modificata (MAS) del muscolo degli arti superiori ≤ 1+.
- Tutti i pazienti hanno ricevuto un programma di fisioterapia convenzionale in fase acuta e post-scarica dall'ospedale.
- Nessuno dei pazienti ha partecipato a nessun altro studio o placebo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi neurologici o ortopedici, abbandono della paralisi, anomalie comportamentali, demenza di qualsiasi disfunzione della spalla prima o post-ictus (dislocazione o sublussazione) o coloro che usano le stecche degli arti superiori.
- Smalti ricorrenti o emiparesi a causa di altre cause neurologiche piuttosto che ictus ad es. (Cervello tumore).
- Obesità (BMI ≥ 30 kg/m2).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
riceverà contemporaneamente una combinazione di stimolazione transcranica di corrente continua combinata con l'esercizio di stabilità del nucleo.
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stimolazione transcranica di corrente continua
Esercizio di stabilità del nucleo.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
riceverà l'esercizio di stabilità centrale.
|
Esercizio di stabilità del nucleo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TRUNK IMERIMENT SCALE (TIS).
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Le prestazioni del tronco saranno valutate da Trunk Impiament Scale (TIS).
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fino a 8 settimane
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Il saldo sarà valutato dalla scala di bilanciamento BERG, il punteggio del saldo varia da 0 a 56, con punteggi più bassi che indicano un aumento del rischio di perdita di bilanciamento e punteggi più alti che indicano una mobilità funzionale migliorata.
Time Up and Go Test (TUG) N Punteggio <10 secondi = normale <20 secondi = buona mobilità; può camminare fuori da solo; non richiede un aiuto a piedi <30 secondi = problemi di camminata ed equilibrio; non può camminare fuori da solo; Richiede aiuti a piedi
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fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ictus
- Terapie
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia di stimolazione elettrica
- Terapia convulsiva
- Terapie somatiche psichiatriche
- Elettroshock
- Tecniche psicologiche
- Stimolazione transcranica di corrente continua
Altri numeri di identificazione dello studio
- Transcranial Direct Current
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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