- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06882213
Combinando la estimulación de la corriente continua transcraneal y el ejercicio de estabilidad del núcleo en el tronco en el paciente de accidente cerebrovascular (TCDC)
13 de febrero de 2026 actualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Desbloqueo del potencial del tronco después del accidente cerebrovascular: un enfoque novedoso que combina la estimulación de la corriente continua transcraneal y el ejercicio de estabilidad del núcleo
Para evaluar los efectos de la combinación de la estimulación de la corriente continua transcraneal con ejercicios de estabilidad del núcleo en el rendimiento del tronco en pacientes hemiparéticos posteriores a la basura, el resultado secundario es evaluar el equilibrio y el rendimiento funcional de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio realizará a 60 pacientes masculinos y femeninos con hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular con la edad variada entre 55 y 70 años, los pacientes serán clasificados a dos grupos iguales.
- Grupo A (Grupo de estudio): recibirá simultáneamente una combinación de estimulación de corriente continua transcraneal combinada con el ejercicio de estabilidad central.
- Grupo B (Grupo de control): recibirá ejercicio de estabilidad central. Todos los pacientes serán evaluados para el rendimiento del tronco, el equilibrio y el rendimiento funcional antes y después de las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Banī Suwayf, Egipto, 62511
- Beni Suef Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se incluirán si tienen ≥ 55 años de sexo, tuvieron un accidente cerebrovascular derecho o izquierdo por primera vez dentro de los seis meses anteriores que dañaron la corteza cerebral verificada por (tomografía computarizada o informe de resonancia magnética, examen neurológico y gráfico médico).
- Los pacientes pueden pararse y caminar de forma independiente.
- Escala de Ashworth modificada (MAS) del músculo de la extremidad superior ≤ 1+.
- Todos los pacientes recibieron un programa de fisioterapia convencional en la etapa aguda y después de la descarga del hospital.
- Ninguno de los pacientes participó en ningún otro estudio o placebo
Criterios de exclusión:
- Pacientes con problemas neurológicos u ortopédicos, negligencia de parálisis, anomalías conductuales, demencia cualquier disfunción del hombro antes o después del accidente cerebrovascular (dislocación o subluxación), o aquellos que usan férulas de las extremidades superiores.
- Accidentes cerebrovasculares o hemiparesis recurrentes debido a otras causas neurológicas en lugar de accidente cerebrovascular, por ejemplo, (cerebro tumor).
- Obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de estudio
Recibirá simultáneamente una combinación de estimulación de corriente continua transcraneal combinada con el ejercicio de estabilidad del núcleo.
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Estimulación de corriente continua transcraneal
Ejercicio de estabilidad del núcleo.
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Comparador activo: Grupo de control
Recibirá ejercicio de estabilidad central.
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Ejercicio de estabilidad del núcleo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de deterioro del tronco (TIS).
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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El rendimiento del tronco se evaluará mediante la Escala de deterioro del tronco (TIS).
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hasta 8 semanas
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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El equilibrio se evaluará mediante la escala de balance de Berg, el puntaje de balance varía de 0 a 56, con puntajes más bajos que indican un mayor riesgo de pérdida de equilibrio y puntajes más altos que indican una movilidad funcional mejorada.
Time Up y Go Test (TUG) N Puntuación <10 segundos = Normal <20 segundos = buena movilidad; puede caminar afuera solo; no requiere una ayuda para caminar <30 segundos = problemas de caminar y equilibrar; no puede caminar afuera solo; Requiere ayuda para caminar
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hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- Transcranial Direct Current
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .