- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06882213
Połączenie przezczaszkową stymulację prądu stałego i ćwiczenia stabilności rdzeniowej na tułowiu u pacjenta z udarem (TCDC)
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Odblokowanie potencjału bagażnika po udarze: nowe podejście łączące przezczaszkową stymulację prądu stałego i ćwiczenia stabilności rdzenia
Aby ocenić wpływ łączącej stymulację przezczaszkową prądu stałego z ćwiczeniami stabilności rdzenia na wydajność tułowia u pacjentów z hemiparetycznym, wtórnym rezultatem jest ocena równowagi i funkcjonalnej wydajności uczestników.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzi do 60 pacjentów z męską i samic z hemiparezy po udarze wraz z wiekiem wynosi od 55 do 70 lat, pacjenci zostaną podzielone na dwie równe grupy.
- Grupa A (grupa badań): otrzyma jednocześnie kombinację przezczaszkową stymulację prądu stałego w połączeniu z ćwiczeniem stabilności rdzenia.
- Grupa B (grupa kontrolna): Otrzyma podstawowe ćwiczenie stabilności. Wszyscy pacjenci zostaną oceniani pod kątem wydajności tułowia, równowagi i wydajności funkcjonalnej przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, 62511
- Beni Suef Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zostaną uwzględnione, jeśli mają ≥ 55 lat obu płci, mieli po raz pierwszy prawy lub lewy udar w ciągu poprzednich sześciu miesięcy, który uszkodził kory mózgowe zweryfikowane przez (tomografia komputerowa lub raport MRI, badanie neurologiczne i wykres medyczny).
- Pacjenci mogą stać i chodzić niezależnie.
- Zmodyfikowana skala Ashworth (MAS) mięśni kończyny górnej ≤ 1+.
- Wszyscy pacjenci otrzymali konwencjonalny program fizjoterapii w stadium ostrego i po wypisie ze szpitala.
- Żaden z pacjentów nie uczestniczył w żadnym innym badaniu ani placebo
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z problemami neurologicznymi lub ortopedycznymi, zaniedbaniem porażenia, nieprawidłowości behawioralnymi, demencją wszelkie dysfunkcje ramion przed lub po uścisku (zwichnięcie lub podwichnięcie) lub ci, którzy używają szyn kończyn górnych.
- Powtarzające się uderzenia lub hemipareza z powodu innych przyczyn neurologicznych, a nie udarem, np. guz).
- Otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza
Otrzyma jednocześnie kombinację przezczaszkową stymulację prądu stałego w połączeniu z ćwiczeniem stabilności rdzenia.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Ćwiczenie stabilności podstawowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
otrzyma ćwiczenie stabilności podstawowej.
|
Ćwiczenie stabilności podstawowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upośledzenia bagażnika (TIS).
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Wydajność tułowia zostanie oceniona przez Skala Upośledzenia Trunk (TIS).
|
Do 8 tygodni
|
|
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Bilans zostanie oceniony przez skalę bilansu BERG, wynik bilansu wynosi od 0 do 56, przy czym niższe wyniki wskazują na zwiększone ryzyko utraty bilansu i wyższe wyniki wskazujące na lepszą mobilność funkcjonalną.
Test i test testowy (holownik) n wynik <10 sekund = normalny <20 sekund = dobra mobilność; może wyjść sam na zewnątrz; nie wymaga pomocy chodzenia <30 sekund = problemy z chodzeniem i równowagą; nie może wyjść samotnie na zewnątrz; wymaga pomocy chodzenia
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Lecznictwo
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Inne numery identyfikacyjne badania
- Transcranial Direct Current
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .