Klepněte na blok, intratekální morfin nebo jejich kombinace pro post operativní analgezii po tahu
12. března 2025 aktualizováno: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Účinnost bloku roviny transversus abdominis, intratekálního morfinu nebo jejich kombinace pro post operativní analgezii po úplné břišní hysterektomii.
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená k vyhodnocení účinnosti bloku transversus abdominis roviny (TAP), intratekálního morfinu nebo jejich kombinace v pooperační úlevě od bolesti, jak bylo posouzeno do času na první analgetickou žádost, skóre bolesti, celkové pooperační analgetické konzumace, doba ambulace, komplikace a hemodynamika po celkové hysterektomii.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El Minya
-
Minya, El Minya, Egypt, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 30 až 70 let.
- Volitelná celková břišní hysterektomie.
- ASA fyzický stav I nebo II.
- Ochota poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí bloku.
- Alergie ke studiu léků.
- Preewististing Coagulation poruchy.
- Místní infekce v místě vložení jehly.
- Nekontrolované respirační nebo srdeční poruchy.
- Zhoršená funkce ledvin nebo jater.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Klepněte na blok
Bilaterální ultrazvuk řízený kopírovací blok s 20 ml 0,25% obyčejného bupivakainu na každé straně břicha na konci chirurgického zákroku.
|
Blok transabdominální roviny (TAP) je technika regionální anestézie používaná pro pooperační léčbu bolesti v postupech břišní stěny a poskytuje somatickou analgezii přední a boční břišní stěně
intratekální injekce bupivakainu
|
|
Aktivní komparátor: Intratekální morfin
Intratekální injekce 100 ug morfinu plus 20 mg hyperbarického bupivakainu (v anestézii páteře).
|
intratekální injekce bupivakainu
Intratekální injekce morfinu plus 20 mg hyperbarického bupivakainu v anestezii páteře
|
|
Aktivní komparátor: Kombinovaný
Intratekální injekce 50 µg morfinu plus 20 mg hyperbarického bupivakainu v kombinaci s bilaterálním ultrazvukovým blokem vedeným koplem za použití 20 ml 0,25% obyčejného bupivakainu na každé straně břicha na konci operace.
|
Blok transabdominální roviny (TAP) je technika regionální anestézie používaná pro pooperační léčbu bolesti v postupech břišní stěny a poskytuje somatickou analgezii přední a boční břišní stěně
intratekální injekce bupivakainu
Intratekální injekce morfinu plus 20 mg hyperbarického bupivakainu v anestezii páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do první analgetické požadavky
Časové okno: 24 hodin
|
Čas (v hodinách), dokud pacient nevyžaduje další analgezii.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková analgetická spotřeba
Časové okno: 24 hodin
|
Kumulativní pooperační analgetická spotřeba
|
24 hodin
|
|
Čas na ambulaci
Časové okno: 24 hodin
|
Čas (v hodinách) od příjezdu do PACU, dokud pacient nebyl schopen chodit.
|
24 hodin
|
|
komplikace
Časové okno: 24 hodin
|
Výskyt nevolnosti, zvracení, svědění, respirační deprese, hematomu, infekce nebo hemodynamické nestability
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAP vs. morphine vs. both
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .