Trykk på blokk, intratekal morfin eller deres kombinasjon for postoperativ analgesi etter TAH
12. mars 2025 oppdatert av: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Effektivitet av transversus abdominis -planblokk, intratekal morfin eller deres kombinasjon for etter operativ analgesi etter total abdominal hysterektomi.
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien designet for å evaluere effekten av transversus abdominis plan (TAP) -blokk, intratekal morfin, eller deres kombinasjon i postoperativ smertelindring, som vurdert av tid til første smertestillende forespørsel, smertestillende, total postoperativt analgesisk forbruk, tid for ambulering, komplikasjoner og hemodyamikk etter total undergangsanlegg.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Minya
-
Minya, El Minya, Egypt, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter i alderen 30 til 70 år.
- Valg av total abdominal hysterektomi.
- ASA Fysisk status I eller II.
- Vilje til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på blokken.
- Allergi mot å studere medisiner.
- Preexisting koagulasjonsforstyrrelser.
- Lokal infeksjon på stedet for nålinnsetting.
- Ukontrollerte luftveis- eller hjertelidelser.
- Nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trykk på Block
Bilateral ultralydstyrt kranblokk med 20 ml 0,25% vanlig bupivakain på hver side av magen ved enden av operasjonen.
|
Transabdominal plan (TAP) -blokken er en regional anestesiteknikk som brukes til postoperativ smertehåndtering i abdominalveggprosedyrer, og gir somatisk analgesi til fremre og laterale bukvegger
Intratekal injeksjon av bupivakain
|
|
Aktiv komparator: Intratekal morfin
Intratekal injeksjon av 100 ug morfin pluss 20 mg hyperbar bupivakain (i spinal anestesi).
|
Intratekal injeksjon av bupivakain
Intratekal injeksjon av morfin pluss 20 mg hyperbar bupivakain i spinal anestesi
|
|
Aktiv komparator: Kombinert
Intratekal injeksjon av 50 ug morfin pluss 20 mg hyperbarisk bupivakain kombinert med bilateral ultralydstyrt tapblokk ved bruk av 20 ml 0,25% vanlig bupivakain på hver side av magen ved enden av operasjonen.
|
Transabdominal plan (TAP) -blokken er en regional anestesiteknikk som brukes til postoperativ smertehåndtering i abdominalveggprosedyrer, og gir somatisk analgesi til fremre og laterale bukvegger
Intratekal injeksjon av bupivakain
Intratekal injeksjon av morfin pluss 20 mg hyperbar bupivakain i spinal anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer
|
Tid (i timer) til pasienten krever ytterligere smertestillende.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Kumulativt postoperativt smertestillende forbruk
|
24 timer
|
|
Tid til ambulering
Tidsramme: 24 timer
|
Tid (i timer) fra ankomst til PACU til pasienten kunne gå.
|
24 timer
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomst av kvalme, oppkast, kløe, respirasjonsdepresjon, hematom, infeksjon eller hemodynamisk ustabilitet
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAP vs. morphine vs. both
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .