Bloque de toque, morfina intratecal o su combinación para la analgesia post -operativa después de TAH
12 de marzo de 2025 actualizado por: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Eficacia del bloqueo del plano transversal abdominis, la morfina intratecal o su combinación para la analgesia postoperatoria después de la histerectomía abdominal total.
Este ensayo clínico controlado aleatorio diseñado para evaluar la eficacia del bloque de plano transversal abdominis (TAP), morfina intratecal o su combinación en el alivio del dolor postoperatorio, según lo evaluado por el tiempo a la primera solicitud analgésica, las puntuaciones del dolor, el consumo analgésico postoperatorio total, el tiempo de ambulación, las complicaciones y la hemodinámica después de la histerectomía total abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El Minya
-
Minya, El Minya, Egipto, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de 30 a 70 años.
- La histerectomía abdominal total electiva.
- ASA Estado físico I o II.
- Voluntad de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del bloque.
- Alergia a los medicamentos para estudiar.
- Trastornos de coagulación preexistentes.
- Infección local en el sitio de inserción de agujas.
- Trastornos respiratorios o cardíacos no controlados.
- Función de riñón o hígado alterado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloque de toque
Bloque de grifo guiado por ultrasonido bilateral con 20 ml de bupivacaína simple al 0,25% a cada lado del abdomen al final de la cirugía.
|
El bloque del plano transabdominal (TAP) es una técnica de anestesia regional utilizada para el manejo del dolor postoperatorio en los procedimientos de la pared abdominal, proporcionando analgesia somática a las paredes abdominales anteriores y laterales
inyección intratecal de bupivacaína
|
|
Comparador activo: Morfina intratecal
Inyección intratecal de 100 µg de morfina más 20 mg de bupivacaína hiperbárica (en anestesia espinal).
|
inyección intratecal de bupivacaína
Inyección intratecal de morfina más 20 mg de bupivacaína hiperbárica en anestesia espinal
|
|
Comparador activo: Conjunto
Inyección intratecal de 50 µg de morfina más 20 mg de bupivacaína hiperbárica combinada con un bloqueo de grifos guiado por ultrasonido bilateral usando 20 ml de bupivacaína lisa al 0.25% a cada lado del abdomen al final de la cirugía.
|
El bloque del plano transabdominal (TAP) es una técnica de anestesia regional utilizada para el manejo del dolor postoperatorio en los procedimientos de la pared abdominal, proporcionando analgesia somática a las paredes abdominales anteriores y laterales
inyección intratecal de bupivacaína
Inyección intratecal de morfina más 20 mg de bupivacaína hiperbárica en anestesia espinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo a la primera solicitud analgésica
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tiempo (en horas) hasta que el paciente exige analgesia adicional.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo analgésico total
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo analgésico postoperatorio acumulativo
|
24 horas
|
|
Tiempo de ambulación
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Tiempo (en horas) desde la llegada a la PACU hasta que el paciente pudo caminar.
|
24 horas
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Incidencia de náuseas, vómitos, prurito, depresión respiratoria, hematoma, infección o inestabilidad hemodinámica
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- TAP vs. morphine vs. both
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .