Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok dotknięcia, morfina dooponowa lub ich kombinacja dla analgezji po operacji po Tah

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University

Skuteczność bloku płaszczyznowego poprzecznego brzucha, morfiny dooponowej lub ich kombinacji dla analgezji po operacji po całkowitej histerektomii brzucha.

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny skuteczności bloku płaszczyzny brzucha poprzecznego (TAP), morfiny dooponowej lub ich kombinacji w pooperacyjnej łagodzeniu bólu, co oceniono czas do pierwszej prośby przeciwbólowej, wyniki bólu, całkowite pooperacyjne spożycie przeciwbólowe, czas ambulowania, powikłania i hemodynamiki po całkowitej hysterektomii brzucha.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Minya
      • Minya, El Minya, Egipt, 61111
        • Faculty of medicine, Minia university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Samice w wieku od 30 do 70 lat.
  • Elective Całkowita histerektomia brzucha.
  • ASA Status fizyczny I lub II.
  • Gotowość do udzielenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa bloku.
  • Alergia na badanie leków.
  • Wstępne zaburzenia krzepnięcia.
  • Lokalna infekcja w miejscu wprowadzania igły.
  • Niekontrolowane zaburzenia oddechowe lub serca.
  • Upośledzona funkcja nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok dotknięty
Dwustronny blok kranowy pod kontrolą ultradźwięków z 20 ml 0,25% zwykłej bupiwakainy po każdej stronie brzucha pod koniec operacji.
Procedura: Blok dotknięty
Blok płaszczyzny transabdomalnej (TAP) jest techniką znieczulenia regionalnego stosowaną do pooperacyjnego leczenia bólu w procedurach ściany brzusznej, zapewniając somatyczne analgezję przednimi i bocznymi ścianami brzucha
Lek: znieczulenie kręgosłupa
dooponowe wstrzyknięcie bupiwakainy
Aktywny komparator: Morfina dooponowa
Wstrzyknięcie dooponowe 100 µg morfiny plus 20 mg hiperbiwakainy (w znieczuleniu kręgosłupa).
Lek: znieczulenie kręgosłupa
dooponowe wstrzyknięcie bupiwakainy
Lek: Wstrzyknięcie morfiny dooponowe
Dooponowe wstrzyknięcie morfiny plus 20 mg hiperbiwakaina w znieczuleniu kręgosłupa
Aktywny komparator: Łączny
Wstrzyknięcie dooponowe 50 µg morfiny plus 20 mg hiperbiwakainy w połączeniu z obustronnym blokiem kranowym podkładkowanym ultradźwiękiem przy użyciu 20 ml 0,25% równinnej bupiwakainy po każdej stronie brzucha pod koniec operacji.
Procedura: Blok dotknięty
Blok płaszczyzny transabdomalnej (TAP) jest techniką znieczulenia regionalnego stosowaną do pooperacyjnego leczenia bólu w procedurach ściany brzusznej, zapewniając somatyczne analgezję przednimi i bocznymi ścianami brzucha
Lek: znieczulenie kręgosłupa
dooponowe wstrzyknięcie bupiwakainy
Lek: Wstrzyknięcie morfiny dooponowe
Dooponowe wstrzyknięcie morfiny plus 20 mg hiperbiwakaina w znieczuleniu kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze żądanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas (w godzinach), aż pacjent wymaga dodatkowej analgezji.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Skumulowane pooperacyjne zużycie przeciwbólowe
24 godziny
Czas do ambulacji
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas (w godzinach) od przybycia do PACU, dopóki pacjent nie był w stanie chodzić.
24 godziny
komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania nudności, wymiotów, świądu, depresji oddechowej, krwiaku, infekcji lub niestabilności hemodynamicznej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Główny śledczy: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAP vs. morphine vs. both

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj