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Bloc de robinet, morphine intrathécale ou leur combinaison pour l'analgésie post-opératoire après TAH

12 mars 2025 mis à jour par: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University

Efficacité du bloc plan du plan de l'abdominis transversus, de la morphine intrathécale ou de leur combinaison pour l'analgésie post-opératoire après une hystérectomie abdominale totale.

Cet essai clinique contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité du bloc du plan de l'abdominis transversal (TAP), de la morphine intrathécale ou de leur combinaison en soulagement postopératoire de la douleur, comme évalué par le temps de la première demande analgésique, des scores de douleur, une consommation analgésique postopératoire totale, un temps de déambulation, des complications et une hémodynamique après un hystérectomie abdominale totale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Minya
      • Minya, El Minya, Egypte, 61111
        • Faculty of medicine, Minia university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patientes âgées de 30 à 70 ans.
  • Hystérectomie abdominale totale élective.
  • ASA Statut physique I ou II.
  • Volonté de donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Refus du bloc.
  • Allergie à étudier les médicaments.
  • Troubles de coagulation préexistants.
  • Infection locale sur le site de l'insertion d'aiguille.
  • Troubles respiratoires ou cardiaques incontrôlés.
  • Fonction rénale ou hépatique altérée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de claquettes
Bloc de robinet bilatéral à ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne simple à 0,25% de chaque côté de l'abdomen à la fin de la chirurgie.
Procédure: Bloc de claquettes
Le bloc du plan transabdominal (TAP) est une technique d'anesthésie régionale utilisée pour la gestion de la douleur postopératoire dans les procédures de la paroi abdominale, fournissant une analgésie somatique aux parois abdominales antérieures et latérales
Médicament: anesthésie vertébrale
injection intrathécale de bupivacaïne
Comparateur actif: Morphine intrathécale
Injection intrathécale de 100 µg de morphine plus 20 mg de bupivacaïne hyperbare (en anesthésie vertébrale).
Médicament: anesthésie vertébrale
injection intrathécale de bupivacaïne
Médicament: Injection de morphine intrathécale
Injection intrathécale de morphine plus 20 mg de bupivacaïne hyperbare en anesthésie vertébrale
Comparateur actif: Combiné
Injection intrathécale de 50 µg de morphine plus 20 mg de bupivacaïne hyperbare combinée avec un bloc de robinet bilatéral à ultrasons en ultrasons en utilisant 20 ml de bupivacaïne simple 0,25% de chaque côté de l'abdomen à la fin de la chirurgie.
Procédure: Bloc de claquettes
Le bloc du plan transabdominal (TAP) est une technique d'anesthésie régionale utilisée pour la gestion de la douleur postopératoire dans les procédures de la paroi abdominale, fournissant une analgésie somatique aux parois abdominales antérieures et latérales
Médicament: anesthésie vertébrale
injection intrathécale de bupivacaïne
Médicament: Injection de morphine intrathécale
Injection intrathécale de morphine plus 20 mg de bupivacaïne hyperbare en anesthésie vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pour la première demande analgésique
Délai: 24 heures
Temps (en heures) jusqu'à ce que le patient exige une analgésie supplémentaire.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation analgésique totale
Délai: 24 heures
Consommation analgésique postopératoire cumulative
24 heures
Temps de déambulation
Délai: 24 heures
Le temps (en heures) de l'arrivée dans le PACU jusqu'à ce que le patient puisse marcher.
24 heures
complications
Délai: 24 heures
Incidence des nausées, vomissements, prurit, dépression respiratoire, hématome, infection ou instabilité hémodynamique
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAP vs. morphine vs. both

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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