Toque em bloco, morfina intratecal ou sua combinação para analgesia pós -operatória seguindo Tah
12 de março de 2025 atualizado por: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Eficácia do bloqueio plano do transversus abdominis, morfina intratecal ou sua combinação para analgesia pós -operatória após a histerectomia abdominal total.
Este ensaio clínico controlado randomizado, projetado para avaliar a eficácia do bloqueio do plano do transversus abdominis (TAP), morfina intratecal ou sua combinação no alívio da dor no pós -operatório, conforme avaliado pelo tempo para a primeira solicitação analgésica, os escores da dor, o consumo analgésico pós -operatório total.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El Minya
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Minya, El Minya, Egito, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 30 e 70 anos.
- Histerectomia abdominal total eletiva.
- Status físico da ASA I ou II.
- Vontade de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Recusa do bloco.
- Alergia para estudar medicamentos.
- Distúrbios de coagulação preexistentes.
- Infecção local no local da inserção da agulha.
- Distúrbios respiratórios ou cardíacos não controlados.
- Função de rim ou fígado prejudicada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Toque em bloco
O bloco de torneira bilateral guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína simples a 0,25% em cada lado do abdômen no final da cirurgia.
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O bloco Plano Transabdominal (TAP) é uma técnica regional de anestesia usada para o tratamento da dor pós -operatória em procedimentos de parede abdominal, fornecendo analgesia somática às paredes abdominais anteriores e laterais
injeção intratecal de bupivacaína
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Comparador Ativo: Morfina intratecal
Injeção intratecal de 100 µg de morfina mais 20 mg de bupivacaína hiperbárica (em anestesia espinhal).
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injeção intratecal de bupivacaína
Injeção intratecal de morfina mais 20 mg de bupivacaína hiperbárica na anestesia espinhal
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Comparador Ativo: Combinado
Injeção intratecal de 50 µg de morfina mais 20 mg de bupivacaína hiperbárica combinada com bloco de torneira bilateral guiado por ultrassom usando 20 ml de bupivacaína simples a 0,25% em cada lado do abdômen no final da cirurgia.
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O bloco Plano Transabdominal (TAP) é uma técnica regional de anestesia usada para o tratamento da dor pós -operatória em procedimentos de parede abdominal, fornecendo analgesia somática às paredes abdominais anteriores e laterais
injeção intratecal de bupivacaína
Injeção intratecal de morfina mais 20 mg de bupivacaína hiperbárica na anestesia espinhal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora do primeiro pedido analgésico
Prazo: 24 horas
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Tempo (em horas) até que o paciente exija analgesia adicional.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésico total
Prazo: 24 horas
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Consumo analgésico pós -operatório cumulativo
|
24 horas
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Hora de deambulação
Prazo: 24 horas
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Tempo (em horas) da chegada à SPAC até que o paciente pudesse andar.
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24 horas
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complicações
Prazo: 24 horas
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Incidência de náusea, vômito, prurido, depressão respiratória, hematoma, infecção ou instabilidade hemodinâmica
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAP vs. morphine vs. both
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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