Tik op blok, intrathecale morfine of hun combinatie voor postoperatieve analgesie na TAH
12 maart 2025 bijgewerkt door: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Werkzaamheid van transversus abdominis vlak blok, intrathecale morfine of hun combinatie voor post -operatieve analgesie na totale abdominale hysterectomie.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die is ontworpen om de werkzaamheid van transversus abdominis -vlakke (TAP) -blok, intrathecale morfine of hun combinatie in postoperatieve pijnverlichting te evalueren, zoals beoordeeld op tijd tot eerste analgetic -verzoek, pijnscores, totale postoperatieve analgetische consumptie, tijd van ambulatie, complicaties en hemodynamiek volgende totale abdominale hysterectie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El Minya
-
Minya, El Minya, Egypte, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 30 tot 70 jaar.
- Electieve totale buikhysterectomie.
- Asa fysieke status I of II.
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van het blok.
- Allergie om medicijnen te bestuderen.
- Reeds bestaande stollingsstoornissen.
- Lokale infectie op de plaats van naaldinvoeging.
- Ongecontroleerde ademhalings- of hartstoornissen.
- Verminderde nier- of leverfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tapblok
Bilateraal echografie-geleide kraanblok met 20 ml 0,25% gewone bupivacaïne aan elke kant van de buik aan het einde van de operatie.
|
Het transabdominale vlak (TAP) -blok is een regionale anesthesie -techniek die wordt gebruikt voor postoperatieve pijnbeheer in buikwandprocedures, waardoor somatische analgesie wordt geboden aan de voorste en laterale buikwanden
intrathecale injectie van bupivacaïne
|
|
Actieve vergelijker: Intrathecale morfine
Intrathecale injectie van 100 µg morfine plus 20 mg hyperbare bupivacaïne (in spinale anesthesie).
|
intrathecale injectie van bupivacaïne
Intrathecale injectie van morfine plus 20 mg hyperbare bupivacaïne in spinale anesthesie
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerd
Intrathecale injectie van 50 µg morfine plus 20 mg hyperbare bupivacaïne gecombineerd met bilateraal echografie-geleide kraanblok met 20 ml 0,25% gewone bupivacaïne aan elke kant van de buik aan het einde van de operatie.
|
Het transabdominale vlak (TAP) -blok is een regionale anesthesie -techniek die wordt gebruikt voor postoperatieve pijnbeheer in buikwandprocedures, waardoor somatische analgesie wordt geboden aan de voorste en laterale buikwanden
intrathecale injectie van bupivacaïne
Intrathecale injectie van morfine plus 20 mg hyperbare bupivacaïne in spinale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste analgetisch verzoek
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd (in uren) totdat de patiënt extra analgesie eist.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal analgetisch verbruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
Cumulatief postoperatief analgetic verbruik
|
24 uur
|
|
Tijd tot ambulatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd (in uren) uit aankomst in de PACU totdat de patiënt kon lopen.
|
24 uur
|
|
complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
|
Incidentie van misselijkheid, braken, jeuk, ademhalingsdepressie, hematoom, infectie of hemodynamische instabiliteit
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAP vs. morphine vs. both
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .