Tryk på blok, intratekal morfin eller deres kombination til postoperativ analgesi efter TAH
12. marts 2025 opdateret af: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Effektivitet af transversus abdominis planblok, intratekal morfin eller deres kombination til postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi.
Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg designet til at evaluere effektiviteten af Transversus abdominis plan (TAP) -blok, intratekal morfin eller deres kombination i postoperativ smertelindring, som vurderet efter tid til første smertestillende anmodning, smerter score, total postoperativt smertestillende forbrug, tidspunkt for ambulation, komplikationer og hæmodynamik efter den samlede abdominale hysterektomy.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El Minya
-
Minya, El Minya, Egypten, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 30 til 70 år.
- Valgfri total abdominal hysterektomi.
- ASA fysisk status I eller II.
- Vilje til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på blokken.
- Allergi til at studere medicin.
- Forudgående eksisterende koagulationsforstyrrelser.
- Lokal infektion på stedet for nålens indsættelse.
- Ukontrolleret åndedrætsværn eller hjerteforstyrrelser.
- Nedsat nyre- eller leverfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tryk på blok
Bilateral ultralydstyret tapblok med 20 ml 0,25% almindelig bupivacain på hver side af maven ved afslutningen af operationen.
|
Det transabdominale plan (TAP) -blok er en regional anæsteseteknik, der bruges til postoperativ smertehåndtering i mavevægsprocedurer, hvilket giver somatisk analgesi til de forreste og laterale abdominale vægge
Intratekal injektion af bupivacaine
|
|
Aktiv komparator: Intratekal morfin
Intratekal injektion af 100 ug morfin plus 20 mg hyperbar bupivacain (i rygmarvsanæstesi).
|
Intratekal injektion af bupivacaine
Intratekal injektion af morfin plus 20 mg hyperbar bupivacain i rygmarvsanæstesi
|
|
Aktiv komparator: Kombineret
Intratekal injektion af 50 ug morfin plus 20 mg hyperbar bupivacain kombineret med bilateral ultralydstyret tapblok ved anvendelse af 20 ml 0,25% almindelig bupivacaine på hver side af maven i slutningen af operationen.
|
Det transabdominale plan (TAP) -blok er en regional anæsteseteknik, der bruges til postoperativ smertehåndtering i mavevægsprocedurer, hvilket giver somatisk analgesi til de forreste og laterale abdominale vægge
Intratekal injektion af bupivacaine
Intratekal injektion af morfin plus 20 mg hyperbar bupivacain i rygmarvsanæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første smertestillende anmodning
Tidsramme: 24 timer
|
Tid (i timer), indtil patienten kræver yderligere analgesi.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Kumulativt postoperativt smertestillende forbrug
|
24 timer
|
|
Tid til ambulation
Tidsramme: 24 timer
|
Tid (i timer) fra ankomst til PACU, indtil patienten var i stand til at gå.
|
24 timer
|
|
komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomst af kvalme, opkast, kløe, luftvejsdepression, hæmatom, infektion eller hæmodynamisk ustabilitet
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAP vs. morphine vs. both
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .