Блок нажмите, интратекальный морфин или их комбинация для после оперативной анальгезии после TAH
12 марта 2025 г. обновлено: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Эффективность плоскости Blain Transversus, интратекального морфина или их комбинация для после оперативной анальгезии после общей гистерэктомии брюшной полости.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование, предназначенное для оценки эффективности трансверсусной блок -плоскости (TAP), интратекального морфина или их комбинации в послеоперационном облегчении боли, как оценивается с временем до первого анальгетического запроса, оценки боли, общего послеоперационного анальгетического потребления, времени ампуляции, осложнений и гемодинамики после общего апелмина -гиктиэктомии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Minya
-
Minya, El Minya, Египет, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 30 до 70 лет.
- Выбочная общая гистерэктомия брюшной полости.
- ASA Физическое состояние I или II.
- Готовность предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Отказ от блока.
- Аллергия на изучение лекарств.
- Расчетные расстройства коагуляции.
- Местная инфекция в месте вставки иглы.
- Неконтролируемые респираторные или сердечные расстройства.
- Нарушение функции почки или печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нажмите блок
Двусторонний блок ультразвукового контроля с 20 мл 0,25% простого бупивакаина на каждой стороне живота в конце операции.
|
Блок трансабдоминальной плоскости (TAP) - это метод региональной анестезии, используемый для послеоперационного лечения боли в процедурах брюшной стенки, обеспечивая соматическую анальгезию передней и боковой стенкам живота
интратекальная инъекция бупивакаина
|
|
Активный компаратор: Интратекальный морфин
Интратекальная инъекция 100 мкг морфина плюс 20 мг гипербарического бупивакаина (в спинной анестезии).
|
интратекальная инъекция бупивакаина
Интратекальная инъекция морфина плюс 20 мг гипербарический бупивакаин в спинальной анестезии
|
|
Активный компаратор: Комбинированный
Интратекальная инъекция 50 мкг морфина плюс 20 мг гипербарического бупивакаина в сочетании с двусторонним блоком ультразвукового контроля с использованием 20 мл 0,25% простого бупивакаина с каждой стороны брюшной полости в конце операции.
|
Блок трансабдоминальной плоскости (TAP) - это метод региональной анестезии, используемый для послеоперационного лечения боли в процедурах брюшной стенки, обеспечивая соматическую анальгезию передней и боковой стенкам живота
интратекальная инъекция бупивакаина
Интратекальная инъекция морфина плюс 20 мг гипербарический бупивакаин в спинальной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого анальгетического запроса
Временное ограничение: 24 часа
|
Время (в часы) до тех пор, пока пациент не потребует дополнительной анальгезии.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление анальгетического анализа
Временное ограничение: 24 часа
|
Кумулятивное послеоперационное потребление анальгетиков
|
24 часа
|
|
Время до передовой связи
Временное ограничение: 24 часа
|
Время (в часы) от прибытия в PACU до тех пор, пока пациент не смог ходить.
|
24 часа
|
|
осложнения
Временное ограничение: 24 часа
|
Частота тошноты, рвоты, зуда, респираторной депрессии, гематомы, инфекции или нестабильности гемодинамики
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAP vs. morphine vs. both
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .