Tocca Block, Morfina intratecale o la loro combinazione per l'analgesia post operativa a seguito di TAH
12 marzo 2025 aggiornato da: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Efficacia del blocco del piano addominis di Transversus, morfina intratecale o loro combinazione per l'analgesia post operativa a seguito di isterectomia addominale totale.
Questa sperimentazione clinica controllata randomizzata progettata per valutare l'efficacia del blocco Piano (TAP) di Transversus Addominis (TAP), la morfina intratecale o la loro combinazione nel sollievo dal dolore postoperatorio, come valutato dal tempo alla prima richiesta analgesica, punteggi antidolorifici, consumo analgesico postoperatorio totale, tempo analgesico postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El Minya
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Minya, El Minya, Egitto, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti femmine di età compresa tra 30 e 70 anni.
- Isterectomia addominale totale elettiva.
- ASA Stato fisico I o II.
- Disponibilità a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del blocco.
- Allergia allo studio dei farmaci.
- Disturbi della coagulazione preesistenti.
- Infezione locale nel sito dell'inserimento dell'ago.
- Disturbi respiratori non controllati o cardiaci.
- Funzione renale o epatica compromessa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tocca Block
Blocco di rubinetto guidato da ultrasuoni bilaterali con 20 ml di bupivacaina semplice dello 0,25% su ciascun lato dell'addome alla fine dell'intervento chirurgico.
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Il blocco Piano transaddominale (TAP) è una tecnica di anestesia regionale utilizzata per la gestione del dolore postoperatorio nelle procedure delle pareti addominali, fornendo analgesia somatica alle pareti addominali anteriori e laterali
Iniezione intratecale di bupivacaina
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Comparatore attivo: Morfina intratecale
Iniezione intratecale di morfina da 100 µg più 20 mg di bupivacaina iperbarica (nell'anestesia spinale).
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Iniezione intratecale di bupivacaina
Iniezione intratecale di morfina più 20 mg di bupivacaina iperbarica in anestesia spinale
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Comparatore attivo: Combinato
Iniezione intratecale di morfina da 50 µg più 20 mg di bupivacaina iperbarica combinata con blocco di tap a ultrasuoni bilaterali con 20 ml di bupivacaina semplice dello 0,25% su ciascun lato dell'addome alla fine dell'intervento chirurgico.
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Il blocco Piano transaddominale (TAP) è una tecnica di anestesia regionale utilizzata per la gestione del dolore postoperatorio nelle procedure delle pareti addominali, fornendo analgesia somatica alle pareti addominali anteriori e laterali
Iniezione intratecale di bupivacaina
Iniezione intratecale di morfina più 20 mg di bupivacaina iperbarica in anestesia spinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo alla prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: 24 ore
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Tempo (in ore) fino a quando il paziente richiede analgesia aggiuntiva.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo analgesico totale
Lasso di tempo: 24 ore
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Consumo analgesico postoperatorio cumulativo
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24 ore
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Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: 24 ore
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Tempo (in ore) dall'arrivo nel PACU fino a quando il paziente non è stato in grado di camminare.
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24 ore
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complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore
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Incidenza di nausea, vomito, prurito, depressione respiratoria, ematoma, infezione o instabilità emodinamica
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAP vs. morphine vs. both
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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