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Tippen Sie auf Block, intrathekales Morphin oder ihre Kombination für postoperative Analgesie nach TAH

12. März 2025 aktualisiert von: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University

Wirksamkeit des Transversus -Abdominis -Ebenenblocks, intrathekaler Morphin oder deren Kombination für postoperative Analgesie nach der gesamten Abdominalhysterektomie.

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Blocks von Transversus abdominis (TAP), intrathekalem Morphin oder ihrer Kombination in der postoperativen Schmerzlinderung, wie durch die Zeit bis zuerst analgetische Anfrage, Schmerzwerte, total postoperativer analgetischer Verbrauch, Zeit der Ambulation, Komplikationen und Hämodynamik nach totaler abdominierter Abdominalhysterektom bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Minya
      • Minya, El Minya, Ägypten, 61111
        • Faculty of medicine, Minia university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter von 30 bis 70 Jahren.
  • Elektive Totalbauchhysterektomie.
  • ASA Physischer Status I oder II.
  • Bereitschaft zur Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Blocks.
  • Allergie zum Studium von Medikamenten.
  • Vorhandene Gerinnungsstörungen.
  • Lokale Infektion am Standort der Nadelinsertion.
  • Unkontrollierte Atemwegs- oder Herzerkrankungen.
  • Beeinträchtigte Nieren- oder Leberfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Block tippen
Bilateral Ultraschallgeführter Lahndungsblock mit 20 ml 0,25% einfacher Bupivacain auf jeder Seite des Bauches am Ende der Operation.
Verfahren: Block tippen
Der Block der Transabdominalebene (TAP) ist eine regionale Anästhesie -Technik, die zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Bauchwandverfahren verwendet wird, die den vorderen und lateralen Bauchwänden somatische Analgesie liefert
Arzneimittel: Wirbelsäulenanästhesie
Intrathekale Injektion von Bupivacain
Aktiver Komparator: Intrathekalmorphin
Intrathekale Injektion von 100 & mgr; g Morphin plus 20 mg hyperbarer Bupivacain (in der Wirbelsäulenanästhesie).
Arzneimittel: Wirbelsäulenanästhesie
Intrathekale Injektion von Bupivacain
Arzneimittel: Intrathekale Morphininjektion
Intrathekale Injektion von Morphin plus 20 mg hyperbarer Bupivacain in der Wirbelsäulenanästhesie
Aktiver Komparator: Kombiniert
Intrathekale Injektion von 50 & mgr; g Morphin plus 20 mg hyperbarer Bupivacain in Kombination mit bilateraler Ultraschall-geführter Lahndungsblock unter Verwendung von 20 ml 0,25% einfachem Bupivacain auf jeder Seite des Bauches am Ende der Operation.
Verfahren: Block tippen
Der Block der Transabdominalebene (TAP) ist eine regionale Anästhesie -Technik, die zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Bauchwandverfahren verwendet wird, die den vorderen und lateralen Bauchwänden somatische Analgesie liefert
Arzneimittel: Wirbelsäulenanästhesie
Intrathekale Injektion von Bupivacain
Arzneimittel: Intrathekale Morphininjektion
Intrathekale Injektion von Morphin plus 20 mg hyperbarer Bupivacain in der Wirbelsäulenanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zuerst analgetische Anfrage
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit (in Stunden), bis der Patient zusätzliche Analgesie verlangt.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtanalgetischer Verbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
Kumulativer postoperativer Analgetikaverbrauch
24 Stunden
Zeit zu Ambulation
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit (in Stunden) von der Ankunft in der PACU, bis der Patient laufen konnte.
24 Stunden
Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Inzidenz von Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Atemdepression, Hämatom, Infektion oder hämodynamischer Instabilität
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Hauptermittler: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAP vs. morphine vs. both

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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