Napauta lohko, intratekaalinen morfiini tai niiden yhdistelmä operatiiviseen kipulääkkeeseen Tahin jälkeen
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Transversus abdominis -tasolohkon, intratekaalisen morfiinin tai niiden yhdistelmän tehokkuuden jälkeisen analgesian jälkeen vatsan kokonaishysterektomian jälkeen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan Transversus abdominis -tason (TAP) lohkon, intratekaalisen morfiinin tai niiden yhdistelmää leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä, joka on arvioitu ajoilla ensimmäiseen kipulääkepyyntöön, kipupisteet, kokonaiskuotoisen kipulääke kulutus, ambulaatio, komplikaatiot ja hemodynamiikat kokonaisvatsan hysterektomian kokonaismäärän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Minya
-
Minya, El Minya, Egypti, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joiden ikä on 30–70 vuotta.
- Valinnainen vatsan kokonaishysterektomia.
- ASA: n fyysinen tila i tai ii.
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lohkon kieltäytyminen.
- Allergia lääkkeiden opiskeluun.
- Aikaisemmat hyytymishäiriöt.
- Paikallinen tartunta neulan lisäyspaikassa.
- Hallitsemattomat hengitys- tai sydämen häiriöt.
- Heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Napautuslohko
Kahdenvälinen ultraääniohjattu HAN-lohko, jossa on 20 ml 0,25% tavallista bupivakaiinia vatsan molemmilla puolilla leikkauksen lopussa.
|
Transabdominaalitaso (TAP) -lohko on alueellinen anestesiatekniikka, jota käytetään postoperatiiviseen kivun hallintaan vatsan seinämän toimenpiteissä, tarjoamalla somaattisia kipulssioita etu- ja sivuttaisten vatsan seinämille
bupivakaiinin intratekaalinen injektio
|
|
Active Comparator: Intratekaalinen morfiini
100 ug morfiinin intratekaalinen injektio plus 20 mg hyperbaarista bupivakaiinia (selkärangan anestesiassa).
|
bupivakaiinin intratekaalinen injektio
Morfiinin injektio plus 20 mg hyperbaarista bupivakaiinia selkärangan anestesiassa
|
|
Active Comparator: Yhdistelmä-
50 ug morfiinin intratekaalinen injektio plus 20 mg hyperbaarista bupivakaiinia yhdistettynä kahdenväliseen ultraääniohjatuun TAP-lohkoon käyttämällä 20 ml 0,25%: n tavallista bupivakaiinia vatsan molemmilla puolilla leikkauksen lopussa.
|
Transabdominaalitaso (TAP) -lohko on alueellinen anestesiatekniikka, jota käytetään postoperatiiviseen kivun hallintaan vatsan seinämän toimenpiteissä, tarjoamalla somaattisia kipulssioita etu- ja sivuttaisten vatsan seinämille
bupivakaiinin intratekaalinen injektio
Morfiinin injektio plus 20 mg hyperbaarista bupivakaiinia selkärangan anestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika (tunteina), kunnes potilas vaatii ylimääräistä analgesiaa.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksikerrostenginen kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kumulatiivinen leikkauksen jälkeinen kipulääke
|
24 tuntia
|
|
Aika ambulaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika (tunteina) saapumisesta PACU: hon, kunnes potilas pystyi kävelemään.
|
24 tuntia
|
|
komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pahoinvointi-, oksentelu-, kutina-, hengitysloman, hematooman, infektio- tai hemodynaamisen epävakauden esiintyvyys
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sohair Adeeb, assist.prof., Minia University, faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAP vs. morphine vs. both
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .