Okamžitý účinek aplikací transkutánní stimulace elektrických nervů (TENS) na sympatický ganglion a gastrocnemius pro tok popliteální krve (TENS)
16. července 2025 aktualizováno: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Cílem této studie je vyhodnotit okamžité hemodynamické účinky transkutánní stimulace elektrického nervu (TENS) na popliteální tepnu a žílu.
Vaskulární problémy, jako je PAOD a DVT, jsou běžné u pacientů s diabetem, obezitou nebo imobilitou v důsledku zvýšené rezistence a sníženého průtoku krve.
Tradiční ošetření (léčba nebo chirurgický zákrok) nejsou vždy proveditelné, což vyžaduje zájem o desítky jako alternativu.
Ačkoli se primárně používá pro úlevu od bolesti, desítky mohou zvýšit průtok krve.
Tento výzkum porovnává různé stimulační frekvence (80 Hz vs. 4 Hz) a místa (Gastrocnemius Muscle vs. Toracolumbální sympatická ganglie) k identifikaci nejúčinnější konfigurace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mengjie Shen
- Telefonní číslo: +886935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807378
- Nábor
- Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- jie meng shen, graduate student
- Telefonní číslo: +886-935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé
- Věk: 18 let a vyšší (včetně)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze dokončit dva intervence do týdne
- Mají kontraindikace na elektroterapii (například: kovové implantáty v těle, otevřené rány, těhotenství, smyslové ztráty)
- Zjevné křečové žíly 4. Nelze si lehnout asi 1 až 2 hodiny 5. užívání léků nebo výživových doplňků, které ovlivňují autonomní nervovou aktivitu nebo vazodilataci (například: Ginkgo Biloba) 6. Kouření 7. Index kotníku a kotníku (ABI) méně než 0,9 nebo více než 1,3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sympatické ganglie s nízkofrekvenční elektrickou stimulací
Sympatická ganglie (T12.L1.L2) Nízkofrekvenční elektrická stimulace (4Hz) Elektrická stimulace: 15 minut
|
Nízká frekvence (4Hz) a sympatický ganglion (T12.L1.L2) nízká frekvence (4Hz) a gastrocnemius vysoká frekvence (80 Hz) a sympatický ganglion (T12.l1.l2) vysoká frekvence (80Hz) a Gastrocnemius
|
|
Experimentální: Sympatické ganglie s vysokofrekvenční elektrickou stimulací
Sympatická ganglie (T12.L1.L2) Nízkofrekvenční elektrická stimulace (80 Hz) Elektrická stimulace: 15 minut
|
Nízká frekvence (4Hz) a sympatický ganglion (T12.L1.L2) nízká frekvence (4Hz) a gastrocnemius vysoká frekvence (80 Hz) a sympatický ganglion (T12.l1.l2) vysoká frekvence (80Hz) a Gastrocnemius
|
|
Experimentální: Gastrocnemius s nízkofrekvenční elektrickou stimulací
Gastrocnemius s nízkofrekvenční elektrickou stimulací Nízkofrekvenční (4 Hz) Elektrická stimulace: 15 minut
|
Nízká frekvence (4Hz) a sympatický ganglion (T12.L1.L2) nízká frekvence (4Hz) a gastrocnemius vysoká frekvence (80 Hz) a sympatický ganglion (T12.l1.l2) vysoká frekvence (80Hz) a Gastrocnemius
|
|
Experimentální: Gastrocnemius s vysokofrekvenční elektrickou stimulací
Gastrocnemius s vysokofrekvenční elektrickou stimulací Vysokofrekvenční (80 Hz) Elektrická stimulace: 15 minut
|
Nízká frekvence (4Hz) a sympatický ganglion (T12.L1.L2) nízká frekvence (4Hz) a gastrocnemius vysoká frekvence (80 Hz) a sympatický ganglion (T12.l1.l2) vysoká frekvence (80Hz) a Gastrocnemius
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopplerovy měření ultrazvuku změn v průtoku krve popliteální fossa
Časové okno: 45 minut
|
Použití Dopplerova ultrazvuku k měření průtoku krve před, během, bezprostředně po a 15 minut po elektrické stimulaci k pozorování účinků elektrické stimulace na průtok krve.
|
45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční frekvence
Časové okno: 45 minut
|
Oximetr pro měření srdeční frekvence před, během, bezprostředně po a 15 minut po elektrické stimulaci, aby se pozorovala účinky elektrické stimulace na srdeční frekvenci.
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .