Den umiddelbare effekten av å påføre transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på sympatisk ganglion og gastrocnemius for popliteal blodstrøm (TENS)
16. juli 2025 oppdatert av: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Denne studien tar sikte på å evaluere de umiddelbare hemodynamiske effektene av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på poplitealarterien og vene.
Vaskulære problemer som PAOD og DVT er vanlig hos pasienter med diabetes, overvekt eller immobilitet på grunn av økt resistens og redusert blodstrøm.
Tradisjonelle behandlinger (medisiner eller kirurgi) er ikke alltid mulig, noe som gir interesse for TENS som et alternativ.
Selv om det først og fremst brukes til smertelindring, kan titalls forbedre blodstrømmen.
Denne forskningen sammenligner forskjellige stimuleringsfrekvenser (80 Hz vs. 4 Hz) og steder (Gastrocnemius Muscle vs. Thoracolumbar Sympatisk ganglia) for å identifisere den mest effektive konfigurasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mengjie Shen
- Telefonnummer: +886935751158
- E-post: mengjie910419@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807378
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University
-
Ta kontakt med:
- jie meng shen, graduate student
- Telefonnummer: +886-935751158
- E-post: mengjie910419@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunne mennesker
- Alder: 18 år og over (inkluderende)
- Body Mass Index (BMI) mellom 18,5 og 24
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke fullføre to intervensjoner i løpet av en uke
- Har kontraindikasjoner for elektroterapi (for eksempel: metallimplantater i kroppen, åpne sår, graviditet, sensorisk tap)
- Åpenbare åreknuter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sympatisk ganglia med lavfrekvent elektrisk stimulering
Sympatisk ganglia (T12.L1.L2) Lavfrekvens elektrisk stimulering (4Hz) Elektrisk stimulering: 15-minutters
|
Lav frekvens (4Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) lavfrekvens (4Hz) og gastrocnemius høyfrekvens (80Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) høyfrekvens (80Hz) og gastrocnemius
|
|
Eksperimentell: Sympatisk ganglia med høyfrekvent elektrisk stimulering
Sympatisk ganglia (T12.L1.L2) Lavfrekvens elektrisk stimulering (80Hz) Elektrisk stimulering: 15-minutters
|
Lav frekvens (4Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) lavfrekvens (4Hz) og gastrocnemius høyfrekvens (80Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) høyfrekvens (80Hz) og gastrocnemius
|
|
Eksperimentell: Gastrocnemius med lavfrekvent elektrisk stimulering
Gastrocnemius med lavfrekvente elektrisk stimulering Lavfrekvens (4Hz) Elektrisk stimulering: 15-minutters
|
Lav frekvens (4Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) lavfrekvens (4Hz) og gastrocnemius høyfrekvens (80Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) høyfrekvens (80Hz) og gastrocnemius
|
|
Eksperimentell: Gastrocnemius med høyfrekvent elektrisk stimulering
Gastrocnemius med høyfrekvent elektrisk stimulering Høyfrekvens (80Hz) elektrisk stimulering: 15-minutters
|
Lav frekvens (4Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) lavfrekvens (4Hz) og gastrocnemius høyfrekvens (80Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) høyfrekvens (80Hz) og gastrocnemius
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doppler ultralydmåling av endringer i popliteal fossa blodstrømning
Tidsramme: 45 minutter
|
Bruke Doppler -ultralyd for å måle blodstrømmen før, under, umiddelbart etter og 15 minutter etter elektrisk stimulering for å observere effekten av elektrisk stimulering på blodstrømmen.
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefrekvens
Tidsramme: 45 minutter
|
Oksymeter for å måle hjertefrekvens før, i løpet av, umiddelbart etter og 15 minutter etter elektrisk stimulering for å observere effekten av elektrisk stimulering på hjertefrekvensen.
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .