Het onmiddellijke effect van het toepassen van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op sympathische ganglion en gastrocnemius voor popliteale bloedstroom (TENS)
16 juli 2025 bijgewerkt door: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Deze studie heeft als doel de onmiddellijke hemodynamische effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op de popliteale slagader en ader te evalueren.
Vasculaire problemen zoals PAOD en DVT komen vaak voor bij patiënten met diabetes, obesitas of immobiliteit als gevolg van verhoogde resistentie en verminderde bloedstroom.
Traditionele behandelingen (medicatie of chirurgie) zijn niet altijd haalbaar, waardoor interesse in tientallen als alternatief wordt aangevoerd.
Hoewel voornamelijk gebruikt voor pijnverlichting, kunnen tientallen de bloedstroom verbeteren.
Dit onderzoek vergelijkt verschillende stimulatiefrequenties (80 Hz versus 4 Hz) en locaties (gastrocnemius spier versus thoracolumbale sympathische ganglia) om de meest effectieve configuratie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mengjie Shen
- Telefoonnummer: +886935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807378
- Werving
- Kaohsiung Medical University
-
Contact:
- jie meng shen, graduate student
- Telefoonnummer: +886-935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mensen
- Leeftijd: 18 jaar en ouder (inclusief)
- Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 24
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om twee interventies binnen een week te voltooien
- Hebben contra -indicaties voor elektrotherapie (bijvoorbeeld: metaalimplantaten in het lichaam, open wonden, zwangerschap, sensorisch verlies)
- Voor de hand liggende varicose -aderen 4. Niet in staat om ongeveer 1 tot 2 uur te liggen 5. Drugs of voedingssupplementen nemen die de autonome zenuwactiviteit of vaatverwijding beïnvloeden (bijvoorbeeld: Ginkgo biloba) 6. Roken 7. enkel- en enkelindex (ABI) minder dan 0,9 of meer dan 1,3
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sympathieke ganglia met laagfrequente elektrische stimulatie
Sympathische ganglia (T12.L1.L2) Laagfrequentie elektrische stimulatie (4Hz) Elektrische stimulatie: 15 minuten
|
Lage frequentie (4Hz) en sympathische ganglion (T12.L1.L2) Lage frequentie (4Hz) en gastrocnemius Hoge frequentie (80Hz) en sympathisch ganglion (T12.L1.L2) Hoogfrequente (80Hz) en Gastrocnemius
|
|
Experimenteel: Sympathieke ganglia met hoogfrequente elektrische stimulatie
Sympathische ganglia (T12.L1.L2) Laagfrequentie elektrische stimulatie (80Hz) Elektrische stimulatie: 15 minuten
|
Lage frequentie (4Hz) en sympathische ganglion (T12.L1.L2) Lage frequentie (4Hz) en gastrocnemius Hoge frequentie (80Hz) en sympathisch ganglion (T12.L1.L2) Hoogfrequente (80Hz) en Gastrocnemius
|
|
Experimenteel: gastrocnemius met laagfrequente elektrische stimulatie
Gastrocnemius met laagfrequente elektrische stimulatie laagfrequente (4Hz) elektrische stimulatie: 15 minuten
|
Lage frequentie (4Hz) en sympathische ganglion (T12.L1.L2) Lage frequentie (4Hz) en gastrocnemius Hoge frequentie (80Hz) en sympathisch ganglion (T12.L1.L2) Hoogfrequente (80Hz) en Gastrocnemius
|
|
Experimenteel: gastrocnemius met hoogfrequente elektrische stimulatie
Gastrocnemius met hoogfrequente elektrische stimulatie hoogfrequente (80Hz) elektrische stimulatie: 15 minuten
|
Lage frequentie (4Hz) en sympathische ganglion (T12.L1.L2) Lage frequentie (4Hz) en gastrocnemius Hoge frequentie (80Hz) en sympathisch ganglion (T12.L1.L2) Hoogfrequente (80Hz) en Gastrocnemius
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doppler echografie meting van veranderingen in popliteale fossa bloedstroom
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gebruik van Doppler -echografie om de bloedstroom te meten vóór, tijdens, onmiddellijk na en 15 minuten na elektrische stimulatie om de effecten van elektrische stimulatie op de bloedstroom te observeren.
|
45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Oximeter om de hartslag te meten vóór, tijdens, onmiddellijk na en 15 minuten na elektrische stimulatie om de effecten van elektrische stimulatie op de hartslag te observeren.
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .