- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06882733
Sympaattiseen ganglioniin ja gastrocnemiusiin poppliteaalisen verenvirtauksen välittömän vaikutuksen välitön vaikutukset tunkeutumiseen. (TENS)
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transkutaanisen sähköhermon stimulaation (TENS) välittömiä hemodynaamisia vaikutuksia popliteaaliseen valtimoon ja laskimoon.
Verisuonikysymykset, kuten PAOD ja DVT
Perinteiset hoidot (lääkitys tai leikkaus) eivät ole aina toteutettavissa, mikä herättää kiinnostusta TENS: ään vaihtoehtona.
Vaikka kymmeniä käytetään pääasiassa kivunlievitykseen, se voi parantaa verenvirtausta.
Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia stimulaatiotaajuuksia (80 Hz vs. 4 Hz) ja kohtia (gastrocnemius -lihas vs. rintakehän sympaattinen ganglia) tehokkaimman kokoonpanon tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mengjie Shen
- Puhelinnumero: +886935751158
- Sähköposti: mengjie910419@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807378
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- jie meng shen, graduate student
- Puhelinnumero: +886-935751158
- Sähköposti: mengjie910419@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset
- Ikä: 18 vuotta ja enemmän (mukaan lukien)
- Kehon massaindeksi (BMI) välillä 18,5 - 24
Poissulkemiskriteerit:
- Kahta interventiota ei voida suorittaa viikon sisällä
- On vasta -aiheita sähköterapiaan (esimerkiksi: Metalliimplantit kehossa, avoimet haavat, raskaus, aistinvarainen menetys)
- Ilmeiset suonensuonet 4. Ei kykene makaamaan noin 1-2 tuntia 5. Huumeiden tai ravitsemuslisäaineiden ottaminen, jotka vaikuttavat autonomiseen hermostuneeseen aktiivisuuteen tai verisuonten laajenemiseen (esimerkiksi: ginkgo biloba) 6. tupakointi 7. nilkka ja nilkkaindeksi (ABI) vähemmän kuin 0,9 tai suurempi kuin 1,3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sympaattinen ganglia, jolla on matalataajuinen sähköstimulaatio
Sympaattinen ganglia (T12.L1.L2) Matalataajuinen sähköinen stimulaatio (4Hz) Sähköinen stimulaatio: 15 minuuttia
|
Matala taajuus (4Hz) ja sympaattinen ganglion (T12.L1.L2) matala taajuus (4Hz) ja gastrocnemius -korkea taajuus (80Hz) ja sympaattinen ganglion (T12.L1.L2) Korkeataajuus (80Hz) ja Gastrocnemius
|
|
Kokeellinen: Sympaattinen ganglia korkeataajuisella sähköisellä stimulaatiolla
Sympaattinen ganglia (T12.L1.L2) Matalataajuinen sähköinen stimulaatio (80Hz) Sähköinen stimulaatio: 15 minuuttia
|
Matala taajuus (4Hz) ja sympaattinen ganglion (T12.L1.L2) matala taajuus (4Hz) ja gastrocnemius -korkea taajuus (80Hz) ja sympaattinen ganglion (T12.L1.L2) Korkeataajuus (80Hz) ja Gastrocnemius
|
|
Kokeellinen: Gastrocnemius, jolla on matalataajuinen sähköstimulaatio
Gastrocnemius, jolla on matalataajuinen sähköinen stimulaatio Matalataajuinen (4Hz) Sähköinen stimulaatio: 15 minuuttia
|
Matala taajuus (4Hz) ja sympaattinen ganglion (T12.L1.L2) matala taajuus (4Hz) ja gastrocnemius -korkea taajuus (80Hz) ja sympaattinen ganglion (T12.L1.L2) Korkeataajuus (80Hz) ja Gastrocnemius
|
|
Kokeellinen: Gastrocnemius, jolla on korkeataajuinen sähköstimulaatio
Gastrocnemius, jolla on korkeataajuinen sähköinen stimulaatio Hightaajuus (80Hz) Sähköinen stimulaatio: 15 minuuttia
|
Matala taajuus (4Hz) ja sympaattinen ganglion (T12.L1.L2) matala taajuus (4Hz) ja gastrocnemius -korkea taajuus (80Hz) ja sympaattinen ganglion (T12.L1.L2) Korkeataajuus (80Hz) ja Gastrocnemius
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Doppler Ultraääni Popliteal Fossa -verenvirtauksen muutosten mittaus
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Käyttämällä Doppler -ultraääntä verenvirtauksen mittaamiseksi ennen sähköisen stimulaation jälkeen, heti ja 15 minuutin kuluttua sähköisen stimulaation vaikutuksista verenvirtaukseen.
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
oksimetri sykkeen mittaamiseksi ennen sähköisen stimulaation jälkeen, heti sen jälkeen ja 15 minuutin kuluttua sähköisen stimulaation vaikutuksista sykeeseen.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .