O efeito imediato da aplicação da estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS) no gânglio simpático e gastrocnêmio para o fluxo sanguíneo poplítea (TENS)
16 de julho de 2025 atualizado por: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos hemodinâmicos imediatos da estimulação transcutânea do nervo elétrico (TENS) na artéria poplítea e na veia.
Problemas vasculares como PAOD e TVP são comuns em pacientes com diabetes, obesidade ou imobilidade devido ao aumento da resistência e redução do fluxo sanguíneo.
Os tratamentos tradicionais (medicação ou cirurgia) nem sempre são viáveis, provocando interesse em dezenas como alternativa.
Embora usados principalmente para alívio da dor, as dezenas podem aumentar o fluxo sanguíneo.
Esta pesquisa compara diferentes frequências de estimulação (80 Hz vs. 4 Hz) e os locais (músculo gastrocnêmio vs. gânglios simpáticos toracolombares) para identificar a configuração mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mengjie Shen
- Número de telefone: +886935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Kaohsiung City, Taiwan, 807378
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University
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Contato:
- jie meng shen, graduate student
- Número de telefone: +886-935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas saudáveis
- Idade: 18 anos ou mais (inclusive)
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 24
Critérios de exclusão:
- Incapaz de completar duas intervenções dentro de uma semana
- Têm contra -indicações à eletroterapia (por exemplo: implantes de metal no corpo, feridas abertas, gravidez, perda sensorial)
- Valias óbvias de varizes 4. Incapaz de deitar -se por cerca de 1 a 2 horas 5. Tomando drogas ou suplementos nutricionais que afetam a atividade nervosa autônomo ou a vasodilatação (por exemplo: Ginkgo Biloba) 6. Fumando 7. Índice de tornozelo e tornozelo (ABI) menor que 0,9 ou maior de 1,3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gânglios simpáticos com estimulação elétrica de baixa frequência
Gânglios simpáticos (T12.L1.L2) Estimulação elétrica de baixa frequência (4Hz) Estimulação elétrica: 15 minutos
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Baixa frequência (4Hz) e gânglio simpático (T12.L1.L2) baixa frequência (4Hz) e Gastrocnemius Alta frequência (80Hz) e gânglio simpático (T12.L1.L2) Alta frequência (80Hz) e gastrocnêmio
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Experimental: Gânglios simpáticos com estimulação elétrica de alta frequência
Gânglios simpáticos (T12.L1.L2) Estimulação elétrica de baixa frequência (80Hz) Estimulação elétrica: 15 minutos
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Baixa frequência (4Hz) e gânglio simpático (T12.L1.L2) baixa frequência (4Hz) e Gastrocnemius Alta frequência (80Hz) e gânglio simpático (T12.L1.L2) Alta frequência (80Hz) e gastrocnêmio
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Experimental: gastrocnêmio com estimulação elétrica de baixa frequência
Gastrocnêmio com estimulação elétrica de baixa frequência de baixa frequência (4Hz) Estimulação elétrica: 15 minutos
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Baixa frequência (4Hz) e gânglio simpático (T12.L1.L2) baixa frequência (4Hz) e Gastrocnemius Alta frequência (80Hz) e gânglio simpático (T12.L1.L2) Alta frequência (80Hz) e gastrocnêmio
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Experimental: gastrocnêmio com estimulação elétrica de alta frequência
Gastrocnêmio com estimulação elétrica de alta frequência de alta frequência (80Hz) Estimulação elétrica: 15 minutos
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Baixa frequência (4Hz) e gânglio simpático (T12.L1.L2) baixa frequência (4Hz) e Gastrocnemius Alta frequência (80Hz) e gânglio simpático (T12.L1.L2) Alta frequência (80Hz) e gastrocnêmio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do ultrassom Doppler de mudanças no fluxo sanguíneo da fossa da poplítea
Prazo: 45 minutos
|
Usando o ultrassom Doppler para medir o fluxo sanguíneo antes, durante, imediatamente após e 15 minutos após a estimulação elétrica para observar os efeitos da estimulação elétrica no fluxo sanguíneo.
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45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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freqüência cardíaca
Prazo: 45 minutos
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Oxímetro para medir a freqüência cardíaca antes, durante, imediatamente após e 15 minutos após a estimulação elétrica para observar os efeitos da estimulação elétrica na freqüência cardíaca.
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45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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