Den øjeblikkelige virkning af anvendelse af transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på sympatisk ganglion og gastrocnemius til popliteal blodgennemstrømning (TENS)
16. juli 2025 opdateret af: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere de øjeblikkelige hæmodynamiske virkninger af transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på popliteal arterien og vene.
Vaskulære problemer som PAOD og DVT er almindelige hos patienter med diabetes, fedme eller immobilitet på grund af øget resistens og reduceret blodgennemstrømning.
Traditionelle behandlinger (medicin eller kirurgi) er ikke altid gennemførlige, hvilket medfører interesse for titusinder som et alternativ.
Selvom de primært bruges til smertelindring, kan TENS muligvis forbedre blodgennemstrømningen.
Denne forskning sammenligner forskellige stimuleringsfrekvenser (80 Hz vs. 4 Hz) og steder (Gastrocnemius Muscle vs. Thoracolumbar sympatiske ganglier) for at identificere den mest effektive konfiguration.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mengjie Shen
- Telefonnummer: +886935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807378
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- jie meng shen, graduate student
- Telefonnummer: +886-935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde mennesker
- Alder: 18 år og derover (inklusive)
- Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 24
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gennemføre to interventioner inden for en uge
- Har kontraindikationer til elektroterapi (for eksempel: metalimplantater i kroppen, åbne sår, graviditet, sensorisk tab)
- Åbenlyse åreknudervene 4. kan ikke lægge sig i cirka 1 til 2 timer 5. at tage medicin eller ernæringstilskud, der påvirker autonom nervøs aktivitet eller vasodilatation (for eksempel: ginkgo biloba) 6. Rygning 7. Ankel- og ankelindeks (ABI) mindre end 0,9 eller større end 1,3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sympatiske ganglier med lavfrekvent elektrisk stimulering
Sympatiske ganglier (T12.L1.L2) Lavfrekvent elektrisk stimulering (4Hz) Elektrisk stimulering: 15-minutters
|
Lav frekvens (4Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) Lavfrekvens (4Hz) og Gastrocnemius High Frequency (80Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) Højfrekvens (80Hz) og Gastrocnemius
|
|
Eksperimentel: Sympatiske ganglier med højfrekvent elektrisk stimulering
Sympatiske ganglier (T12.L1.L2) Lavfrekvent elektrisk stimulering (80Hz) Elektrisk stimulering: 15-minutters
|
Lav frekvens (4Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) Lavfrekvens (4Hz) og Gastrocnemius High Frequency (80Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) Højfrekvens (80Hz) og Gastrocnemius
|
|
Eksperimentel: Gastrocnemius med lavfrekvent elektrisk stimulering
Gastrocnemius med lavfrekvent elektrisk stimulering Lavfrekvent (4Hz) Elektrisk stimulering: 15-minutters
|
Lav frekvens (4Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) Lavfrekvens (4Hz) og Gastrocnemius High Frequency (80Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) Højfrekvens (80Hz) og Gastrocnemius
|
|
Eksperimentel: Gastrocnemius med højfrekvent elektrisk stimulering
Gastrocnemius med højfrekvent elektrisk stimulering højfrekvent (80Hz) elektrisk stimulering: 15-minutters
|
Lav frekvens (4Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) Lavfrekvens (4Hz) og Gastrocnemius High Frequency (80Hz) og sympatisk ganglion (T12.L1.L2) Højfrekvens (80Hz) og Gastrocnemius
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doppler -ultralydsmåling af ændringer i popliteal fossa blodgennemstrømning
Tidsramme: 45 minutter
|
Brug af Doppler -ultralyd til at måle blodgennemstrømningen før, under, umiddelbart efter og 15 minutter efter elektrisk stimulering for at observere virkningerne af elektrisk stimulering på blodgennemstrømningen.
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: 45 minutter
|
Oximeter til måling af hjerterytme før, under, umiddelbart efter og 15 minutter efter elektrisk stimulering for at observere virkningerne af elektrisk stimulering på hjerterytmen.
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .