- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06882733
Непосредственный эффект применения чрескожной электрической стимуляции нервов (десятков) на симпатический ганглии и гастрокнеми для подколенного кровотока (TENS)
16 июля 2025 г. обновлено: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Это исследование направлено на оценку непосредственного гемодинамического эффекта чрескожной электрической стимуляции нерва (десятков) на подколенную артерию и вену.
Сосудистые проблемы, такие как PAOD и DVT, распространены у пациентов с диабетом, ожирением или неподвижностью из -за повышенной устойчивости и снижения кровотока.
Традиционные методы лечения (лекарства или операция) не всегда осуществляются, что вызвало интерес к десяткам в качестве альтернативы.
Хотя в основном используются для облегчения боли, десятки могут усилить кровоток.
В этом исследовании сравниваются различные частоты стимуляции (80 Гц против 4 Гц) и сайты (мышцы Gastrocnemius и тораколумбар, симпатические ганглии), чтобы определить наиболее эффективную конфигурацию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mengjie Shen
- Номер телефона: +886935751158
- Электронная почта: mengjie910419@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 807378
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University
-
Контакт:
- jie meng shen, graduate student
- Номер телефона: +886-935751158
- Электронная почта: mengjie910419@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Возраст: 18 лет и выше (включительно)
- Индекс массы тела (ИМТ) между 18,5 и 24
Критерии исключения:
- Невозможно выполнить два вмешательства в течение недели
- Иметь противопоказания к электротерапии (например: металлические имплантаты в организме, открытые раны, беременность, сенсорная потеря)
- Очевидные варикозные вены 4. Невозможно лечь в течение примерно 1-2 часов 5. Принимая лекарства или пищевые добавки, которые влияют на вегетативную нервную активность или вазодилатация (например: гинкго билоба) 6. Курение 7. Индекс лодыжки и лодыжки (ABI) менее 0,9 или больше 1,3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Симпатические ганглии с низкочастотной электрической стимуляцией
Симпатические ганглии (T12.L1.L2) Низкочастотная электрическая стимуляция (4 Гц) Электрическая стимуляция: 15-минутная
|
Низкочастотная (4 Гц) и симпатическое ганглии (t12.l1.l2) низкочастотная (4 Гц) и высокочастотная (80 Гц) и симпатический ганглии (T12.l1.l2)
|
|
Экспериментальный: Симпатические ганглии с высокочастотной электрической стимуляцией
Симпатические ганглии (T12.L1.L2) Низкочастотная электрическая стимуляция (80 Гц) Электрическая стимуляция: 15-минутная
|
Низкочастотная (4 Гц) и симпатическое ганглии (t12.l1.l2) низкочастотная (4 Гц) и высокочастотная (80 Гц) и симпатический ганглии (T12.l1.l2)
|
|
Экспериментальный: Gastrocnemius с низкочастотной электрической стимуляцией
Gastrocnemius с низкочастотной электрической стимуляцией низкочастотной (4 Гц) электрической стимуляции: 15-минутная
|
Низкочастотная (4 Гц) и симпатическое ганглии (t12.l1.l2) низкочастотная (4 Гц) и высокочастотная (80 Гц) и симпатический ганглии (T12.l1.l2)
|
|
Экспериментальный: Gastrocnemius с высокочастотной электрической стимуляцией
Gastrocnemius с высокочастотной электрической стимуляцией высокочастотной (80 Гц) электрической стимуляции: 15-минутная
|
Низкочастотная (4 Гц) и симпатическое ганглии (t12.l1.l2) низкочастотная (4 Гц) и высокочастотная (80 Гц) и симпатический ганглии (T12.l1.l2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Допплеровское ультразвуковое измерение изменений в кровотоке подколенной ямки
Временное ограничение: 45 минут
|
Использование допплеровского ультразвука для измерения кровотока до, во время, сразу после и 15 минут после электрической стимуляции, чтобы наблюдать за влиянием электрической стимуляции на кровоток.
|
45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 45 минут
|
оксиметр для измерения частоты сердечных сокращений до, во время, сразу после и 15 минут после электрической стимуляции, чтобы наблюдать за влиянием электрической стимуляции на частоту сердечных сокращений.
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .