L'effetto immediato dell'applicazione della stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS) sul ganglio simpatico e sul gastrocnemio per il flusso sanguigno popliteo (TENS)
16 luglio 2025 aggiornato da: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Questo studio mira a valutare gli effetti emodinamici immediati della stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS) sull'arteria poplitea e sulla vena.
Problemi vascolari come PAOD e TVT sono comuni nei pazienti con diabete, obesità o immobilità a causa dell'aumento della resistenza e della ridotta flusso sanguigno.
I trattamenti tradizionali (farmaci o chirurgia) non sono sempre fattibili, spingendo l'interesse per le decine come alternativa.
Sebbene utilizzato principalmente per il sollievo dal dolore, le decine possono migliorare il flusso sanguigno.
Questa ricerca confronta le diverse frequenze di stimolazione (80 Hz contro 4 Hz) e siti (Muscolo gastrocnemio rispetto ai gangli simpatici toracolombari toracolombari) per identificare la configurazione più efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mengjie Shen
- Numero di telefono: +886935751158
- Email: mengjie910419@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Kaohsiung City, Taiwan, 807378
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University
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Contatto:
- jie meng shen, graduate student
- Numero di telefono: +886-935751158
- Email: mengjie910419@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persone sane
- Età: 18 anni e oltre (inclusivo)
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 24
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare due interventi entro una settimana
- Avere controindicazioni all'elettroterapia (ad esempio: protesi metalliche nel corpo, ferite aperte, gravidanza, perdita sensoriale)
- Ovvie vene varicose 4. Impossibile sdraiarsi per circa 1-2 ore 5. Assunzione di farmaci o integratori nutrizionali che colpiscono l'attività nervosa autonoma o la vasodilatazione (ad esempio: Ginkgo Biloba) 6. Fumo 7. Caviera e Caviera Index (ABI) inferiore a 0,9 o più di 1,3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gangli simpatici con stimolazione elettrica a bassa frequenza
Gangli simpatici (T12.l1.l2) stimolazione elettrica a bassa frequenza (4Hz) Stimolazione elettrica: 15 minuti
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a bassa frequenza (4Hz) e ganglio simpatico (T12.l1.l2) bassa frequenza (4Hz) e gastrocnemio ad alta frequenza (80Hz) e ganglio simpatico (T12.l1.l2) alta frequenza (80Hz) e gastrocnemius
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Sperimentale: Gangli simpatici con stimolazione elettrica ad alta frequenza
Gangli simpatici (T12.l1.l2) stimolazione elettrica a bassa frequenza (80Hz) Stimolazione elettrica: 15 minuti
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a bassa frequenza (4Hz) e ganglio simpatico (T12.l1.l2) bassa frequenza (4Hz) e gastrocnemio ad alta frequenza (80Hz) e ganglio simpatico (T12.l1.l2) alta frequenza (80Hz) e gastrocnemius
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Sperimentale: gastrocnemio con stimolazione elettrica a bassa frequenza
Gastrocnemio con stimolazione elettrica a bassa frequenza Stimolazione elettrica a bassa frequenza (4Hz): 15 minuti
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a bassa frequenza (4Hz) e ganglio simpatico (T12.l1.l2) bassa frequenza (4Hz) e gastrocnemio ad alta frequenza (80Hz) e ganglio simpatico (T12.l1.l2) alta frequenza (80Hz) e gastrocnemius
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Sperimentale: gastrocnemio con stimolazione elettrica ad alta frequenza
Gastrocnemio con stimolazione elettrica ad alta frequenza Stimolazione elettrica ad alta frequenza (80Hz): 15 minuti
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a bassa frequenza (4Hz) e ganglio simpatico (T12.l1.l2) bassa frequenza (4Hz) e gastrocnemio ad alta frequenza (80Hz) e ganglio simpatico (T12.l1.l2) alta frequenza (80Hz) e gastrocnemius
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione ecografica Doppler di cambiamenti nel flusso sanguigno della fossa poplitea
Lasso di tempo: 45 minuti
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Usando l'ecografia Doppler per misurare il flusso sanguigno prima, durante, immediatamente dopo e 15 minuti dopo la stimolazione elettrica per osservare gli effetti della stimolazione elettrica sul flusso sanguigno.
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45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 45 minuti
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Oximetro per misurare la frequenza cardiaca prima, durante, immediatamente dopo e 15 minuti dopo la stimolazione elettrica per osservare gli effetti della stimolazione elettrica sulla frequenza cardiaca.
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45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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