Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy efekt stosowania przezskórnej stymulacji nerwów elektrycznych (TENS) na zwoju współczulne i gastrocnemius w przypadku podkolanowego przepływu krwi (TENS)

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Badanie to ma na celu ocenę natychmiastowych działań hemodynamicznych przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego (dziesiątki) na tętnica i żyłę podkolanową. Problemy naczyniowe, takie jak PAOD i DVT, są powszechne u pacjentów z cukrzycą, otyłością lub unieruchomieniem ze względu na zwiększoną oporność i zmniejszony przepływ krwi. Tradycyjne leczenie (leki lub operacja) nie zawsze są możliwe, co powoduje zainteresowanie dziesiątkami jako alternatywą. Chociaż są przede wszystkim stosowane do łagodzenia bólu, dziesiątki mogą zwiększyć przepływ krwi. Badanie to porównuje różne częstotliwości stymulacji (80 Hz vs. 4 Hz) i miejsca (mięsień gastrocnemius vs. zwoje współczulne piersiowego) w celu zidentyfikowania najbardziej skutecznej konfiguracji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung City, Tajwan, 807378
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdrowi ludzie
  2. Wiek: 18 lat i więcej (włącznie)
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24

Kryteria wykluczenia:

  1. Nie można ukończyć dwóch interwencji w ciągu tygodnia
  2. Mają przeciwwskazania do elektroterapii (na przykład: implanty metali w ciele, otwarte rany, ciąża, utrata czuci)
  3. Oczywiste żylaki 4. Nie jest w stanie położyć się przez około 1 do 2 godzin 5. przyjmowanie leków lub suplementów diety, które wpływają na autonomiczną aktywność nerwową lub rozszerzenie naczyń (na przykład: Ginkgo biloba) 6. Palenie 7. Wskaźnik kostki i kostki (ABI) mniej niż 0,9 lub większy niż 1,3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwoju współczulne z stymulacją elektryczną o niskiej częstotliwości
Zwoju współczulne (T12.L1.L2) Stymulacja elektryczna o niskiej częstotliwości (4Hz) Stymulacja elektryczna: 15 minut
Niska częstotliwość (4Hz) i zwoju współczulne (T12.L1.L2) Niska częstotliwość (4Hz) i Gastrocnemius wysoka częstotliwość (80 Hz) oraz zwoje współczulne (T12.L1.L2) Wysoka częstotliwość (80 Hz) i gastrocnemius
Eksperymentalny: Zwoju współczulne z stymulacją elektryczną o wysokiej częstotliwości
Zwoju współczulne (T12.L1.L2) Stymulacja elektryczna o niskiej częstotliwości (80 Hz): 15-minutowa
Niska częstotliwość (4Hz) i zwoju współczulne (T12.L1.L2) Niska częstotliwość (4Hz) i Gastrocnemius wysoka częstotliwość (80 Hz) oraz zwoje współczulne (T12.L1.L2) Wysoka częstotliwość (80 Hz) i gastrocnemius
Eksperymentalny: galoknemius z stymulacją elektryczną o niskiej częstotliwości
Gwastrocnemius z stymulacją elektryczną o niskiej częstotliwości niska częstotliwość (4Hz) Stymulacja elektryczna: 15-minutowy
Niska częstotliwość (4Hz) i zwoju współczulne (T12.L1.L2) Niska częstotliwość (4Hz) i Gastrocnemius wysoka częstotliwość (80 Hz) oraz zwoje współczulne (T12.L1.L2) Wysoka częstotliwość (80 Hz) i gastrocnemius
Eksperymentalny: gattrocnemius z stymulacją elektryczną o wysokiej częstotliwości
Gwastrocnemius z stymulacją elektryczną o wysokiej częstotliwości wysokiej częstotliwości (80 Hz) Stymulacja elektryczna: 15-minutowy
Niska częstotliwość (4Hz) i zwoju współczulne (T12.L1.L2) Niska częstotliwość (4Hz) i Gastrocnemius wysoka częstotliwość (80 Hz) oraz zwoje współczulne (T12.L1.L2) Wysoka częstotliwość (80 Hz) i gastrocnemius

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doppler Pomiar ultradźwięków zmian w przepływie krwi podkolanowej
Ramy czasowe: 45 minut
Zastosowanie ultradźwięków Dopplera do pomiaru przepływu krwi przed, podczas, bezpośrednio po i 15 minut po stymulacji elektrycznej, aby obserwować wpływ stymulacji elektrycznej na przepływ krwi.
45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: 45 minut
Osoksymetr do pomiaru częstości akcji serca przed, podczas, bezpośrednio po i 15 minut po stymulacji elektrycznej, aby zaobserwować wpływ stymulacji elektrycznej na tętno.
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-E(I)-20240357

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj