- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06882733
Natychmiastowy efekt stosowania przezskórnej stymulacji nerwów elektrycznych (TENS) na zwoju współczulne i gastrocnemius w przypadku podkolanowego przepływu krwi (TENS)
16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Badanie to ma na celu ocenę natychmiastowych działań hemodynamicznych przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego (dziesiątki) na tętnica i żyłę podkolanową.
Problemy naczyniowe, takie jak PAOD i DVT, są powszechne u pacjentów z cukrzycą, otyłością lub unieruchomieniem ze względu na zwiększoną oporność i zmniejszony przepływ krwi.
Tradycyjne leczenie (leki lub operacja) nie zawsze są możliwe, co powoduje zainteresowanie dziesiątkami jako alternatywą.
Chociaż są przede wszystkim stosowane do łagodzenia bólu, dziesiątki mogą zwiększyć przepływ krwi.
Badanie to porównuje różne częstotliwości stymulacji (80 Hz vs. 4 Hz) i miejsca (mięsień gastrocnemius vs. zwoje współczulne piersiowego) w celu zidentyfikowania najbardziej skutecznej konfiguracji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mengjie Shen
- Numer telefonu: +886935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 807378
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- jie meng shen, graduate student
- Numer telefonu: +886-935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi ludzie
- Wiek: 18 lat i więcej (włącznie)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24
Kryteria wykluczenia:
- Nie można ukończyć dwóch interwencji w ciągu tygodnia
- Mają przeciwwskazania do elektroterapii (na przykład: implanty metali w ciele, otwarte rany, ciąża, utrata czuci)
- Oczywiste żylaki 4. Nie jest w stanie położyć się przez około 1 do 2 godzin 5. przyjmowanie leków lub suplementów diety, które wpływają na autonomiczną aktywność nerwową lub rozszerzenie naczyń (na przykład: Ginkgo biloba) 6. Palenie 7. Wskaźnik kostki i kostki (ABI) mniej niż 0,9 lub większy niż 1,3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwoju współczulne z stymulacją elektryczną o niskiej częstotliwości
Zwoju współczulne (T12.L1.L2) Stymulacja elektryczna o niskiej częstotliwości (4Hz) Stymulacja elektryczna: 15 minut
|
Niska częstotliwość (4Hz) i zwoju współczulne (T12.L1.L2) Niska częstotliwość (4Hz) i Gastrocnemius wysoka częstotliwość (80 Hz) oraz zwoje współczulne (T12.L1.L2) Wysoka częstotliwość (80 Hz) i gastrocnemius
|
|
Eksperymentalny: Zwoju współczulne z stymulacją elektryczną o wysokiej częstotliwości
Zwoju współczulne (T12.L1.L2) Stymulacja elektryczna o niskiej częstotliwości (80 Hz): 15-minutowa
|
Niska częstotliwość (4Hz) i zwoju współczulne (T12.L1.L2) Niska częstotliwość (4Hz) i Gastrocnemius wysoka częstotliwość (80 Hz) oraz zwoje współczulne (T12.L1.L2) Wysoka częstotliwość (80 Hz) i gastrocnemius
|
|
Eksperymentalny: galoknemius z stymulacją elektryczną o niskiej częstotliwości
Gwastrocnemius z stymulacją elektryczną o niskiej częstotliwości niska częstotliwość (4Hz) Stymulacja elektryczna: 15-minutowy
|
Niska częstotliwość (4Hz) i zwoju współczulne (T12.L1.L2) Niska częstotliwość (4Hz) i Gastrocnemius wysoka częstotliwość (80 Hz) oraz zwoje współczulne (T12.L1.L2) Wysoka częstotliwość (80 Hz) i gastrocnemius
|
|
Eksperymentalny: gattrocnemius z stymulacją elektryczną o wysokiej częstotliwości
Gwastrocnemius z stymulacją elektryczną o wysokiej częstotliwości wysokiej częstotliwości (80 Hz) Stymulacja elektryczna: 15-minutowy
|
Niska częstotliwość (4Hz) i zwoju współczulne (T12.L1.L2) Niska częstotliwość (4Hz) i Gastrocnemius wysoka częstotliwość (80 Hz) oraz zwoje współczulne (T12.L1.L2) Wysoka częstotliwość (80 Hz) i gastrocnemius
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doppler Pomiar ultradźwięków zmian w przepływie krwi podkolanowej
Ramy czasowe: 45 minut
|
Zastosowanie ultradźwięków Dopplera do pomiaru przepływu krwi przed, podczas, bezpośrednio po i 15 minut po stymulacji elektrycznej, aby obserwować wpływ stymulacji elektrycznej na przepływ krwi.
|
45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: 45 minut
|
Osoksymetr do pomiaru częstości akcji serca przed, podczas, bezpośrednio po i 15 minut po stymulacji elektrycznej, aby zaobserwować wpływ stymulacji elektrycznej na tętno.
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .