Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet immédiat de l'application de la stimulation du nerf électrique transcutanée (TENS) sur le ganglion sympathique et le gastrocnémien pour le flux sanguin poplitéal (TENS)

16 juillet 2025 mis à jour par: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Cette étude vise à évaluer les effets hémodynamiques immédiats de la stimulation du nerf électrique transcutanée (TENS) sur l'artère poplitée et la veine. Les problèmes vasculaires comme le PAOD et la TVP sont courants chez les patients atteints de diabète, d'obésité ou d'immobilité en raison d'une résistance accrue et d'une réduction du flux sanguin. Les traitements traditionnels (médicaments ou chirurgie) ne sont pas toujours réalisables, ce qui suscite l'intérêt pour les dizaines comme alternative. Bien que principalement utilisé pour le soulagement de la douleur, les TENS peuvent améliorer le flux sanguin. Cette recherche compare différentes fréquences de stimulation (80 Hz vs 4 Hz) et sites (muscle gastrocnémien vs ganglions sympathiques thoracolombaires) pour identifier la configuration la plus efficace.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kaohsiung City, Taïwan, 807378
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Personnes en bonne santé
  2. Âge: 18 ans et plus (inclus)
  3. Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 24

Critères d'exclusion:

  1. Impossible de terminer deux interventions en une semaine
  2. Ont des contre-indications à l'électrothérapie (par exemple: implants métalliques dans le corps, plaies ouvertes, grossesse, perte sensorielle)
  3. Variques évidentes 4. Impossible de se coucher pendant environ 1 à 2 heures 5. Prendre des médicaments ou des suppléments nutritionnels qui affectent l'activité nerveuse autonome ou la vasodilatation (par exemple: Ginkgo biloba) 6. Fumer 7. indice de la cheville et de la cheville (ABI) inférieure à 0,9 ou supérieure à 1,3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ganglies sympathiques avec stimulation électrique à basse fréquence
Ganglions sympathiques (T12.l1.l2) Stimulation électrique à basse fréquence (4Hz) Stimulation électrique: 15 minutes
basse fréquence (4Hz) et ganglion sympathique (t12.l1.l2) basse fréquence (4Hz) et ganglion à haute fréquence (80Hz) et ganglion sympathique (T12.l1.l2) haute fréquence (80Hz) et gastrocnémius et gastrocnemius
Expérimental: Ganglies sympathiques avec stimulation électrique à haute fréquence
Ganglions sympathiques (T12.l1.l2) Stimulation électrique à basse fréquence (80Hz) Stimulation électrique: 15 minutes
basse fréquence (4Hz) et ganglion sympathique (t12.l1.l2) basse fréquence (4Hz) et ganglion à haute fréquence (80Hz) et ganglion sympathique (T12.l1.l2) haute fréquence (80Hz) et gastrocnémius et gastrocnemius
Expérimental: gastrocnémius avec une stimulation électrique à basse fréquence
gastrocnemius avec stimulation électrique à basse fréquence à basse fréquence (4Hz) Stimulation électrique: 15 minutes
basse fréquence (4Hz) et ganglion sympathique (t12.l1.l2) basse fréquence (4Hz) et ganglion à haute fréquence (80Hz) et ganglion sympathique (T12.l1.l2) haute fréquence (80Hz) et gastrocnémius et gastrocnemius
Expérimental: gastrocnémien avec une stimulation électrique à haute fréquence
gastrocnemius avec stimulation électrique à haute fréquence à haute fréquence (80 Hz) Stimulation électrique: 15 minutes
basse fréquence (4Hz) et ganglion sympathique (t12.l1.l2) basse fréquence (4Hz) et ganglion à haute fréquence (80Hz) et ganglion sympathique (T12.l1.l2) haute fréquence (80Hz) et gastrocnémius et gastrocnemius

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure à l'échographie Doppler des changements dans le flux sanguin de la fosse poplitée
Délai: 45 minutes
L'utilisation de l'échographie Doppler pour mesurer le flux sanguin avant, pendant, immédiatement après, et 15 minutes après la stimulation électrique pour observer les effets de la stimulation électrique sur le flux sanguin.
45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: 45 minutes
oxymètre pour mesurer la fréquence cardiaque avant, pendant, immédiatement après, et 15 minutes après la stimulation électrique pour observer les effets de la stimulation électrique sur la fréquence cardiaque.
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

18 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-E(I)-20240357

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner