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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06882733
L'effet immédiat de l'application de la stimulation du nerf électrique transcutanée (TENS) sur le ganglion sympathique et le gastrocnémien pour le flux sanguin poplitéal (TENS)
16 juillet 2025 mis à jour par: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Cette étude vise à évaluer les effets hémodynamiques immédiats de la stimulation du nerf électrique transcutanée (TENS) sur l'artère poplitée et la veine.
Les problèmes vasculaires comme le PAOD et la TVP sont courants chez les patients atteints de diabète, d'obésité ou d'immobilité en raison d'une résistance accrue et d'une réduction du flux sanguin.
Les traitements traditionnels (médicaments ou chirurgie) ne sont pas toujours réalisables, ce qui suscite l'intérêt pour les dizaines comme alternative.
Bien que principalement utilisé pour le soulagement de la douleur, les TENS peuvent améliorer le flux sanguin.
Cette recherche compare différentes fréquences de stimulation (80 Hz vs 4 Hz) et sites (muscle gastrocnémien vs ganglions sympathiques thoracolombaires) pour identifier la configuration la plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mengjie Shen
- Numéro de téléphone: +886935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 807378
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University
-
Contact:
- jie meng shen, graduate student
- Numéro de téléphone: +886-935751158
- E-mail: mengjie910419@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Personnes en bonne santé
- Âge: 18 ans et plus (inclus)
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 24
Critères d'exclusion:
- Impossible de terminer deux interventions en une semaine
- Ont des contre-indications à l'électrothérapie (par exemple: implants métalliques dans le corps, plaies ouvertes, grossesse, perte sensorielle)
- Variques évidentes 4. Impossible de se coucher pendant environ 1 à 2 heures 5. Prendre des médicaments ou des suppléments nutritionnels qui affectent l'activité nerveuse autonome ou la vasodilatation (par exemple: Ginkgo biloba) 6. Fumer 7. indice de la cheville et de la cheville (ABI) inférieure à 0,9 ou supérieure à 1,3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ganglies sympathiques avec stimulation électrique à basse fréquence
Ganglions sympathiques (T12.l1.l2) Stimulation électrique à basse fréquence (4Hz) Stimulation électrique: 15 minutes
|
basse fréquence (4Hz) et ganglion sympathique (t12.l1.l2) basse fréquence (4Hz) et ganglion à haute fréquence (80Hz) et ganglion sympathique (T12.l1.l2) haute fréquence (80Hz) et gastrocnémius et gastrocnemius
|
|
Expérimental: Ganglies sympathiques avec stimulation électrique à haute fréquence
Ganglions sympathiques (T12.l1.l2) Stimulation électrique à basse fréquence (80Hz) Stimulation électrique: 15 minutes
|
basse fréquence (4Hz) et ganglion sympathique (t12.l1.l2) basse fréquence (4Hz) et ganglion à haute fréquence (80Hz) et ganglion sympathique (T12.l1.l2) haute fréquence (80Hz) et gastrocnémius et gastrocnemius
|
|
Expérimental: gastrocnémius avec une stimulation électrique à basse fréquence
gastrocnemius avec stimulation électrique à basse fréquence à basse fréquence (4Hz) Stimulation électrique: 15 minutes
|
basse fréquence (4Hz) et ganglion sympathique (t12.l1.l2) basse fréquence (4Hz) et ganglion à haute fréquence (80Hz) et ganglion sympathique (T12.l1.l2) haute fréquence (80Hz) et gastrocnémius et gastrocnemius
|
|
Expérimental: gastrocnémien avec une stimulation électrique à haute fréquence
gastrocnemius avec stimulation électrique à haute fréquence à haute fréquence (80 Hz) Stimulation électrique: 15 minutes
|
basse fréquence (4Hz) et ganglion sympathique (t12.l1.l2) basse fréquence (4Hz) et ganglion à haute fréquence (80Hz) et ganglion sympathique (T12.l1.l2) haute fréquence (80Hz) et gastrocnémius et gastrocnemius
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure à l'échographie Doppler des changements dans le flux sanguin de la fosse poplitée
Délai: 45 minutes
|
L'utilisation de l'échographie Doppler pour mesurer le flux sanguin avant, pendant, immédiatement après, et 15 minutes après la stimulation électrique pour observer les effets de la stimulation électrique sur le flux sanguin.
|
45 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rythme cardiaque
Délai: 45 minutes
|
oxymètre pour mesurer la fréquence cardiaque avant, pendant, immédiatement après, et 15 minutes après la stimulation électrique pour observer les effets de la stimulation électrique sur la fréquence cardiaque.
|
45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
18 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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