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El efecto inmediato de aplicar la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) sobre el ganglio simpático y el gastrocnemio para el flujo sanguíneo poplíteo (TENS)

16 de julio de 2025 actualizado por: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos hemodinámicos inmediatos de la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) en la arteria y la vena poplítea. Los problemas vasculares como la PAOD y la TVP son comunes en pacientes con diabetes, obesidad o inmovilidad debido a una mayor resistencia y un flujo sanguíneo reducido. Los tratamientos tradicionales (medicamentos o cirugía) no siempre son factibles, lo que provocó el interés en TENS como alternativa. Aunque se usa principalmente para el alivio del dolor, las decenas pueden mejorar el flujo sanguíneo. Esta investigación compara diferentes frecuencias de estimulación (80 Hz frente a 4 Hz) y sitios (Gastrocnemius Muscle vs. Ganglia simpática toracolumbar) para identificar la configuración más efectiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung City, Taiwán, 807378
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University
        • Contacto:
          • jie meng shen, graduate student
          • Número de teléfono: +886-935751158
          • Correo electrónico: mengjie910419@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas sanas
  2. Edad: 18 años o más (inclusive)
  3. Índice de masa corporal (IMC) entre 18.5 y 24

Criterios de exclusión:

  1. No se puede completar dos intervenciones dentro de una semana
  2. Tener contraindicaciones a la electroterapia (por ejemplo: implantes metálicos en el cuerpo, heridas abiertas, embarazo, pérdida sensorial)
  3. Venas varicosas obvias 4. No se puede acostarse durante aproximadamente 1 a 2 horas 5. Tomar drogas o suplementos nutricionales que afectan la actividad nerviosa autónoma o la vasodilatación (por ejemplo: Ginkgo biloba) 6. Fumar 7. Índice de tobillo y tobillo (ABI) menos de 0.9 o más de 1.3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ganglios simpáticos con estimulación eléctrica de baja frecuencia
Ganglios simpáticos (T12.L1.L2) Estimulación eléctrica de estimulación de baja frecuencia (4Hz) Estimulación eléctrica: 15 minutos
Bendito de baja frecuencia (4Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) de baja frecuencia (4Hz) y gastrocnemio alta frecuencia (80Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) alta frecuencia (80Hz) y gastrocnemio
Experimental: Ganglios simpáticos con estimulación eléctrica de alta frecuencia
Ganglios simpáticos (T12.L1.L2) Estimulación eléctrica de estimulación de baja frecuencia (80Hz): 15 minutos
Bendito de baja frecuencia (4Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) de baja frecuencia (4Hz) y gastrocnemio alta frecuencia (80Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) alta frecuencia (80Hz) y gastrocnemio
Experimental: gastrocnemio con estimulación eléctrica de baja frecuencia
Gastrocnemius con estimulación eléctrica de baja frecuencia de baja frecuencia (4Hz) Estimulación eléctrica: 15 minutos
Bendito de baja frecuencia (4Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) de baja frecuencia (4Hz) y gastrocnemio alta frecuencia (80Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) alta frecuencia (80Hz) y gastrocnemio
Experimental: gastrocnemio con estimulación eléctrica de alta frecuencia
Gastrocnemius con estimulación eléctrica de alta frecuencia de alta frecuencia (80Hz) Estimulación eléctrica: 15 minutos
Bendito de baja frecuencia (4Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) de baja frecuencia (4Hz) y gastrocnemio alta frecuencia (80Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) alta frecuencia (80Hz) y gastrocnemio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de ultrasonido Doppler de los cambios en el flujo sanguíneo de la fosa poplítea
Periodo de tiempo: 45 minutos
Usando ultrasonido Doppler para medir el flujo sanguíneo antes, durante, inmediatamente después y 15 minutos después de la estimulación eléctrica para observar los efectos de la estimulación eléctrica en el flujo sanguíneo.
45 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 45 minutos
El oxímetro para medir la frecuencia cardíaca antes, durante, inmediatamente después, y 15 minutos después de la estimulación eléctrica para observar los efectos de la estimulación eléctrica en la frecuencia cardíaca.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-E(I)-20240357

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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