- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06882733
El efecto inmediato de aplicar la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) sobre el ganglio simpático y el gastrocnemio para el flujo sanguíneo poplíteo (TENS)
16 de julio de 2025 actualizado por: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos hemodinámicos inmediatos de la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) en la arteria y la vena poplítea.
Los problemas vasculares como la PAOD y la TVP son comunes en pacientes con diabetes, obesidad o inmovilidad debido a una mayor resistencia y un flujo sanguíneo reducido.
Los tratamientos tradicionales (medicamentos o cirugía) no siempre son factibles, lo que provocó el interés en TENS como alternativa.
Aunque se usa principalmente para el alivio del dolor, las decenas pueden mejorar el flujo sanguíneo.
Esta investigación compara diferentes frecuencias de estimulación (80 Hz frente a 4 Hz) y sitios (Gastrocnemius Muscle vs. Ganglia simpática toracolumbar) para identificar la configuración más efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mengjie Shen
- Número de teléfono: +886935751158
- Correo electrónico: mengjie910419@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Kaohsiung City, Taiwán, 807378
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University
-
Contacto:
- jie meng shen, graduate student
- Número de teléfono: +886-935751158
- Correo electrónico: mengjie910419@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas
- Edad: 18 años o más (inclusive)
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18.5 y 24
Criterios de exclusión:
- No se puede completar dos intervenciones dentro de una semana
- Tener contraindicaciones a la electroterapia (por ejemplo: implantes metálicos en el cuerpo, heridas abiertas, embarazo, pérdida sensorial)
- Venas varicosas obvias 4. No se puede acostarse durante aproximadamente 1 a 2 horas 5. Tomar drogas o suplementos nutricionales que afectan la actividad nerviosa autónoma o la vasodilatación (por ejemplo: Ginkgo biloba) 6. Fumar 7. Índice de tobillo y tobillo (ABI) menos de 0.9 o más de 1.3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ganglios simpáticos con estimulación eléctrica de baja frecuencia
Ganglios simpáticos (T12.L1.L2) Estimulación eléctrica de estimulación de baja frecuencia (4Hz) Estimulación eléctrica: 15 minutos
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Bendito de baja frecuencia (4Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) de baja frecuencia (4Hz) y gastrocnemio alta frecuencia (80Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) alta frecuencia (80Hz) y gastrocnemio
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Experimental: Ganglios simpáticos con estimulación eléctrica de alta frecuencia
Ganglios simpáticos (T12.L1.L2) Estimulación eléctrica de estimulación de baja frecuencia (80Hz): 15 minutos
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Bendito de baja frecuencia (4Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) de baja frecuencia (4Hz) y gastrocnemio alta frecuencia (80Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) alta frecuencia (80Hz) y gastrocnemio
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Experimental: gastrocnemio con estimulación eléctrica de baja frecuencia
Gastrocnemius con estimulación eléctrica de baja frecuencia de baja frecuencia (4Hz) Estimulación eléctrica: 15 minutos
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Bendito de baja frecuencia (4Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) de baja frecuencia (4Hz) y gastrocnemio alta frecuencia (80Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) alta frecuencia (80Hz) y gastrocnemio
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Experimental: gastrocnemio con estimulación eléctrica de alta frecuencia
Gastrocnemius con estimulación eléctrica de alta frecuencia de alta frecuencia (80Hz) Estimulación eléctrica: 15 minutos
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Bendito de baja frecuencia (4Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) de baja frecuencia (4Hz) y gastrocnemio alta frecuencia (80Hz) y ganglio simpático (T12.L1.L2) alta frecuencia (80Hz) y gastrocnemio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de ultrasonido Doppler de los cambios en el flujo sanguíneo de la fosa poplítea
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Usando ultrasonido Doppler para medir el flujo sanguíneo antes, durante, inmediatamente después y 15 minutos después de la estimulación eléctrica para observar los efectos de la estimulación eléctrica en el flujo sanguíneo.
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45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 45 minutos
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El oxímetro para medir la frecuencia cardíaca antes, durante, inmediatamente después, y 15 minutos después de la estimulación eléctrica para observar los efectos de la estimulación eléctrica en la frecuencia cardíaca.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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