- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06882733
Die unmittelbare Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf sympathisch (TENS)
16. Juli 2025 aktualisiert von: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Diese Studie zielt darauf ab, die unmittelbaren hämodynamischen Wirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf die Poplitealarterie und Vena zu bewerten.
Gefäßprobleme wie PaOD und DVT sind bei Patienten mit Diabetes, Fettleibigkeit oder Immobilität aufgrund einer erhöhten Resistenz und einem verringerten Blutfluss häufig.
Traditionelle Behandlungen (Medikamente oder Operationen) sind nicht immer machbar, was sich als Alternative für Zehns interessiere.
Obwohl er hauptsächlich zur Schmerzlinderung verwendet wird, können Zehnten den Blutfluss verbessern.
Diese Forschung vergleicht verschiedene Stimulationsfrequenzen (80 Hz gegenüber 4 Hz) und Stellen (gastrocnemius Muskel gegen thorakolumbalische sympathische Ganglien), um die effektivste Konfiguration zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mengjie Shen
- Telefonnummer: +886935751158
- E-Mail: mengjie910419@gmail.com
Studienorte
-
-
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Kaohsiung City, Taiwan, 807378
- Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University
-
Kontakt:
- jie meng shen, graduate student
- Telefonnummer: +886-935751158
- E-Mail: mengjie910419@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- Alter: 18 Jahre und höher (inklusive)
- Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5 und 24
Ausschlusskriterien:
- Innerhalb einer Woche können zwei Interventionen nicht durchgeführt werden
- Haben Kontraindikationen zur Elektrotherapie (zum Beispiel: Metallimplantate im Körper, offene Wunden, Schwangerschaft, sensorischer Verlust)
- Offensichtliche Krampfadern 4. Unfähig, ungefähr 1 bis 2 Stunden zu legen 5. Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die autonome nervöse Aktivität oder Vasodilatation beeinflussen (zum Beispiel: Ginkgo Biloba) 6. Rauchen 7. Knöchel- und Knöchelindex (ABI) weniger als 0,9 oder mehr als 1,3
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sympathische Ganglien mit niederfrequenter elektrischer Stimulation
Sympathische Ganglien (T12.L1.L2) Niedrigfrequente elektrische Stimulation (4Hz) Elektrische Stimulation: 15 Minuten
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Niedrige Frequenz (4Hz) und sympathische Ganglion (T12.L1.L2) Niedrigfrequenz (4Hz) und Gastrocnemius -Hochfrequenz (80Hz) und sympathisches Ganglion (T12.L1.L2) Hochfrequenz (80 Hz) und Gastrocnemius
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Experimental: Sympathische Ganglien mit hochfrequenter elektrischer Stimulation
Sympathische Ganglien (T12.L1.L2) Niedrigfrequente elektrische Stimulation (80 Hz) Elektrische Stimulation: 15-minütig
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Niedrige Frequenz (4Hz) und sympathische Ganglion (T12.L1.L2) Niedrigfrequenz (4Hz) und Gastrocnemius -Hochfrequenz (80Hz) und sympathisches Ganglion (T12.L1.L2) Hochfrequenz (80 Hz) und Gastrocnemius
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Experimental: Gastrocnemius mit niederfrequenter elektrischer Stimulation
Gastrocnemius mit niederfrequenter elektrischer Stimulation Niederfrequenz (4Hz) elektrische Stimulation: 15-minütig
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Niedrige Frequenz (4Hz) und sympathische Ganglion (T12.L1.L2) Niedrigfrequenz (4Hz) und Gastrocnemius -Hochfrequenz (80Hz) und sympathisches Ganglion (T12.L1.L2) Hochfrequenz (80 Hz) und Gastrocnemius
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Experimental: Gastrocnemius mit hochfrequenter elektrischer Stimulation
Gastrocnemius mit hochfrequenter elektrischer Stimulation Hochfrequenz (80 Hz) elektrische Stimulation: 15 Minuten
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Niedrige Frequenz (4Hz) und sympathische Ganglion (T12.L1.L2) Niedrigfrequenz (4Hz) und Gastrocnemius -Hochfrequenz (80Hz) und sympathisches Ganglion (T12.L1.L2) Hochfrequenz (80 Hz) und Gastrocnemius
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Doppler -Ultraschallmessung von Veränderungen des Popliteal -Fossa -Blutflusses
Zeitfenster: 45 Minuten
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Verwenden von Doppler -Ultraschall zur Messung des Blutflusses vor, während der unmittelbaren und 15 Minuten nach der elektrischen Stimulation, um die Auswirkungen der elektrischen Stimulation auf den Blutfluss zu beobachten.
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45 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 45 Minuten
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Oximeter zur Messung der Herzfrequenz vor, während, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der elektrischen Stimulation, um die Auswirkungen der elektrischen Stimulation auf die Herzfrequenz zu beobachten.
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45 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(I)-20240357
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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