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Die unmittelbare Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf sympathisch (TENS)

16. Juli 2025 aktualisiert von: Mengjie Shen, Kaohsiung Medical University
Diese Studie zielt darauf ab, die unmittelbaren hämodynamischen Wirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf die Poplitealarterie und Vena zu bewerten. Gefäßprobleme wie PaOD und DVT sind bei Patienten mit Diabetes, Fettleibigkeit oder Immobilität aufgrund einer erhöhten Resistenz und einem verringerten Blutfluss häufig. Traditionelle Behandlungen (Medikamente oder Operationen) sind nicht immer machbar, was sich als Alternative für Zehns interessiere. Obwohl er hauptsächlich zur Schmerzlinderung verwendet wird, können Zehnten den Blutfluss verbessern. Diese Forschung vergleicht verschiedene Stimulationsfrequenzen (80 Hz gegenüber 4 Hz) und Stellen (gastrocnemius Muskel gegen thorakolumbalische sympathische Ganglien), um die effektivste Konfiguration zu identifizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kaohsiung City, Taiwan, 807378
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Menschen
  2. Alter: 18 Jahre und höher (inklusive)
  3. Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5 und 24

Ausschlusskriterien:

  1. Innerhalb einer Woche können zwei Interventionen nicht durchgeführt werden
  2. Haben Kontraindikationen zur Elektrotherapie (zum Beispiel: Metallimplantate im Körper, offene Wunden, Schwangerschaft, sensorischer Verlust)
  3. Offensichtliche Krampfadern 4. Unfähig, ungefähr 1 bis 2 Stunden zu legen 5. Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die autonome nervöse Aktivität oder Vasodilatation beeinflussen (zum Beispiel: Ginkgo Biloba) 6. Rauchen 7. Knöchel- und Knöchelindex (ABI) weniger als 0,9 oder mehr als 1,3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sympathische Ganglien mit niederfrequenter elektrischer Stimulation
Sympathische Ganglien (T12.L1.L2) Niedrigfrequente elektrische Stimulation (4Hz) Elektrische Stimulation: 15 Minuten
Niedrige Frequenz (4Hz) und sympathische Ganglion (T12.L1.L2) Niedrigfrequenz (4Hz) und Gastrocnemius -Hochfrequenz (80Hz) und sympathisches Ganglion (T12.L1.L2) Hochfrequenz (80 Hz) und Gastrocnemius
Experimental: Sympathische Ganglien mit hochfrequenter elektrischer Stimulation
Sympathische Ganglien (T12.L1.L2) Niedrigfrequente elektrische Stimulation (80 Hz) Elektrische Stimulation: 15-minütig
Niedrige Frequenz (4Hz) und sympathische Ganglion (T12.L1.L2) Niedrigfrequenz (4Hz) und Gastrocnemius -Hochfrequenz (80Hz) und sympathisches Ganglion (T12.L1.L2) Hochfrequenz (80 Hz) und Gastrocnemius
Experimental: Gastrocnemius mit niederfrequenter elektrischer Stimulation
Gastrocnemius mit niederfrequenter elektrischer Stimulation Niederfrequenz (4Hz) elektrische Stimulation: 15-minütig
Niedrige Frequenz (4Hz) und sympathische Ganglion (T12.L1.L2) Niedrigfrequenz (4Hz) und Gastrocnemius -Hochfrequenz (80Hz) und sympathisches Ganglion (T12.L1.L2) Hochfrequenz (80 Hz) und Gastrocnemius
Experimental: Gastrocnemius mit hochfrequenter elektrischer Stimulation
Gastrocnemius mit hochfrequenter elektrischer Stimulation Hochfrequenz (80 Hz) elektrische Stimulation: 15 Minuten
Niedrige Frequenz (4Hz) und sympathische Ganglion (T12.L1.L2) Niedrigfrequenz (4Hz) und Gastrocnemius -Hochfrequenz (80Hz) und sympathisches Ganglion (T12.L1.L2) Hochfrequenz (80 Hz) und Gastrocnemius

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Doppler -Ultraschallmessung von Veränderungen des Popliteal -Fossa -Blutflusses
Zeitfenster: 45 Minuten
Verwenden von Doppler -Ultraschall zur Messung des Blutflusses vor, während der unmittelbaren und 15 Minuten nach der elektrischen Stimulation, um die Auswirkungen der elektrischen Stimulation auf den Blutfluss zu beobachten.
45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: 45 Minuten
Oximeter zur Messung der Herzfrequenz vor, während, unmittelbar nach und 15 Minuten nach der elektrischen Stimulation, um die Auswirkungen der elektrischen Stimulation auf die Herzfrequenz zu beobachten.
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-E(I)-20240357

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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